百善科技（湖州）有限公司
- 别名: 百善科技（湖州）有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 浙江省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: —
- 经营状态: —
- 成立日期: —
- 统一社会信用代码: —
- 组织机构代码: —
- 工商注册号: —
- 纳税人识别号: —
- 企业类型: —
- 营业期限: —
- 行业: —
- 登记机关: —
- 经营范围: —
- 主营业务: —
- 所在地址: —
许可/备案信息
- 编号: 浙20220011
- 分类码: Bh
- 发证日期: 2023-09-26
- 有效期至: 2027-05-26
- 发证机关: 浙江省药品监督管理局
- 签发人: 陈魁
- 日常监管机构: 浙江省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 受托生产企业：宁波双成药业有限公司，浙江省宁波市杭州湾新区滨海四路866号，盐酸美金刚片。
- 生产范围: 受托生产企业:浙江凯润药业股份有限公司，浙江省湖州市德清县阜溪街道英溪北路689号，重酒石酸卡巴拉汀口服溶液。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHL2400174
|
盐酸依匹斯汀滴眼液
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百善科技（湖州）有限公司
|
仿制
|
3
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2024-08-23
|
—
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—
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查看 |
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CYHB2301274
|
盐酸雷尼替丁注射液
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百善科技（湖州）有限公司、杭州民生药业股份有限公司
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补充申请
|
—
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2023-06-03
|
—
|
—
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查看 |
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CYHS2301390
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重酒石酸卡巴拉汀口服溶液
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百善科技（湖州）有限公司、浙江凯润药业股份有限公司
|
仿制
|
3
|
2023-05-23
|
—
|
—
|
查看 |
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CYHB2300621
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阿莫西林分散片
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百善科技（湖州）有限公司、山西同达药业有限公司
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补充申请
|
4
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2023-03-28
|
—
|
—
|
查看 |
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CYHB2201202
|
阿莫西林分散片
|
百善科技（湖州）有限公司、山西同达药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2022-07-20
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20227028
|
阿莫西林分散片
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1.0g（按 C₁₆H₁₉N₃O₅S计）
|
片剂
|
—
|
山西同达药业有限公司
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化学药品
|
国产
|
2023-07-20
|
|
国药准字H20213931
|
盐酸美金刚片
|
5mg
|
片剂
|
—
|
宁波双成药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-12-08
|
|
国药准字H10940109
|
利巴韦林片
|
0.2g
|
片剂
|
—
|
浙江浙北药业有限公司
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化学药品
|
国产
|
2020-04-26
|
|
国药准字H10890003
|
盐酸雷尼替丁注射液
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2ml:50mg
|
注射剂
|
—
|
杭州民生药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-03-03
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
百善科技（湖州）有限公司
|
阿莫西林分散片
|
1g
|
片剂
|
通过
|
2022-03-15
|
—
|
国药准字H20227028(2023-07-20)
|
|
百善科技（湖州）有限公司
|
盐酸美金刚片
|
5mg
|
片剂
|
视同通过
|
2021-12-10
|
4类
|
国药准字H20213931(2021-12-08)
|
|
百善科技（湖州）有限公司
|
利巴韦林片
|
200mg
|
片剂
|
通过
|
2021-05-24
|
—
|
国药准字H10940109(2020-04-26)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|
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