漳州片仔癀药业股份有限公司
- 别名: 漳州片仔癀药业股份有限公司
- 英文名: Zhangzhou Pientzehuang Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 福建省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 赵水连
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2005-08-16
- 统一社会信用代码: 912302007778660655
- 组织机构代码: 777866065
- 工商注册号: 230200100007553
- 纳税人识别号: 912302007778660655
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2005-08-16至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 齐齐哈尔市市场监督管理局
- 经营范围: 片剂、胶囊剂、颗粒剂、合剂、口服液、丸剂（浓缩丸、蜜丸、水丸、水蜜丸、糊丸）、煎膏剂、糖浆剂（含中药提取）、中药饮片：净制、切制、炮炙（炒、酒炙、醋炙、盐炙、蜜炙）生产及出口业务。
- 主营业务:
- 所在地址: 黑龙江省齐齐哈尔市富拉尔基区工农街
许可/备案信息
- 编号: 闽20160020
- 分类码: AzyBhCz
- 发证日期: 2023-09-05
- 有效期至: 2025-11-23
- 发证机关: 福建省药品监督管理局
- 签发人: 郑纯
- 日常监管机构: 福建省药品监督管理局厦门药品稽查办公室
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;糖浆剂;酊剂;软膏剂;锭剂;煎膏剂
- 生产地址: 福建省漳州市上街：片剂(含中药前处理和中药提取)，硬胶囊剂(含中药前处理和中药提取)，颗粒剂(含中药前处理和中药提取)，糖浆剂(含中药前处理和中药提取)，酊剂(外用，含中药前处理和中药提取)，软膏剂(含中药前处理)，锭剂，煎膏剂(含中药前处理和中药提取)，中药饮片(含直接口服饮片)。
- 生产范围: 福建省漳州市上街：片剂(含中药前处理和中药提取)，硬胶囊剂(含中药前处理和中药提取)，颗粒剂(含中药前处理和中药提取)，糖浆剂(含中药前处理和中药提取)，酊剂(外用，含中药前处理和中药提取)，软膏剂(含中药前处理)，锭剂，煎膏剂(含中药前处理和中药提取)，中药饮片(净制，含直接口服饮片)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2500663
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少林正骨精
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漳州片仔癀药业股份有限公司
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补充申请
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—
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2025-04-09
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—
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查看 |
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CYZB2500532
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金牡感冒片
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漳州片仔癀药业股份有限公司
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补充申请
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—
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2025-03-28
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—
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—
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CYZB2500432
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增乳膏
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漳州片仔癀药业股份有限公司
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补充申请
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—
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2025-03-12
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—
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—
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查看 |
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CYZB2500433
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增乳膏
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漳州片仔癀药业股份有限公司
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补充申请
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—
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2025-03-12
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—
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—
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查看 |
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CXZL2400098
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养巢颗粒
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漳州片仔癀药业股份有限公司
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新药
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1.1
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2024-12-26
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—
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z23021187
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养阴清肺糖浆
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每瓶装10ml,120ml
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糖浆剂
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—
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龙晖药业有限公司
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中药
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国产
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2025-04-23
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国药准字H23022361
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头孢氨苄片
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0.25g
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片剂
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—
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龙晖药业有限公司
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化学药品
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国产
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2025-04-23
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国药准字H23022686
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尼可地尔片
|
5mg
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片剂（素片）
|
—
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龙晖药业有限公司
|
化学药品
|
国产
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2025-04-23
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国药准字H23022367
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盐酸乙胺丁醇片
|
0.25g
|
片剂（素片）
|
—
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龙晖药业有限公司
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化学药品
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国产
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2025-04-22
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国药准字H23022617
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复方联苯双酯颗粒
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复方
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颗粒剂
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—
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龙晖药业有限公司
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化学药品
|
国产
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2025-04-22
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
养阴清肺糖浆
|
口服液体剂
|
10ml
|
8
|
8.8413
|
70.73
|
龙晖药业有限公司
|
龙晖药业有限公司
|
广西
|
2025-04-29
|
查看 |
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安宫牛黄丸
|
丸剂
|
3g
|
1
|
318
|
318
|
龙晖药业有限公司
|
龙晖药业有限公司
|
广西
|
2025-04-29
|
查看 |
|
养阴清肺糖浆
|
口服液体剂
|
10ml
|
8
|
8.8413
|
70.73
|
龙晖药业有限公司
|
龙晖药业有限公司
|
重庆
|
2025-04-29
|
查看 |
|
安宫牛黄丸
|
丸剂
|
3g
|
1
|
318
|
318
|
龙晖药业有限公司
|
龙晖药业有限公司
|
重庆
|
2025-04-29
|
查看 |
|
安宫牛黄丸
|
丸剂
|
3g
|
1
|
318
|
318
|
龙晖药业有限公司
|
龙晖药业有限公司
|
广东
|
2025-04-22
|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
漳州片仔癀药业股份有限公司
|
阿哌沙班片
|
2.5mg
|
片剂
|
视同通过
|
2021-11-05
|
4类
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国药准字H20213845(2021-11-03)
|
|
漳州片仔癀药业股份有限公司
|
地氯雷他定口服溶液
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30ml:15mg
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2021-01-29
|
3类
|
国药准字H20213056(2021-01-27)
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
京备2022026354
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药品有效期延长，由“12个月”变更为“18个月”。
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2022-08-17
|
清肺排毒颗粒
|
—
|
每袋装15g(相当于饮片49g)
|
颗粒剂
|
国药准字C20210001
|
北京市药品监督管理局
|
已备案
|
漳州片仔癀药业股份有限公司
|
福建省漳州市上街
|
中国中医科学院中医临床基础医学研究所
|
北京市东城区东直门内南小街16号
|
—
|
—
|
|
京备2021097673
|
根据《反兴奋剂条例》第十七条和《药品说明书和标签管理规定》第八条的规定，清肺排毒颗粒包装盒标签根据说明书增加“运动员慎用”内容。
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2021-11-29
|
清肺排毒颗粒
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—
|
每袋装15g(相当于饮片49g)
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颗粒剂
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国药准字C20210001
|
北京市药品监督管理局
|
已备案
|
漳州片仔癀药业股份有限公司
|
福建省漳州市上街
|
中国中医科学院中医临床基础医学研究所
|
北京市东城区东直门内南小街16号
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—
|
—
|
|
闽备201200070
|
已收到上述品种变更包装标签式样的备案资料。企业应对备案资料负责。
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2012-04-10
|
金牡感冒片等两个品种
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—
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每片0.5g(素片,薄膜衣片)
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片剂
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国药准字Z35020231
|
福建省食品药品监督管理局
|
已备案
|
漳州片仔癀药业股份有限公司
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—
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—
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—
|
—
|
—
|
|
闽备201200069
|
已收到上述品种变更包装标签式样的备案资料。企业应对备案资料负责。
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2012-04-10
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川贝清肺糖浆等三个品种
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—
|
—
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糖浆剂
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国药准字Z35020239
|
福建省食品药品监督管理局
|
已备案
|
漳州片仔癀药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
闽备201200065
|
已收到上述品种按照非处方药说明书范本修改说明书有关内容的备案资料，申请人应对备案资料的规范性，真实性负责。
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2012-04-09
|
片仔癀
|
—
|
每粒重3g
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锭剂
|
国药准字Z35020243
|
福建省食品药品监督管理局
|
已备案
|
漳州片仔癀药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
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—
|
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