珠海润都制药股份有限公司

  • 别名: 珠海润都制药股份有限公司
  • 英文名: Zhuhai Rundu Pharmaceutical Co.,Ltd.
  • 注册地址: 广东省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 刘杰
  • 经营状态: 在业
  • 成立日期: 1999-12-30
  • 统一社会信用代码: 91440400192520640G
  • 组织机构代码: 192520640
  • 工商注册号: 440400000016680
  • 纳税人识别号: 91440400192520640G
  • 企业类型: 股份有限公司
  • 营业期限: 1999-12-30至无固定期限
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 珠海市市场监督管理局
  • 经营范围: 研发、生产、销售原料药、小容量注射剂、片剂、硬胶囊剂、干混悬剂、制剂中间体(微丸),药用辅料,医药中间体(不含危险品)(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)〓
  • 主营业务: 从事化学原料药及医药中间体、化学药制剂的研发、生产和销售。
  • 所在地址: 珠海市金湾区三灶镇机场北路6号

许可/备案信息

  • 编号: 粤20160246
  • 分类码: AhxBhChDh
  • 发证日期: 2020-12-11
  • 有效期至: 2025-12-10
  • 发证机关: 广东省药品监督管理局
  • 签发人: 王玲
  • 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
  • 剂型: 小容量注射剂;片剂;硬胶囊剂;干混悬剂;微丸剂
  • 生产地址: 1、珠海市金湾区三灶镇机场北路6号 原料药,小容量注射剂,片剂,硬胶囊剂,干混悬剂,制剂中间体(微丸)。 2、湖北省荆门市掇刀区荆门化工循环产业园荆东大道327号B06栋、C09栋西侧 原料药,沙库巴曲缬沙坦钠中间体
  • 生产范围: 1、珠海市金湾区三灶镇机场北路6号 原料药(盐酸伊托必利、兰索拉唑、盐酸伐昔洛韦、盐酸左布比卡因、雷贝拉唑钠、磷酸哌喹、伏立康唑、甲磺酸左氧氟沙星、泛酸钠、尼麦角林、盐酸去甲乌药碱、厄贝沙坦、缬沙坦、奥美沙坦酯、坎地沙坦酯、盐酸莫西沙星、盐酸度洛西汀、达沙替尼、阿齐沙坦、硫酸奎尼丁、替米沙坦、沙库巴曲钠、沙库巴曲缬沙坦钠、缬沙坦钠、苯甲酸阿格列汀、拉考沙胺、双氯芬酸钠、艾司奥美拉唑镁、盐酸甲砜霉素甘氨酸酯、乙酰氨基葡萄糖、羧胺三唑、右雷佐生、硫酸羟氯喹、瑞加诺生、布洛芬、单硝酸异山梨酯、美阿沙坦钾、硫酸氨基葡萄糖氯化钠复盐、氢氯噻嗪),小容量注射剂,片剂,硬胶囊剂,干混悬剂,制剂中间体(微丸)。 2、湖北省荆门市掇刀区荆门化工循环产业园荆东大道327号B06栋、C09栋西侧 原料药(双氯芬酸钠、布洛芬、单硝酸异山梨酯)、沙库巴曲缬沙坦钠中间体

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS2403441
苯磺贝他斯汀口崩片
广州江正医药科技有限公司、珠海润都制药股份有限公司
仿制
3
2024-10-13
查看
CYHS2403275
非那雄胺片
恒昌(广州)新药研究有限公司、珠海润都制药股份有限公司
仿制
4
2024-09-27
查看
CYHS2403102
坎地沙坦酯片
珠海润都制药股份有限公司
仿制
4
2024-09-15
查看
CYHS2402721
沙库巴曲缬沙坦钠片
珠海润都制药股份有限公司
仿制
4
2024-08-21
查看
CYHS2402720
沙库巴曲缬沙坦钠片
珠海润都制药股份有限公司
仿制
4
2024-08-21
查看

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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20244843
硫酸氨基葡萄糖胶囊
0.25g(以硫酸氨基葡萄糖计)或0.314g(以硫酸氨基葡萄糖氯化钠计)
胶囊剂
珠海润都制药股份有限公司
化学药品
国产
2024-09-10
国药准字H20244680
奥美沙坦酯氢氯噻嗪片
每片含奥美沙坦酯20mg与氢氯噻嗪12.5mg
片剂
珠海润都制药股份有限公司
化学药品
国产
2024-08-20
国药准字H20244151
缬沙坦氢氯噻嗪片
每片含缬沙坦80mg,氢氯噻嗪12.5mg。
片剂
珠海润都制药股份有限公司
化学药品
国产
2024-06-25
国药准字H20243284
奥美沙坦酯氢氯噻嗪片
每片含奥美沙坦酯40mg与氢氯噻嗪25mg
片剂
珠海润都制药股份有限公司
化学药品
国产
2024-02-23
国药准字H20243108
伏立康唑干混悬剂
45g:3g,配制成混悬液后伏立康唑浓度为40mg/ml
口服混悬剂
珠海润都制药股份有限公司
化学药品
国产
2024-01-30

