特一药业集团股份有限公司
- 别名: 特一药业集团股份有限公司
- 英文名: Teyi Pharmaceutical Group Co.,Ltd
- 注册地址: 广东省
- 公司官网: http://www.teyiyaoye.com/#/
工商信息
- 法定代表人: 许丹青
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1992-12-30
- 统一社会信用代码: 9146000020133914XP
- 组织机构代码: 20133914X
- 工商注册号: 460100000026060
- 纳税人识别号: 9146000020133914XP
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1992-12-30至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 海南省市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：药品生产；药品批发；保健食品销售；保健食品生产；药品进出口；药品委托生产；有毒化学品进出口；货物进出口；技术进出口；食品进出口；进出口代理；检验检测服务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；日用化学产品销售；日用化学产品制造；基础化学原料制造（不含危险化学品等许可类化学品的制造）；中草药种植；中草药收购；农副产品销售；初级农产品收购；地产中草药(不含中药饮片）购销；生物农药技术研发（除许可业务外，可自主依法经营法律法规非禁止或限制的项目）（一般经营项目自主经营，许可经营项目凭相关许可证或者批准文件经营）（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动。）
- 主营业务:
- 所在地址: 海口市秀英区永桂工业开发区海力路9号
许可/备案信息
- 编号: 粤20160368
- 分类码: Ahzyx
- 发证日期: 2020-11-18
- 有效期至: 2025-11-17
- 发证机关: 广东省药品监督管理局
- 签发人: 苏盛锋
- 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;干混悬剂;茶剂;糖浆剂;合剂;散剂;软膏剂;乳膏剂;口服溶液剂;丸剂;水蜜丸;浓缩丸;水丸;蜜丸
- 生产地址: 广东省台山市台城长兴路9、11号 片剂，硬胶囊剂、颗粒剂（均含头孢菌素类），干混悬剂（头孢菌素类），茶剂，糖浆剂，合剂，散剂，软膏剂，乳膏剂（含激素类），口服溶液剂，丸剂（水蜜丸、浓缩丸、水丸、蜜丸），中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、蒸制、直接口服饮片），中药前处理及提取车间。
- 生产范围: 广东省台山市台城长兴路9、11号 片剂，硬胶囊剂、颗粒剂（均含头孢菌素类），干混悬剂（头孢菌素类），茶剂，糖浆剂，合剂，散剂，软膏剂，乳膏剂（含激素类），口服溶液剂，丸剂（水蜜丸、浓缩丸、水丸、蜜丸），中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、蒸制、直接口服饮片），中药前处理及提取车间（口服制剂）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB2401695
|
独活寄生颗粒
|
海南海力制药有限公司
|
补充申请
|
原9
|
2024-09-04
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2450082
|
盐酸多西环素片
|
特一药业集团股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-01-31
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2450081
|
盐酸多西环素片
|
特一药业集团股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-01-31
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB2301296
|
独活寄生颗粒
|
海南海力制药有限公司
|
补充申请
|
原9
|
2023-07-13
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB2301000
|
血塞通分散片
|
海南海力制药有限公司
|
补充申请
|
原9
|
2023-05-25
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20247043
|
对乙酰氨基酚片
|
0.5g
|
片剂
|
—
|
特一药业集团股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-03-19
|
|
国药准字Z20083040
|
西青果颗粒
|
每袋装10g(无蔗糖)
|
颗粒剂
|
—
|
特一药业集团股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2024-03-15
|
|
国药准字Z20090198
|
红药胶囊
|
每粒装0.25g
|
胶囊剂
|
—
|
特一药业集团股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2024-03-15
|
|
国药准字Z20093472
|
清热祛湿颗粒
|
每袋装10g
|
颗粒剂
|
—
|
特一药业集团股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2024-03-15
|
|
国药准字Z20093562
|
川贝枇杷露
|
每瓶装150ml
|
糖浆剂
|
—
|
特一药业集团股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2024-03-15
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
复方磺胺甲噁唑片
|
片剂
|
400mg/80mg
|
100
|
0.2505
|
25.05
|
特一药业集团股份有限公司
|
特一药业集团股份有限公司
|
宁夏
|
2024-11-08
|
查看 |
|
铝碳酸镁咀嚼片
|
片剂
|
500mg
|
—
|
0.2989
|
—
|
特一药业集团股份有限公司
|
—
|
河南
|
2024-11-07
|
查看 |
|
