瑞丽彩云南集团药业有限公司
- 别名: 瑞丽彩云南集团药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 云南省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 唐嘉阳
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2004-09-22
- 统一社会信用代码: 915331027670516982
- 组织机构代码: 767051698
- 工商注册号: 533102100002465
- 纳税人识别号: 915331027670516982
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2004-09-22至2054-09-21
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 瑞丽市市场监督管理局
- 经营范围: 酒剂、中药提取物（熊胆粉）生产、销售；白酒销售；皮肤、粘膜卫生用品（抗、抑菌洗剂）、纯净水生产、销售；散剂、软膏剂、颗粒剂、硬胶囊剂生产、销售；熊胆酒生产、销售；牙膏生产、销售；护肤类、发用类生产、销售；创可贴生产、销售、货物进出口、技术进出口（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 云南省德宏州瑞丽市经济合作区金滇路
许可/备案信息
- 编号: 滇20163103
- 分类码: Ahz
- 发证日期: 2020-11-17
- 有效期至: 2025-11-16
- 发证机关: 云南省药品监督管理局
- 签发人: 薛志革
- 日常监管机构: 云南省药品监督管理局
- 剂型: 散剂;酒剂;软膏剂
- 生产地址: 中国（云南）自由贸易试验区德宏片区瑞丽市金滇路2号1楼6号：散剂，软膏剂(激素类)，中药饮片(直接口服饮片)，酒剂。
- 生产范围: 中国（云南）自由贸易试验区德宏片区瑞丽市金滇路2号1楼6号：散剂，软膏剂(激素类)，中药饮片(直接口服饮片，(冻干生产线)、净制、切制、蒸制、炒制、煅制)，酒剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CYZB2302628
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熊胆粉
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瑞丽彩云南集团药业有限公司
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补充申请
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2023-12-27
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查看 |
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CYZB2000784
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熊胆粉
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瑞丽彩云南集团药业有限公司
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补充申请
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2020-03-10
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2021-02-01
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制证完毕－已发批件云南省 1010586311632
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查看 |
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CYZR0900158
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熊胆胶囊
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瑞丽市彩云南药业有限公司
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复审
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2009-04-17
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2010-04-23
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制证完毕－已发批件云南省 EF663183385CS
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查看 |
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CYHS0601015
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氟轻松维B6乳膏
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瑞丽市彩云南药业有限公司
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仿制
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6
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2006-03-31
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2008-10-16
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制证完毕－已发批件云南省 EW866314854CN
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查看 |
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CYHS0601014
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复方酮康唑软膏
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瑞丽市彩云南药业有限公司
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仿制
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6
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2006-03-31
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2008-01-25
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制证完毕－已发批件云南省 ET541452701CN
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
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国药准字H20074206
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复方酮康唑软膏
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软膏剂
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瑞丽彩云南集团药业有限公司
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化学药品
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国产
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2022-06-22
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国药准字Z20026435
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熊胆酒
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500ml、230ml
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酒剂
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瑞丽彩云南集团药业有限公司
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中药
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国产
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2020-09-18
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国药准字Z19991017
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熊胆粉
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散剂
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瑞丽彩云南集团药业有限公司
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中药
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国产
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2020-09-18
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
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滇备201200294
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根据国家药品标准或者国家食品药品监督管理局的要求修改国内生产药品说明书；按规定变更国内生产药品包装标签。
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2012-03-12
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熊胆酒
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云南省食品药品监督管理局
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已备案
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瑞丽彩云南集团药业有限公司
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滇备2022031879
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熊胆粉的标签盒子颜色变更，说明书及标签盒子的注册商标由“滇野”变更为“华天宝”，销售电话变更为：0757-25662923.
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2022-10-08
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熊胆粉
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散剂
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国药准字Z19991017
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云南省药品监督管理局
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已备案
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瑞丽彩云南集团药业有限公司
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云南省瑞丽市经济合作区金滇路
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瑞丽彩云南集团药业有限公司
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云南省瑞丽市经济合作区金滇路
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滇备2022019412
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熊胆粉的说明书及标签盒子的注册商标由“归寿堂”变更为“滇野”。
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2022-06-22
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熊胆粉
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散剂
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国药准字Z19991017
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云南省药品监督管理局
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已备案
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瑞丽彩云南集团药业有限公司
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云南省瑞丽市经济合作区金滇路
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瑞丽彩云南集团药业有限公司
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云南省瑞丽市经济合作区金滇路
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滇备2022014557
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熊胆粉的说明书及标签备案：1、熊胆粉说明书的【包装】项新增0.15g/瓶X24瓶/盒,【销售/售后服务电话】项0692-4151888变更为15210560093；2、熊胆粉小盒标签【包装】项新增0.15g/瓶X24瓶/盒,【销售/售后服务电话】项0692-4151888变更为15210560093 。
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2022-05-13
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熊胆粉
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散剂
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国药准字Z19991017
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云南省药品监督管理局
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已备案
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瑞丽彩云南集团药业有限公司
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云南省瑞丽市经济合作区金滇路
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瑞丽彩云南集团药业有限公司
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云南省瑞丽市经济合作区金滇路
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滇备2021097189
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对已上市有双跨身份的0.25gx6瓶包装规格熊胆粉使用的标签说明书及盒子进行备案，其内容如下：一、说明书内容项目修订：1、警示语：按处方药的要求为“凭医师处方销售、购买和使用”2、用法用量：为“口服：每日1-2次，每次0.3克～1克，温水服用。外用适量，研末或水调涂敷患处。3、【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇禁用4、【儿童用药】儿童应在医师指导下使用。5、【老年用药】口服：每日1～2次，每次0.3克～1克，温水服用。体寒者请在医师指导下服用。6、【药理毒理】尚不明确。7、【包 装】药用玻璃瓶，0．25克／瓶×6瓶／盒二、标签内容修订1、【用法用量】为口服：每日1～2次，每次0.3克～1克，温水服用。外用适量，研末或水调涂敷患处。三、包装盒子内容修订1、警示语：按处方药的要求为“凭医师处方销售、购买和使用”3、【用法用量】为口服：每日1～2次，每次0.3克～1克，温水服用。外用适量，研末或水调涂敷患处。4、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【孕妇及哺乳期妇女用药】、【儿童用药】、【老年用药】、【药物相互作用】、【药理毒理】等详见说明书。
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2021-09-03
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熊胆粉
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散剂
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国药准字Z19991017
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云南省药品监督管理局
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瑞丽彩云南集团药业有限公司
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云南省瑞丽市经济合作区金滇路
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瑞丽彩云南集团药业有限公司
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云南省瑞丽市经济合作区金滇路
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查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
