牡丹江灵泰药业股份有限公司
- 别名: 牡丹江灵泰药业股份有限公司
- 英文名: mudanjiang lingtai medicdment co., ltd
- 注册地址: 黑龙江省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 刘祥成
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1993-10-18
- 统一社会信用代码: 912310006065342857
- 组织机构代码: 606534285
- 工商注册号: 230000100008542
- 纳税人识别号: 912310006065342857
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 1993-10-18至2023-10-17
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 牡丹江市市场监督管理局
- 经营范围: 药品生产；从事进出口业务（按进出口企业资格证书执行）。
- 主营业务:
- 所在地址: 黑龙江省牡丹江市东安区东长安街34号
许可/备案信息
- 编号: 黑20160038
- 分类码: Ahz
- 发证日期: 2023-11-21
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 黑龙江省药品监督管理局
- 签发人: 王晓刚
- 日常监管机构: 黑龙江省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;散剂;蜜丸;水蜜丸;浓缩丸;丸剂;大蜜丸
- 生产地址: 牡丹江市西祥伦街88号：原料药，中药饮片，片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，散剂，蜜丸，水蜜丸，浓缩丸，丸剂(大蜜丸)，中药饮片，合剂、口服溶液剂、乳剂、酒剂。
- 生产范围: 牡丹江市西祥伦街88号：原料药，中药饮片，片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，散剂，蜜丸，水蜜丸，浓缩丸(含中药提取)，丸剂(大蜜丸)，中药饮片(发酵)，合剂、口服溶液剂、乳剂、酒剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2300560
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定坤丹
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株洲千金药业股份有限公司、牡丹江灵泰药业股份有限公司
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补充申请
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—
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2023-04-04
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—
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—
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查看 |
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CYZB2300047
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定坤丹
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株洲千金药业股份有限公司、牡丹江灵泰药业股份有限公司
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补充申请
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—
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2023-01-05
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—
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—
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查看 |
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CYHB1906651
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硒酵母片
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牡丹江灵泰药业股份有限公司
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补充申请
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—
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2019-12-24
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2020-04-23
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已发件 黑龙江省 1083589090533
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查看 |
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CYHB1200148
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硒酵母片
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牡丹江灵泰药业股份有限公司
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补充申请
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—
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2012-03-02
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2012-12-06
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制证完毕－已发批件黑龙江省 EW801093646CS
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查看 |
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CYHR0900185
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天麻素注射液
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牡丹江灵泰药业股份有限公司
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复审
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2009-07-24
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2010-04-19
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制证完毕－已发批件黑龙江省 EF663401735CS
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z20073117
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海洋胃药
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—
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片剂（糖衣片）
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—
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牡丹江灵泰药业股份有限公司
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中药
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国产
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2024-05-26
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国药准字H23023298
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磷酸苯丙哌林
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—
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原料药
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—
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牡丹江灵泰药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2023-12-11
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国药准字H23022718
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曲克芦丁
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—
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原料药
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—
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牡丹江灵泰药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2023-12-11
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国药准字H23023095
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维酶素
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—
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原料药
|
—
|
牡丹江灵泰药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2023-12-11
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国药准字H23022716
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尼可地尔
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—
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原料药
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—
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牡丹江灵泰药业股份有限公司
|
化学药品
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国产
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2023-12-11
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
右归丸
|
丸剂
|
9g
|
10
|
10.8
|
108
|
牡丹江灵泰药业股份有限公司
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牡丹江灵泰药业股份有限公司
|
广东
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2024-09-04
|
查看 |
|
硒酵母片
|
片剂
|
50μg
|
60
|
0.5133
|
30.798
|
牡丹江灵泰药业股份有限公司
|
牡丹江灵泰药业股份有限公司
|
海南
|
2024-09-02
|
查看 |
|
右归丸
|
丸剂
|
9g
|
10
|
10.8
|
108
|
牡丹江灵泰药业股份有限公司
|
牡丹江灵泰药业股份有限公司
|
四川
|
2024-08-30
|
查看 |
|
硒酵母片
|
片剂
|
50μg
|
60
|
0.5133
|
30.8
|
牡丹江灵泰药业股份有限公司
|
—
|
江西
|
2024-08-30
|
查看 |
|
右归丸
|
丸剂
|
9g
|
10
|
10.8
|
108
|
牡丹江灵泰药业股份有限公司
|
牡丹江灵泰药业股份有限公司
|
广东
|
2024-08-30
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
黑备201200090
|
经审核，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，同意增加每盒12粒的包装规格予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
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2012-02-27
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黄豆苷元胶囊
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—
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50mg
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胶囊剂
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国药准字H23023685
|
黑龙江省食品药品监督管理局
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已备案
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牡丹江灵泰药业股份有限公司
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—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
黑备201200061
|
经审核，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，同意根据标准执行国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-2624-97-2011做相应修改，予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
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2012-02-16
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舒筋活血片
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—
|
基片重0.3g
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片剂(素片)
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国药准字Z23021803
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黑龙江省食品药品监督管理局
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已备案
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牡丹江灵泰药业股份有限公司
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—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
黑备201200058
|
经审核，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，同意增加每盒12支的包装规格予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
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2012-02-16
|
葡萄糖酸钙口服溶液
|
—
|
10%
|
口服溶液剂
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国药准字H19983233
|
黑龙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
牡丹江灵泰药业股份有限公司
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—
|
—
|
—
|
—
|
—
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黑备2022042455
|
申请布洛芬片恢复生产。
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2023-01-12
|
布洛芬片
|
—
|
0.1g
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片剂（糖衣）
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国药准字H23022163
|
黑龙江省药品监督管理局
|
已备案
|
牡丹江灵泰药业股份有限公司
|
牡丹江市西祥伦街88号
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牡丹江灵泰药业股份有限公司
|
黑龙江省牡丹江市东安区东长安街34号
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—
|
—
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|
黑备2022035385
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因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业地址由牡丹江市西二条路59号变更为牡丹江市西祥伦街88号
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2022-11-01
|
定坤丹
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—
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每丸重10.8g
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丸剂（大蜜丸）
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国药准字Z23021949
|
黑龙江省药品监督管理局
|
已备案
|
牡丹江灵泰药业股份有限公司
|
牡丹江市西祥伦街88号
|
牡丹江灵泰药业股份有限公司
|
牡丹江市西祥伦街88号
|
—
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