漳州水仙药业股份有限公司
- 别名: 漳州水仙药业股份有限公司
- 英文名: ZHANGZHOU SHUIXIAN PHARMACEUTICAL CORP., LTD.
- 注册地址: 福建省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 林燕榕
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1992-10-10
- 统一社会信用代码: 913506006114510114
- 组织机构代码: 611451011
- 工商注册号: 350600400000358
- 纳税人识别号: 913506006114510114
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1992-10-10至2032-10-09
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 漳州市市场监督管理局
- 经营范围: 生产软膏剂（含激素类）、乳膏剂（含激素类）、软胶囊剂、铝质药用软膏管、牙膏、卫生消毒用品、化妆品。
- 主营业务:
- 所在地址: 福建省漳州市龙文区檀林路28号
许可/备案信息
- 编号: 闽20160039
- 分类码: AzBh
- 发证日期: 2023-12-06
- 有效期至: 2025-10-20
- 发证机关: 福建省药品监督管理局
- 签发人: 郑纯
- 日常监管机构: 福建省药品监督管理局厦门药品稽查办公室
- 剂型: 搽剂
- 生产地址: 福建省漳州市芗城区南山路1号：搽剂。
- 生产范围: 福建省漳州市芗城区南山路1号：搽剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2302276
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恩格列净片
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漳州水仙药业股份有限公司、山东朗诺制药有限公司
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补充申请
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4
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2023-10-13
|
—
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—
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查看 |
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CYZB2301941
|
风油精
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漳州水仙药业股份有限公司
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补充申请
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—
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2023-10-11
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—
|
—
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查看 |
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CYZB2201457
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眠安宁合剂
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水仙药业（建瓯）股份有限公司
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补充申请
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—
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2022-12-31
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—
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—
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查看 |
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CYHB2100167
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复方倍氯米松樟脑乳膏
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漳州无极药业有限公司
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补充申请
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—
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2021-01-23
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2022-03-23
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制证完毕－已发批件
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查看 |
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CYHB2010313
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丁硼乳膏
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漳州无极药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2020-12-09
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2022-03-18
|
制证完毕－已发批件
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20057012
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复方醋酸地塞米松乳膏
|
—
|
乳膏剂
|
—
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漳州无极药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-09-05
|
|
国药准字Z35020100
|
风油精
|
—
|
搽剂
|
—
|
漳州水仙药业股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2024-09-05
|
|
国药准字H10870010
|
复方倍氯米松樟脑乳膏
|
复方
|
乳膏剂
|
—
|
漳州无极药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-09-05
|
|
国药准字H20243001
|
恩格列净片
|
10mg
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片剂
|
—
|
山东朗诺制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-01-05
|
|
国药准字Z35020202
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十滴水
|
—
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酊剂
|
—
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水仙药业(建瓯)股份有限公司
|
中药
|
国产
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2020-09-23
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
恩格列净片
|
片剂
|
10mg
|
10
|
3.383
|
33.83
|
山东朗诺制药有限公司
|
漳州水仙药业股份有限公司
|
吉林
|
2024-11-05
|
查看 |
|
恩格列净片
|
片剂
|
10mg
|
10
|
3.383
|
33.83
|
山东朗诺制药有限公司
|
漳州水仙药业股份有限公司
|
湖北
|
2024-10-11
|
查看 |
|
恩格列净片
|
片剂
|
10mg
|
10
|
3.383
|
33.83
|
山东朗诺制药有限公司
|
漳州水仙药业股份有限公司
|
江苏
|
2024-10-08
|
查看 |
|
恩格列净片
|
片剂
|
10mg
|
10
|
3.6
|
0.36
|
山东朗诺制药有限公司
|
漳州水仙药业股份有限公司
|
广东
|
2024-09-30
|
查看 |
|
恩格列净片
|
片剂
|
10mg
|
10
|
3.6
|
36
|
山东朗诺制药有限公司
|
漳州水仙药业股份有限公司
|
广东
|
2024-09-27
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
漳州水仙药业股份有限公司
|
恩格列净片
|
10mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-01-09
|
4类
|
国药准字H20243001(2024-01-05)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
闽备202000322
|
已收到上述品种修改说明书和变更包装标签的备案资料，企业应对备案的资料负责。
|
2020-12-24
|
风油精
|
—
|
—
|
搽剂
|
国药准字Z35020100
|
福建省药品监督管理局
|
已备案
|
漳州水仙药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
闽备202000273
|
已收到上述品种增加原料药产地的备案资料，企业应对备案资料负责。
|
2020-10-22
|
风油精
|
—
|
—
|
搽剂
|
国药准字Z35020100
|
福建省药品监督管理局
|
已备案
|
漳州水仙药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
闽备201900237
|
已收到上述品种增加原料药产地的备案资料，企业应对备案资料负责。
|
2019-12-27
|
风油精
|
CYHS1800087
|
—
|
—
|
—
|
福建省药品监督管理局
|
已备案
|
漳州水仙药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
闽备201500142
|
已收到上述品种增加原料药产地的备案资料，企业应对备案资料负责。
|
2015-09-08
|
风油精
|
—
|
—
|
搽剂
|
国药准字Z35020100
|
福建省食品药品监督管理局
|
已备案
|
漳州水仙药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
闽备201500173
|
已收到上述品种变更药品包装标签式样的备案资料。企业应对备案资料负责。
|
2015-10-27
|
风油精
|
—
|
—
|
—
|
—
|
福建省食品药品监督管理局
|
已备案
|
漳州水仙药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
