玉溪泽润生物技术有限公司
- 别名: 玉溪泽润生物技术有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 云南省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 黄镇
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2016-01-08
- 统一社会信用代码: 91530400MA6K449R7X
- 组织机构代码: MA6K449R7
- 工商注册号: 530400005017995
- 纳税人识别号: 91530400MA6K449R7X
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2016-01-08至无固定期限
- 行业: 研究和试验发展
- 登记机关: 玉溪市市场监督管理局
- 经营范围: 疫苗、生物制品的研究、开发、技术转让及相关技术咨询服务；疫苗的生产、销售及进出口。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 云南省玉溪市高新区东风南路83号
许可/备案信息
- 编号: 滇20170422
- 分类码: As
- 发证日期: 2020-11-21
- 有效期至: 2025-11-20
- 发证机关: 云南省药品监督管理局
- 签发人: 薛志革
- 日常监管机构: 云南省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 云南省玉溪市高新区东风南路83号1幢整栋、2幢二楼三楼：预防用生物制品。
- 生产范围: 云南省玉溪市高新区东风南路83号1幢整栋、2幢二楼三楼：预防用生物制品(双价人乳头瘤病毒疫苗(毕赤酵母)，重组人乳头瘤病毒九价病毒样颗粒疫苗(6、11、16、18、31、33、45、52、58型L1蛋白)(毕赤酵母))。
药品信息/注册申报
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字S20220012
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双价人乳头瘤病毒疫苗（毕赤酵母）
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每瓶0.5ml，含HPV 16型L1蛋白40μg、HPV 18型L1蛋白20μg、磷酸铝佐剂225μg
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注射剂
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玉溪泽润生物技术有限公司
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生物制品
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国产
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2022-03-22
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国药准字S20220011
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双价人乳头瘤病毒疫苗（毕赤酵母）
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每支0.5ml，含HPV 16型L1蛋白40μg、HPV 18型L1蛋白20μg、磷酸铝佐剂225μg
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注射剂
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—
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玉溪泽润生物技术有限公司
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生物制品
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国产
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2022-03-22
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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双价人乳头瘤病毒疫苗（毕赤酵母）
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注射剂
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0.5ml
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1
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196
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196
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玉溪泽润生物技术有限公司
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广东
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2024-09-06
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查看 |
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双价人乳头瘤病毒疫苗（毕赤酵母）
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注射剂
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0.5ml
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1
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196
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196
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玉溪泽润生物技术有限公司
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广东
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2024-09-06
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查看 |
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双价人乳头瘤病毒疫苗（毕赤酵母）
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注射剂
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0.5ml
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1
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206
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206
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玉溪泽润生物技术有限公司
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广东
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2024-09-06
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查看 |
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双价人乳头瘤病毒疫苗（毕赤酵母）
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注射剂
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0.5ml
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1
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206
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206
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玉溪泽润生物技术有限公司
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广东
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2024-09-06
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查看 |
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双价人乳头瘤病毒疫苗（毕赤酵母）
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注射剂
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0.5ml
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1
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206
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206
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玉溪泽润生物技术有限公司
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玉溪泽润生物技术有限公司
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广东
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2024-08-30
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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滇备2022009895
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玉溪泽润生物技术有限公司双价人乳头瘤病毒疫苗（毕赤酵母）获得国家药品监督管理局核发的《药品注册证书》，现申请对该品种的药品外包装材料（标签、说明书、小盒、中盒、彩箱）备案。
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2022-04-06
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双价人乳头瘤病毒疫苗（毕赤酵母）
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注射剂
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国药准字S20220011、国药准字S20220012
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云南省药品监督管理局
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已备案
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玉溪泽润生物技术有限公司
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云南省玉溪市高新区东风南路83号1幢整栋、2幢二楼三楼
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玉溪泽润生物技术有限公司
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云南省玉溪市高新区东风南路83号
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滇备2023032645
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玉溪泽润依据《药品上市后变更管理办法》（试行）、《已上市生物制品药学变更研究技术指导原则》（试行）、《已上市生物在制品变更事项及申报资料要求》等相关规定，申请质量控制实验室扩建改造变更备案。
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2023-10-12
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双价人乳头瘤病毒疫苗（毕赤酵母）
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国药准字S20220011 国药准字S20220012
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云南省药品监督管理局
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已备案
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玉溪泽润生物技术有限公司
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云南省玉溪市高新区东风南路83号1幢整栋、2幢二楼三楼
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玉溪泽润生物技术有限公司
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云南省玉溪市高新区东风南路83号
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