头孢氨苄胶囊
|
胶囊剂
|
125mg
|
50
|
0.25
|
12.5
|
特一药业集团股份有限公司
|
特一药业集团股份有限公司
|
河北
|
2024-11-05
|
查看 |
|
甲氧苄啶片
|
片剂
|
100mg
|
100
|
1.5
|
150
|
特一药业集团股份有限公司
|
特一药业集团股份有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
阿咖酚散
|
粉末剂/散剂
|
126mg/230mg/30mg
|
100
|
0.155
|
15.5
|
特一药业集团股份有限公司
|
特一药业集团股份有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
特一药业集团股份有限公司
|
对乙酰氨基酚片
|
300mg
|
片剂
|
通过
|
2024-03-22
|
—
|
国药准字H44023554(2019-12-05)
|
|
特一药业集团股份有限公司
|
对乙酰氨基酚片
|
500mg
|
片剂
|
通过
|
2024-03-22
|
—
|
国药准字H20247043(2024-03-19)
|
|
特一药业集团股份有限公司
|
布洛芬片
|
200mg
|
片剂
|
通过
|
2024-02-19
|
—
|
国药准字H20247027(2024-02-06)
|
|
特一药业集团股份有限公司
|
布洛芬片
|
100mg
|
片剂
|
通过
|
2024-02-19
|
—
|
国药准字H44021099(2020-01-13)
|
|
特一药业集团股份有限公司
|
尼群地平片
|
10mg
|
片剂
|
通过
|
2023-09-19
|
—
|
国药准字H44020888(2020-01-13)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
磺胺嘧啶片
|
磺胺嘧啶
|
片剂
|
0.5g
|
—
|
国药准字H44020937
|
特一药业集团股份有限公司
|
特一药业集团股份有限公司
|
2021-02-02
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
甲硝唑片
|
甲硝唑
|
片剂
|
0.2g
|
—
|
国药准字H44020855
|
特一药业集团股份有限公司
|
特一药业集团股份有限公司
|
2021-05-24
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
头孢氨苄胶囊
|
头孢氨苄
|
胶囊剂
|
0.125g（按C16H17N3O4S计）
|
—
|
国药准字H44020890
|
特一药业集团股份有限公司
|
特一药业集团股份有限公司
|
2020-04-16
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
复方磺胺甲噁唑片
|
磺胺甲噁唑；甲氧苄啶
|
片剂
|
磺胺甲噁唑0.4g，甲氧苄啶80mg
|
—
|
国药准字H44023640
|
特一药业集团股份有限公司
|
特一药业集团股份有限公司
|
2021-10-08
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
吡嗪酰胺片
|
吡嗪酰胺
|
片剂
|
0.25g
|
—
|
国药准字H44020947
|
特一药业集团股份有限公司
|
特一药业集团股份有限公司
|
2021-09-10
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
粤备2022014831
|
本品依据药品再注册批件（批件号：2019R003127）要求，恢复生产上市。
|
2022-08-24
|
甲硝唑片
|
—
|
0.2g
|
片剂
|
国药准字H44020855
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
特一药业集团股份有限公司
|
广东省台山市台城长兴路9、11号
|
特一药业集团股份有限公司
|
广东省台山市台城长兴路9、11号
|
—
|
—
|
|
粤备2022024008
|
根据《国家药监局关于修订康妇消炎栓、蛇胆川贝制剂药品说明书的公告》（2022年第42号）规定修订【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】项内容。
|
2022-08-08
|
蛇胆川贝液
|
—
|
每支装10ml
|
糖浆剂
|
国药准字Z44020419
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
特一药业集团股份有限公司
|
广东省台山市台城长兴路9、11号
|
特一药业集团股份有限公司
|
广东省台山市台城长兴路9、11号
|
—
|
—
|
|
粤备2022022707
|
本品有效期由原来的“18个月”变更为“24个月”。
|
2022-07-21
|
铝碳酸镁咀嚼片
|
—
|
0.5g
|
片剂（咀嚼）
|
国药准字H20178005
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
特一药业集团股份有限公司
|
广东省台山市台城长兴路9、11号
|
特一药业集团股份有限公司
|
广东省台山市台城长兴路9、11号
|
—
|
—
|
|
粤备2022016270
|
本品增加复合膜袋包装。包装规格为：复合膜袋包装。每袋装60丸（约3g），每盒15袋。有效期为：18个月。
|
2022-06-13
|
降糖舒丸
|
CXZS0502143
|
每20丸重1g
|
丸剂（浓缩丸）
|
国药准字Z20090392
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
特一药业集团股份有限公司
|
广东省台山市台城长兴路9、11号
|
特一药业集团股份有限公司
|
广东省台山市台城长兴路9、11号
|
—
|
—
|
|
粤备2022003401
|
依据再注册批件（批件号：2020R000852）及药品补充申请批件（批件号：粤B201900375）恢复生产上市。
|
2022-05-09
|
六味地黄丸
|
—
|
—
|
丸剂(水蜜丸)
|
国药准字Z44020489
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
特一药业集团股份有限公司
|
广东省台山市台城长兴路9、11号
|
特一药业集团股份有限公司
|
台城长兴路9、11号
|
—
|
—
|
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