玉溪九洲生物技术有限责任公司
- 别名: 玉溪九洲生物技术有限责任公司
- 英文名: —
- 注册地址: 云南省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 李景玉
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2009-12-25
- 统一社会信用代码: 915304005551041451
- 组织机构代码: 555104145
- 工商注册号: 530400105004142
- 纳税人识别号: 915304005551041451
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2009-12-25至无固定期限
- 行业: 研究和试验发展
- 登记机关: 玉溪市市场监督管理局
- 经营范围: 生物制品的研究与开发；生物技术咨询服务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 云南省玉溪市高新区东风南路83号
许可/备案信息
- 编号: 滇20170421
- 分类码: As
- 发证日期: 2020-11-19
- 有效期至: 2025-11-18
- 发证机关: 云南省药品监督管理局
- 签发人: 薛志革
- 日常监管机构: 云南省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 云南省玉溪市高新区东风南路83号14幢4层及7幢2层：治疗用生物制品。
- 生产范围: 云南省玉溪市高新区东风南路83号14幢4层及7幢2层：治疗用生物制品(马破伤风免疫球蛋白F(ab′)2，马抗狂犬病免疫球蛋白(F(ab′)2))。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CXSS2200031
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马破伤风免疫球蛋白F(ab′)2
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玉溪九洲生物技术有限责任公司
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新药
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3.4
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2022-03-24
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2022-03-24
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—
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CXSL1300072
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马抗狂犬病免疫球蛋白(F(ab’)2)
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玉溪九洲生物技术有限责任公司
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新药
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10
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2013-10-18
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2018-02-26
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在审评审批中（在药审中心）
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CXSL1100049
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马破伤风免疫球蛋白(F(ab’)2)
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玉溪九洲生物技术有限责任公司
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新药
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10
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2011-09-01
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2013-07-09
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制证完毕－已发批件云南省 1031147022402
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字S20230070
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马破伤风免疫球蛋白F(ab′)₂
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每瓶0.75ml，含马破伤风免疫球蛋白F(ab′)₂ 1500IU。
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注射剂
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—
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玉溪九洲生物技术有限责任公司
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生物制品
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国产
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2023-12-19
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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马破伤风免疫球蛋白(F(ab')2)
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注射剂
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0.75ml:1500iu
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1
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79.8
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79.8
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玉溪九洲生物技术有限责任公司
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玉溪九洲生物技术有限责任公司
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广东
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2024-08-30
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马破伤风免疫球蛋白(F(ab')2)
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注射剂
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0.75ml:1500iu
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1
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79.8
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79.8
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玉溪九洲生物技术有限责任公司
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玉溪九洲生物技术有限责任公司
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云南
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2024-08-26
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马破伤风免疫球蛋白(F(ab')2)
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注射剂
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0.75ml:1500iu
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1
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79.8
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79.8
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玉溪九洲生物技术有限责任公司
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玉溪九洲生物技术有限责任公司
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广东
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2024-08-23
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查看 |
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马破伤风免疫球蛋白(F(ab')2)
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注射剂
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0.75ml:1500iu
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1
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79.8
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79.8
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玉溪九洲生物技术有限责任公司
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玉溪九洲生物技术有限责任公司
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广西
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2024-08-14
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查看 |
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马破伤风免疫球蛋白(F(ab')2)
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注射剂
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0.75ml:1500iu
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1
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79.8
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79.8
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玉溪九洲生物技术有限责任公司
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玉溪九洲生物技术有限责任公司
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河南
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2024-08-14
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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滇备2024003449
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根据已批准的药品说明书修改包装标签，开展马破伤风免疫球蛋白F(ab′)₂说明书和标签备案。
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2024-01-26
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马破伤风免疫球蛋白F(ab′)₂
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CXSS2200031
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每瓶0.75ml，含马破伤风免疫球蛋白F(ab′)₂ 1500IU。
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注射剂
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S20230070
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云南省药品监督管理局
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已备案
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玉溪九洲生物技术有限责任公司
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云南省玉溪市高新区东风南路83号14幢4层及7幢2层
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玉溪九洲生物技术有限责任公司
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云南省玉溪市高新区东风南路83
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滇备2024005307
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新增马破伤风免疫球蛋白F(ab')₂生产用原材料供应商（重庆奥力生物制药有限公司）。
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2024-02-07
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马破伤风免疫球蛋白F(ab')₂
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CXSS2200031
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每瓶0.75ml，含马破伤风免疫球蛋白F(ab′)₂ 1500IU。
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注射剂
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S20230070
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云南省药品监督管理局
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已备案
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玉溪九洲生物技术有限责任公司
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云南省玉溪市高新区东风南路83号14幢4层及7幢2层
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玉溪九洲生物技术有限责任公司
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云南省玉溪市高新区东风南路83号
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