牡丹江莲花湖制药有限责任公司
- 别名: 牡丹江莲花湖制药有限责任公司
- 英文名: —
- 注册地址: 黑龙江省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 孟宪志
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2001-05-09
- 统一社会信用代码: 91231025702646404R
- 组织机构代码: 702646404
- 工商注册号: 231025100005830
- 纳税人识别号: 91231025702646404R
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2001-05-09至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 牡丹江市林口县市场监督管理局
- 经营范围: 药品生产，场地、设施租赁，货物进出口。
- 主营业务:
- 所在地址: 林口县林口镇515部队院内
许可/备案信息
- 编号: 黑20210218
- 分类码: AzDh
- 发证日期: 2022-03-25
- 有效期至: 2026-05-06
- 发证机关: 黑龙江省药品监督管理局
- 签发人: 王晓刚
- 日常监管机构: 黑龙江省药品监督管理局
- 剂型: 浸膏剂
- 生产地址: 林口县林口镇515部队院内：原料药(苦参总碱)，浸膏剂(中药提取)。
- 生产范围: 林口县林口镇515部队院内：原料药(苦参总碱)，浸膏剂(中药提取)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CXZS0601092
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清开灵糖浆
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牡丹江莲花湖制药有限责任公司
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新药
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8
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2006-07-18
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2008-03-07
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已发通知件黑龙江省 EU987201935CN
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查看 |
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CYZS0601275
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消癌平糖浆
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牡丹江莲花湖制药有限责任公司
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仿制
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9
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2006-04-26
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2009-09-03
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制证完毕－已发批件黑龙江省 EA201023269CS
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查看 |
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CYZS0600738
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通脉口服液
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牡丹江莲花湖制药有限责任公司
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仿制
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9
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2006-04-26
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2009-01-21
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制证完毕－已发批件黑龙江省 EF784188457CN
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查看 |
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CXZS0601977
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刺五加口服液
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牡丹江莲花湖制药有限责任公司
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新药
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8
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2006-04-26
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2009-06-03
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制证完毕－已发批件黑龙江省 EH139460941CN
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
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国药准字Z23023235
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刺五加浸膏
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每瓶装150g,500g
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浸膏剂
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牡丹江莲花湖制药有限责任公司
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中药
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国产
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2016-10-18
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国药准字H23023277
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苦参总碱
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原料药
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原料药
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牡丹江莲花湖制药有限责任公司
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化学药品
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国产
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2016-10-18
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
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黑备201800208
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经审核，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，同意增加25kg/桶的包装规格，予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
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2018-08-28
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刺五加浸膏
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每瓶装150g,500g
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浸膏剂
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国药准字Z23023235
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黑龙江省食品药品监督管理局
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已备案
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牡丹江莲花湖制药有限责任公司
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