玉溪沃森生物技术有限公司
- 别名: 玉溪沃森生物技术有限公司
- 英文名: Yuxi Watson Biotechnology Co., Ltd.
- 注册地址: 云南省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 黄镇
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2005-03-04
- 统一社会信用代码: 91530400770492152K
- 组织机构代码: 770492152
- 工商注册号: 530400005000529
- 纳税人识别号: 91530400770492152K
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2005-03-04至2035-03-03
- 行业: 科技推广和应用服务业
- 登记机关: 玉溪市市场监督管理局
- 经营范围: 生物制品的研究与开发；疫苗的生产、销售及进出口；生物技术咨询服务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 云南省玉溪高新区东风南路83号
许可/备案信息
- 编号: 滇20160408
- 分类码: As
- 发证日期: 2020-10-27
- 有效期至: 2025-10-26
- 发证机关: 云南省药品监督管理局
- 签发人: 薛志革
- 日常监管机构: 云南省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 云南省玉溪高新区东风南路83号：预防用生物制品。
- 生产范围: 云南省玉溪高新区东风南路83号：预防用生物制品(b型流感嗜血杆菌结合疫苗，A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗，A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗，ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗，吸附无细胞百白破联合疫苗，23价肺炎球菌多糖疫苗，13价肺炎球菌多糖结合疫苗，新型冠状病毒mRNA疫苗，新型冠状病毒变异株mRNA疫苗(S蛋白嵌合体)，新型冠状病毒变异株mRNA疫苗(OmicronXBB.1.5))。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYSB2400235
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吸附无细胞百白破联合疫苗
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玉溪沃森生物技术有限公司
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补充申请
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—
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2024-09-13
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—
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—
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查看 |
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CXSL2400584
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吸附破伤风疫苗
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云南沃森生物技术股份有限公司、玉溪沃森生物技术有限公司
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新药
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3.3
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2024-09-03
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—
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—
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查看 |
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CYSB2400148
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13价肺炎球菌多糖结合疫苗
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玉溪沃森生物技术有限公司
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补充申请
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—
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2024-06-07
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—
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—
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查看 |
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CYSB2300001
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ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗
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玉溪沃森生物技术有限公司
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补充申请
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原6
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2023-01-04
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—
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查看 |
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CYSB2300002
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ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗
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玉溪沃森生物技术有限公司
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补充申请
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原6
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2023-01-04
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—
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字S20090003
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A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗
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20μg/0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含与破伤风类毒素结合的A群脑膜炎球菌多糖10μg、C群脑膜炎球菌多糖10μg。
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注射剂
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—
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玉溪沃森生物技术有限公司
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生物制品
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国产
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2023-11-24
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国药准字S20217008
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23价肺炎球菌多糖疫苗
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0.5ml/瓶，每1次人用剂量为0.5ml，含23种肺炎球菌血清型荚膜多糖各25μg。
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注射剂
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—
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玉溪沃森生物技术有限公司
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生物制品
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国产
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2022-03-03
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国药准字S20170003
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23价肺炎球菌多糖疫苗
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0.5ml/支,每1次人用剂量为0.5ml ,含23种肺炎球菌血清型荚膜多糖各25μg
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注射剂
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—
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玉溪沃森生物技术有限公司
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生物制品
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国产
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2022-03-03
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国药准字S20120003
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ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗
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复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群、Y群和W135群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。
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注射剂
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—
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玉溪沃森生物技术有限公司
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生物制品
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国产
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2022-02-28
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国药准字S20120004
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A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗
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复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。
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注射剂
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—
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玉溪沃森生物技术有限公司
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生物制品
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国产
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2022-02-28
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
13价肺炎球菌多糖结合疫苗
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注射剂
|
0.5ml
|
1
|
571
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571
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玉溪沃森生物技术有限公司
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—
|
广东
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2024-09-06
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查看 |
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13价肺炎球菌多糖结合疫苗
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注射剂
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0.5ml
|
1
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613
|
613
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玉溪沃森生物技术有限公司
|
—
|
广东
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2024-09-06
|
查看 |
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23价肺炎球菌多糖疫苗
|
注射剂
|
0.5ml
|
1
|
197
|
197
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玉溪沃森生物技术有限公司
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—
|
广东
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2024-09-06
|
查看 |
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23价肺炎球菌多糖疫苗
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注射剂
|
0.5ml
|
1
|
224
|
224
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玉溪沃森生物技术有限公司
|
—
|
广东
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2024-09-06
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查看 |
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新型冠状病毒变异株mRNA疫苗(Omicron XBB.1.5)
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注射剂
|
0.15ml
|
1
|
277
|
277
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玉溪沃森生物技术有限公司
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—
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湖北
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2024-09-05
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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滇备201100274
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b型流感嗜血杆菌结合疫苗(西林瓶)说明书、小盒以及b型流感嗜血杆菌结合疫苗（预充注射剂）说明书、小盒、中盒、大箱申请备案。
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2011-03-01
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b型流感嗜血杆菌结合疫苗
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CXSS0500162
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10μg/0.5ml
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注射剂
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国药准字S20070010
|
云南省食品药品监督管理局
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已备案
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玉溪沃森生物技术有限公司
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—
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—
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—
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滇备201100217
|
冻干A、C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗制造和检定规程（YBS00102009）中“按《中国药典》2005版”全部修订为“按现行版《中国药典》”
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2011-02-23
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冻干A、C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗
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CXSS0700060
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20μg/0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含与破伤风类毒素结合的A群脑膜炎球菌多糖10μg、C群脑膜炎球菌多糖10μg。
|
注射剂
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国药准字S20090003
|
云南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
玉溪沃森生物技术有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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滇备201001178
|
按《中国药典》2010年版修订b型流感嗜血杆菌结合疫苗说明书内容
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2010-10-13
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b型流感嗜血杆菌结合疫苗
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CXSS0500162
|
10μg/0.5ml
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注射剂
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国药准字S20070010
|
云南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
玉溪沃森生物技术有限公司
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—
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—
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—
|
—
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|
滇备201000090
|
b流感嗜血杆菌结合疫苗标签、说明书、小盒、中盒及彩箱申请备案。
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2010-01-29
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b型流感嗜血杆菌结合疫苗
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—
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—
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—
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—
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云南省食品药品监督管理局
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已备案
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玉溪沃森生物技术有限公司
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滇备2022034074
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公司已上市产品《ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗制造及检定规程》（标准编号：YBS00052012）中“4 保存、运储及有效期”明确了稀释剂效期内容；在制造及检定规程“附录1 疫苗稀释剂制造及检定规程”中完善了疫苗稀释剂制造的生产工艺、关键工艺参数（灭菌时间、温度、分装量）和包装方式。
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2022-10-24
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ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗
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CXSS0900012
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复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群、Y群和W135群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。
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注射剂
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国药准字S20120003
|
云南省药品监督管理局
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已备案
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玉溪沃森生物技术有限公司
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云南省玉溪高新区东风南路83号
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玉溪沃森生物技术有限公司
|
云南省玉溪高新区东风南路83号
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