石家庄荣雾迪医药科技有限公司药品信息查询_石家庄荣雾迪医药科技有限公司一致性过评/上市批文情况-药物百科

工商信息

编号: 冀20220023
分类码: Bh
发证日期: 2022-11-24
有效期至: 2027-11-23
发证机关: 河北省药品监督管理局
签发人: 管景斌
日常监管机构: 河北省药品监督管理局
剂型:
生产地址: 受托方是山西普德药业有限公司，生产地址是山西省大同经济技术开发区第一医药园区，受托产品为氟尿嘧啶注射液（国药准字H20223398）,氟尿嘧啶注射液（暂无批准文号;规格20ml：1g）。
生产范围: 受托方是山西普德药业有限公司，生产地址是山西省大同经济技术开发区第一医药园区，受托产品为甲氨蝶呤注射液（暂无批准文号;规格1ml:25mg）,甲氨蝶呤注射液（暂无批准文号;规格2ml:50mg）,氟尿嘧啶注射液（国药准字H20223398）,氟尿嘧啶注射液（暂无批准文号;规格20ml：1g）。受托方是扬州中宝药业股份有限公司，生产地址是江苏省扬州市宝应县经济开发区新区宝应大道91号，受托产品为呋塞米注射液（国药准字H20223898）,亚叶酸钙注射液（暂无批准文号;规格5ml：50mg）。受托方是江西仁齐制药有限公司，生产地址是江西省樟树市城北工业园8号路，受托产品为谷维素片（国药准字H36020356）。

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHS2500068	盐酸异丙嗪注射液	石家庄荣雾迪医药科技有限公司、亚邦医药股份有限公司	仿制	3	2025-01-06	—	—	查看
CYHS2404290	复合磷酸氢钾注射液	石家庄荣雾迪医药科技有限公司、山西诺成制药有限公司	仿制	3	2024-12-11	—	—	查看
CYHS2402899	盐酸丙卡特罗颗粒	石家庄荣雾迪医药科技有限公司、江苏长江药业有限公司	仿制	3	2024-09-04	—	—	查看
CYHS2402900	盐酸丙卡特罗颗粒	石家庄荣雾迪医药科技有限公司、江苏长江药业有限公司	仿制	3	2024-09-04	—	—	查看
CYHB2400364	氟尿嘧啶注射液	石家庄荣雾迪医药科技有限公司、山西普德药业有限公司	补充申请	3	2024-03-13	—	—	查看

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批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期

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药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
氟脲嘧啶注射液	注射剂	10ml:500mg	1	198	198	山西普德药业有限公司	石家庄荣雾迪医药科技有限公司	甘肃	2025-03-05	查看
氟脲嘧啶注射液	注射剂	10ml:500mg	1	54.86	54.86	山西普德药业有限公司	—	山东	2024-12-24	查看

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企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）
石家庄荣雾迪医药科技有限公司	亚叶酸钙注射液	5ml:50mg	注射剂	视同通过	2024-12-02	4类	国药准字H20249531(2024-12-01)
石家庄荣雾迪医药科技有限公司	甲氨蝶呤注射液	2ml:50mg	注射剂	视同通过	2024-09-25	4类	国药准字H20244940(2024-09-19)
石家庄荣雾迪医药科技有限公司	甲氨蝶呤注射液	1ml:25mg	注射剂	视同通过	2024-09-25	4类	国药准字H20244939(2024-09-19)
石家庄荣雾迪医药科技有限公司	氟尿嘧啶注射液	10ml:500mg	注射剂	视同通过	2022-06-20	3类	国药准字H20223398(2022-06-16)