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
缬沙坦片
片剂
80mg
30
0.165
4.95
珠海润都制药股份有限公司
珠海润都制药股份有限公司
山西
2024-10-12
查看
吲达帕胺胶囊
胶囊剂
2.5mg
28
0.0836
2.34
珠海润都制药股份有限公司
珠海润都制药股份有限公司
山西
2024-10-12
查看
缬沙坦片
片剂
80mg
30
0.165
4.95
珠海润都制药股份有限公司
珠海润都制药股份有限公司
广西
2024-10-11
查看
布洛芬缓释胶囊
胶囊剂
300mg
14
0.42
5.88
珠海润都制药股份有限公司
珠海润都制药股份有限公司
吉林
2024-10-10
查看
吲达帕胺胶囊
胶囊剂
2.5mg
28
0.3664
10.26
珠海润都制药股份有限公司
珠海润都制药股份有限公司
吉林
2024-10-09
查看

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)
珠海润都制药股份有限公司
奥美沙坦酯氢氯噻嗪片
20mg/12.5mg
片剂
视同通过
2024-08-27
4类
国药准字H20244680(2024-08-20)
珠海润都制药股份有限公司
缬沙坦氢氯噻嗪片
80mg/12.5mg
片剂
视同通过
2024-06-28
4类
国药准字H20244151(2024-06-25)
珠海润都制药股份有限公司
奥美沙坦酯氢氯噻嗪片
40mg/25mg
片剂
视同通过
2024-03-01
4类
国药准字H20243284(2024-02-23)
珠海润都制药股份有限公司
盐酸左布比卡因注射液
5ml:37.5mg
注射剂
通过
2024-02-27
国药准字H20070023(2020-03-09)
珠海润都制药股份有限公司
伏立康唑干混悬剂
45g:3g
口服液体剂
视同通过
2024-02-04
4类
国药准字H20243108(2024-01-30)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂
布洛芬缓释胶囊
布洛芬
胶囊剂
0.3g
国药准字H20066822
珠海润都制药股份有限公司
2019-08-02
通过质量和疗效一致性评价的药品
上市销售中
吲达帕胺胶囊
吲达帕胺
胶囊剂
2.5mg
安泰达
国药准字H20040548
珠海润都制药股份有限公司
珠海润都制药股份有限公司
2021-05-12
通过质量和疗效一致性评价的药品
上市销售中
单硝酸异山梨酯缓释胶囊
异山梨酯
胶囊剂
40mg
国药准字H20073915
珠海润都制药股份有限公司
珠海润都制药股份有限公司
2020-11-17
通过质量和疗效一致性评价的药品
上市销售中
单硝酸异山梨酯缓释胶囊
单硝酸异山梨酯
胶囊剂
50mg
国药准字H20073914
珠海润都制药股份有限公司
珠海润都制药股份有限公司
2020-11-17
通过质量和疗效一致性评价的药品
上市销售中
厄贝沙坦氢氯噻嗪片
厄贝沙坦/氢氯噻嗪
片剂
每片含厄贝沙坦150mg,氢氯噻嗪12.5mg
国药准字H20203678
珠海润都制药股份有限公司
珠海润都制药股份有限公司
2020-12-11
按化学药品新注册分类批准的仿制药
新批准暂未销售

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
粤备201201222
收到本品修订包装标签的备案资料,请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
2012-07-04
布洛芬缓释胶囊
0.3g
胶囊剂
国药准字H20066822
广东省食品药品监督管理局
已备案
珠海润都制药股份有限公司
粤备201201221
收到本品修订包装标签的备案资料,请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
2012-07-04
厄贝沙坦胶囊
CYHB0890011
75mg
胶囊剂
国药准字H20093583
广东省食品药品监督管理局
已备案
珠海润都制药股份有限公司
粤备201201219
收到本品修订包装标签的备案资料,请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
2012-07-02
阿奇霉素肠溶胶囊
CXHS0900026
0.125g
胶囊剂
国药准字H20100102
广东省食品药品监督管理局
已备案
珠海润都制药股份有限公司
粤备201201114
收到本品修订包装标签的备案资料,请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
2012-06-15
奥美拉唑肠溶微丸
CYHS0502684
85mg/g
制剂中间体
国药准字H20064152
广东省食品药品监督管理局
已备案
珠海润都制药股份有限公司
粤备201201116
收到本品增加每板14粒,每盒2板包装规格的备案资料,请对药品说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改。
2012-06-15
厄贝沙坦胶囊
CYHB0890011
75mg
胶囊剂
国药准字H20093583
广东省食品药品监督管理局
已备案
珠海润都制药股份有限公司

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