珠海和凡医药股份有限公司
- 别名: 珠海和凡医药股份有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 广东省
- 公司官网: http://www.hfyygf.com/
工商信息
- 法定代表人: 和光学
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2003-07-25
- 统一社会信用代码: 91440400752867248P
- 组织机构代码: 752867248
- 工商注册号: 440400000095984
- 纳税人识别号: 91440400752867248P
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 2003-07-25至无固定期限
- 行业: 批发业
- 登记机关: 珠海市市场监督管理局
- 经营范围: 医药、医疗器械、原料药的技术开发、技术转让、技术咨询；知识产权服务、技术推广服务；中成药、化学原料药、化学药制剂、抗生素原料药、抗生素制剂、生化药品的批发；药品 、医疗器械、保健品的研发；日用品、一类医疗器械的批发；其他商业的批发、零售（不含许可经营项目）；三类及二类医用电子仪器设备，物理治疗及康复设备，医用卫生材料及敷料，医用高分子材料及制品；二类普通诊察器械，临床检验分析仪器，手术室、急救室、诊疗室设备及器具、医用高分子材料及制品的批发；化妆品、预包装食品（不含冷藏冷冻食品）批发、零售；美容、养生技术服务、保健按摩；家用电力器具、电子器件、电子元件的研发、制造、组装、销售；文化创意服务；房屋租赁。(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)〓
- 主营业务: 研发和销售药品，让渡专利商标等技术使用服务。
- 所在地址: 珠海市香洲区人民东路325号泉福商业大厦16楼
许可/备案信息
- 编号: 粤20210014
- 分类码: Bh
- 发证日期: 2021-04-23
- 有效期至: 2026-04-22
- 发证机关: 广东省药品监督管理局
- 签发人: 王玲
- 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 受托方是山东威高药业股份有限公司，生产地址是山东省威海市火炬高技术产业开发区威高路3-1号，受托产品为吡拉西坦注射液（其他详见副本）
- 生产范围: 1、受托方是山东朗诺制药有限公司，生产地址是山东德州市齐河县晏北街道办事处齐众大道127号，受托产品为非布司他片 2、受托方是山东威高药业股份有限公司，生产地址是山东省威海市火炬高技术产业开发区威高路3-1号，受托产品为吡拉西坦注射液、吡拉西坦氯化钠注射液
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB2301246
|
拉米夫定片
|
珠海和凡医药股份有限公司、山东朗诺制药有限公司
|
补充申请
|
4
|
2023-06-01
|
—
|
—
|
查看 |
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CYHB2201632
|
非布司他片
|
珠海和凡医药股份有限公司、山东朗诺制药有限公司
|
补充申请
|
4
|
2022-09-10
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2200921
|
吡拉西坦氯化钠注射液
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珠海和凡医药股份有限公司、山东威高药业股份有限公司
|
补充申请
|
原6
|
2022-06-09
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2200922
|
吡拉西坦氯化钠注射液
|
珠海和凡医药股份有限公司、山东威高药业股份有限公司
|
补充申请
|
原6
|
2022-06-09
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2200363
|
吡拉西坦注射液
|
珠海和凡医药股份有限公司、山东威高药业股份有限公司
|
仿制
|
3
|
2022-02-21
|
2022-02-23
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20234200
|
吡拉西坦注射液
|
5ml:1g
|
注射剂
|
—
|
山东威高药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-09-28
|
|
国药准字H20234201
|
吡拉西坦注射液
|
15ml:3g
|
注射剂
|
—
|
山东威高药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-09-28
|
|
国药准字H20213864
|
非布司他片
|
40mg
|
片剂
|
—
|
山东朗诺制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-11-17
|
|
国药准字H20203213
|
拉米夫定片
|
0.1g
|
片剂
|
—
|
山东朗诺制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-05-20
|
|
国药准字H20073419
|
吡拉西坦氯化钠注射液
|
50ml:吡拉西坦10g与氯化钠0.45g
|
注射剂
|
—
|
山东威高药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-05-07
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
非布司他片
|
片剂
|
40mg
|
35
|
1.0006
|
35.02
|
山东朗诺制药有限公司
|
珠海和凡医药股份有限公司
|
宁夏
|
2024-11-08
|
查看 |
|
非布司他片
|
片剂
|
40mg
|
10
|
1.047
|
10.47
|
山东朗诺制药有限公司
|
珠海和凡医药股份有限公司
|
宁夏
|
2024-11-08
|
查看 |
|
非布司他片
|
片剂
|
40mg
|
20
|
1.021
|
20.42
|
山东朗诺制药有限公司
|
珠海和凡医药股份有限公司
|
宁夏
|
2024-11-08
|
查看 |
|
非布司他片
|
片剂
|
40mg
|
32
|
1.5009
|
48.03
|
山东朗诺制药有限公司
|
珠海和凡医药股份有限公司
|
黑龙江
|
2024-11-01
|
查看 |
|
非布司他片
|
片剂
|
40mg
|
30
|
1.501
|
45.03
|
山东朗诺制药有限公司
|
—
|
浙江
|
2024-10-30
|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
珠海和凡医药股份有限公司
|
吡拉西坦注射液
|
5ml:1g
|
注射剂
|
视同通过
|
2023-10-13
|
3类
|
国药准字H20234200(2023-09-28)
|
|
珠海和凡医药股份有限公司
|
吡拉西坦注射液
|
15ml:3g
|
注射剂
|
视同通过
|
2023-10-13
|
3类
|
国药准字H20234201(2023-09-28)
|
|
珠海和凡医药股份有限公司
|
非布司他片
|
40mg
|
片剂
|
视同通过
|
2021-11-19
|
4类
|
国药准字H20213864(2021-11-17)
|
|
珠海和凡医药股份有限公司
|
拉米夫定片
|
100mg
|
片剂
|
视同通过
|
2020-05-25
|
4类
|
国药准字H20203213(2020-05-20)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|
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