石家庄荣雾迪医药科技有限公司

  • 别名: 石家庄荣雾迪医药科技有限公司
  • 英文名:
  • 注册地址: 河北省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人:
  • 经营状态:
  • 成立日期:
  • 统一社会信用代码:
  • 组织机构代码:
  • 工商注册号:
  • 纳税人识别号:
  • 企业类型:
  • 营业期限:
  • 行业:
  • 登记机关:
  • 经营范围:
  • 主营业务:
  • 所在地址:

许可/备案信息

  • 编号: 冀20220023
  • 分类码: Bh
  • 发证日期: 2022-11-24
  • 有效期至: 2027-11-23
  • 发证机关: 河北省药品监督管理局
  • 签发人: 管景斌
  • 日常监管机构: 河北省药品监督管理局
  • 剂型:
  • 生产地址: 受托方是山西普德药业有限公司,生产地址是山西省大同经济技术开发区第一医药园区,受托产品为氟尿嘧啶注射液(国药准字H20223398),氟尿嘧啶注射液(暂无批准文号;规格20ml:1g)。
  • 生产范围: 受托方是山西普德药业有限公司,生产地址是山西省大同经济技术开发区第一医药园区,受托产品为甲氨蝶呤注射液(暂无批准文号;规格1ml:25mg),甲氨蝶呤注射液(暂无批准文号;规格2ml:50mg),氟尿嘧啶注射液(国药准字H20223398),氟尿嘧啶注射液(暂无批准文号;规格20ml:1g)。受托方是扬州中宝药业股份有限公司,生产地址是江苏省扬州市宝应县经济开发区新区宝应大道91号,受托产品为呋塞米注射液(国药准字H20223898),亚叶酸钙注射液(暂无批准文号;规格5ml:50mg)。受托方是江西仁齐制药有限公司,生产地址是江西省樟树市城北工业园8号路,受托产品为谷维素片(国药准字H36020356)。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS2402899
盐酸丙卡特罗颗粒
石家庄荣雾迪医药科技有限公司、江苏长江药业有限公司
仿制
3
2024-09-04
查看
CYHS2402900
盐酸丙卡特罗颗粒
石家庄荣雾迪医药科技有限公司、江苏长江药业有限公司
仿制
3
2024-09-04
查看
CYHB2400364
氟尿嘧啶注射液
石家庄荣雾迪医药科技有限公司、山西普德药业有限公司
补充申请
3
2024-03-13
查看
CYHB2400338
谷维素片
石家庄荣雾迪医药科技有限公司、江西仁齐制药有限公司
补充申请
2024-03-05
查看
CYHS2302359
亚叶酸钙注射液
石家庄荣雾迪医药科技有限公司、扬州中宝药业股份有限公司
仿制
4
2023-09-02
查看

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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20223398
氟尿嘧啶注射液
10ml:0.5g
注射剂
山西普德药业有限公司
化学药品
国产
2022-06-16
国药准字H36020356
谷维素片
10mg
片剂
江西仁齐制药有限公司
化学药品
国产
2021-02-03

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)
石家庄荣雾迪医药科技有限公司
氟尿嘧啶注射液
10ml:500mg
注射剂
视同通过
2022-06-20
3类
国药准字H20223398(2022-06-16)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址

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