灵源药业有限公司
- 别名: 灵源药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 福建省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 吴文槐
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2017-09-01
- 统一社会信用代码: 91350582MA2YJ8736E
- 组织机构代码: MA2YJ8736
- 工商注册号: 350582100507810
- 纳税人识别号: 91350582MA2YJ8736E
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2017-09-01至2037-08-31
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 福建省晋江市市场监督管理局
- 经营范围: 生产：片剂、颗粒剂、茶剂、散剂、硬胶囊剂、中药饮片（含直接入药）[含净制、切制、炮制（炒、蒸、煮、煅）]、茶叶及相关制品；批发、零售：预包装食品；制造消毒用品（不含危险化学品）；非医用防护口罩的生产；医用防护口罩的生产；卫生用品批发；货物或技术进出口（国家禁止或涉及行政审批的货物和技术进出口除外）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 福建省泉州市晋江经济开发区（五里园）长安路17号灵源药业
许可/备案信息
- 编号: 闽20160007
- 分类码: Ahzy
- 发证日期: 2024-01-10
- 有效期至: 2025-12-21
- 发证机关: 福建省药品监督管理局
- 签发人: 郑纯
- 日常监管机构: 福建省药品监督管理局厦门药品稽查办公室
- 剂型: 硬胶囊剂;颗粒剂;散剂;片剂;茶剂
- 生产地址: 福建省泉州市晋江经济开发区（五里园）长安路17号：硬胶囊剂，颗粒剂，散剂(含中药前处理)，片剂，茶剂(含中药前处理及中药提取)，中药饮片。
- 生产范围: 福建省泉州市晋江经济开发区（五里园）长安路17号：硬胶囊剂，颗粒剂，散剂(含中药前处理)，片剂，茶剂(含中药前处理及中药提取)，中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制、煮制、煅制)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB1907645
|
灵源万应茶
|
灵源药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2019-12-21
|
2020-05-26
|
已发件 福建省 1083589307533
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20066019
|
盐酸特拉唑嗪片
|
2mg
|
片剂
|
—
|
灵源药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-11-30
|
|
国药准字H20051629
|
阿司匹林维生素C咀嚼片
|
每片含阿司匹林0.33g和维生素C0.2g
|
片剂
|
—
|
灵源药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-09-01
|
|
国药准字Z35020418
|
蛇胆川贝散
|
每瓶装0.6g
|
散剂
|
—
|
灵源药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-07-08
|
|
国药准字Z35020417
|
六一散
|
每袋装9g
|
散剂
|
—
|
灵源药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-07-08
|
|
国药准字Z35020414
|
珠黄散
|
每瓶装1g(或每袋装1g)
|
散剂
|
—
|
灵源药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-07-08
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
萘丁美酮分散片
|
片剂
|
500mg
|
10
|
9.619
|
96.19
|
灵源药业有限公司
|
灵源药业有限公司
|
河北
|
2024-10-28
|
查看 |
|
萘丁美酮分散片
|
片剂
|
500mg
|
6
|
9.8
|
58.8
|
灵源药业有限公司
|
灵源药业有限公司
|
河北
|
2024-10-28
|
查看 |
|
萘丁美酮分散片
|
片剂
|
500mg
|
6
|
9.8
|
58.8
|
灵源药业有限公司
|
灵源药业有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
萘丁美酮分散片
|
片剂
|
500mg
|
10
|
9.619
|
96.19
|
灵源药业有限公司
|
灵源药业有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
萘丁美酮分散片
|
片剂
|
500mg
|
10
|
9.619
|
96.19
|
灵源药业有限公司
|
灵源药业有限公司
|
河北
|
2024-09-23
|
查看 |
查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
闽备2021109123
|
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。
|
2021-12-09
|
灵源万应茶
|
—
|
每块重15g
|
茶剂(块状茶剂)
|
国药准字Z35020420
|
福建省药品监督管理局
|
已备案
|
灵源药业有限公司
|
福建省泉州市晋江经济开发区（五里园）长安路17号 原有茶剂一车间，现增加茶剂二车间及前处理车间
|
灵源药业有限公司
|
福建省泉州市晋江经济开发区（五里园）长安路17号灵源药业
|
—
|
—
|
|
闽备202100002
|
已收到上述品种修改说明书和变更包装标签的备案资料，企业应对备案的资料负责。
|
2021-01-04
|
冰硼散等7个品种
|
—
|
每瓶装0.6g
|
散剂
|
国药准字Z35020416
|
福建省药品监督管理局
|
已备案
|
灵源药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
闽备202000334
|
经生产现场检查和检验，结果符合规定，同意你司药品降压袋泡茶（再注册批件号：2020R000672）恢复生产。
|
2020-12-30
|
降压袋泡茶
|
—
|
每袋装4.4g
|
茶剂(袋装茶剂)
|
国药准字Z35020412
|
福建省药品监督管理局
|
已备案
|
灵源药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
闽备202000335
|
经生产现场检查和检验，结果符合规定，同意你司药品维甜美降糖茶（再注册批件号：2020R000673）恢复生产。
|
2020-12-30
|
维甜美降糖茶
|
—
|
每袋装3g
|
茶剂(袋装茶剂)
|
国药准字Z35020413
|
福建省药品监督管理局
|
已备案
|
灵源药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
闽备202000246
|
已收到上述品种修改说明书和变更包装标签的备案资料，企业应对备案的资料负责。
|
2020-09-04
|
灵源万应茶
|
CYHS1700697
|
每袋装5g
|
茶剂(袋装茶剂)
|
国药准字Z35020419
|
福建省药品监督管理局
|
已备案
|
灵源药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
