牡丹江恒远药业股份有限公司
- 别名: 牡丹江恒远药业股份有限公司
- 英文名: Mu Dan Jiang Heng Yuan Pharmaceutical Co., Ltd.
- 注册地址: 黑龙江省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 吕鑫
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2004-03-03
- 统一社会信用代码: 91231000758657428F
- 组织机构代码: 758657428
- 工商注册号: 231000100039832
- 纳税人识别号: 91231000758657428F
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 2004-03-03至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 牡丹江市市场监督管理局
- 经营范围: 生产原料药（孟鲁司特钠、美沙拉秦、苯扎贝特、硫酸氢氯吡格雷）；药品研发；从事货物及技术进出口（法律、法规禁止和限制的项目取得审批及许可后方可从事经营）。
- 主营业务: 抗哮喘类、抗消化性溃疡类、调血脂类特色原料药及抗哮喘类医药中间体的研发、生产和销售。
- 所在地址: 黑龙江省牡丹江市爱民区大庆街332号
许可/备案信息
- 编号: 黑20160042
- 分类码: BhDh
- 发证日期: 2023-08-21
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 黑龙江省药品监督管理局
- 签发人: 王晓刚
- 日常监管机构: 黑龙江省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 黑龙江省牡丹江市爱民区大庆街332号：原料药(孟鲁司特钠、美沙拉秦、苯扎贝特)。
- 生产范围: 黑龙江省牡丹江市爱民区大庆街332号：原料药(孟鲁司特钠、美沙拉秦、苯扎贝特)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2400855
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孟鲁司特钠咀嚼片
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牡丹江恒远药业股份有限公司、浙江赛默制药有限公司
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仿制
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4
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2024-03-16
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—
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查看 |
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CYHS2400854
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孟鲁司特钠咀嚼片
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牡丹江恒远药业股份有限公司、浙江赛默制药有限公司
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仿制
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4
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2024-03-16
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—
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—
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查看 |
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CYHS2400561
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孟鲁司特钠颗粒
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牡丹江恒远药业股份有限公司、浙江赛默制药有限公司
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仿制
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4
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2024-02-07
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—
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CYHS2300893
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孟鲁司特钠片
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牡丹江恒远药业股份有限公司、浙江赛默制药有限公司
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仿制
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4
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2023-03-24
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—
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CYHS1402076
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消旋α-生育酚
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牡丹江恒远药业有限公司
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仿制
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6
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2015-09-08
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2017-09-05
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制证完毕－已发批件黑龙江省 1069176364726
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20244582
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孟鲁司特钠片
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10mg（以孟鲁司特计）
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片剂
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—
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浙江赛默制药有限公司
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化学药品
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国产
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2024-07-30
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国药准字H20060366
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孟鲁司特钠
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—
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原料药
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牡丹江恒远药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2024-05-28
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国药准字H20066027
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美沙拉秦
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原料药
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牡丹江恒远药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2018-12-07
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国药准字H20083110
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苯扎贝特
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原料药
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—
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牡丹江恒远药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2018-04-09
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国药准字H20060532
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硫酸头孢匹罗
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—
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原料药
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—
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牡丹江恒远药业有限公司
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化学药品
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国产
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2006-04-28
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
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牡丹江恒远药业股份有限公司
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孟鲁司特钠片
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10mg
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片剂
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视同通过
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2024-08-05
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4类
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国药准字H20244582(2024-07-30)
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|
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