福州海王福药制药有限公司
- 别名: 福州海王福药制药有限公司
- 英文名: FUZHOU FU YAO PHARMACEUTICAL CO., LTD.
- 注册地址: 福建省
- 公司官网: http://www.fzhwfy.com/
工商信息
- 法定代表人: 林鸣球
- 经营状态: 注销
- 成立日期: 1993-11-20
- 统一社会信用代码:
- 组织机构代码: -
- 工商注册号: 350105400000562
- 纳税人识别号: -
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1993-11-20至2008-11-20
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 福州经济技术开发区市场监督管理局
- 经营范围: 大容量注射剂（涉及审批许可项目的，只允许在审批许可的范围和有效期限内从事生产经营）。
- 主营业务:
- 所在地址: 福州市马尾区魁岐
许可/备案信息
- 编号: 闽20160053
- 分类码: AhtChDh
- 发证日期: 2023-06-20
- 有效期至: 2025-12-12
- 发证机关: 福建省药品监督管理局
- 签发人: 郑纯
- 日常监管机构: 福建省药品监督管理局福州药品稽查办公室
- 剂型: 散剂;小容量注射剂;大容量注射剂;硬胶囊剂;片剂;颗粒剂
- 生产地址: 福州市晋安区鼓山镇中下279号：原料药，硬胶囊剂(含青霉素类)，片剂(含激素类、抗肿瘤类)，小容量注射剂(含抗肿瘤类)，颗粒剂，散剂，精神药品，大容量注射剂(三层共挤输液用袋、五层共挤输液用袋、玻瓶)。
- 生产范围: 福州市晋安区鼓山镇中下279号：小容量注射剂(含抗肿瘤类)，颗粒剂，散剂，精神药品(苯巴比妥片、阿普唑仑片、氯硝西泮片)，大容量注射剂(三层共挤输液用袋、五层共挤输液用袋、玻瓶)，原料药(新福菌素)，硬胶囊剂(含青霉素类)，片剂(含激素类、抗肿瘤类)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2402125
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万氏牛黄清心丸
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福州海王金象中药制药有限公司
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补充申请
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—
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2024-10-31
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—
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—
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查看 |
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CYZB2402122
|
七厘散
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福州海王金象中药制药有限公司
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补充申请
|
—
|
2024-10-31
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB2402123
|
七厘散
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福州海王金象中药制药有限公司
|
补充申请
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—
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2024-10-31
|
—
|
—
|
查看 |
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CYZB2402130
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止泻颗粒
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福州海王金象中药制药有限公司
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补充申请
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—
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2024-10-31
|
—
|
—
|
查看 |
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CYZB2402131
|
叶绿油
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福州海王金象中药制药有限公司
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补充申请
|
—
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2024-10-31
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20020023
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苋菜黄连素胶囊
|
每粒装0.4g
|
胶囊剂
|
—
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福州海王金象中药制药有限公司
|
中药
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国产
|
2024-09-26
|
|
国药准字H20247198
|
硫酸阿托品注射液
|
1ml:0.5mg
|
注射剂
|
—
|
福州海王福药制药有限公司
|
化学药品
|
国产
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2024-08-23
|
|
国药准字Z20093640
|
尿塞通片
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每片重0.36g
|
片剂（薄膜衣片）
|
—
|
福州海王金象中药制药有限公司
|
中药
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国产
|
2024-07-31
|
|
国药准字H20244462
|
碳酸氢钠林格注射液
|
500ml
|
注射剂
|
—
|
福州海王福药制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-07-16
|
|
国药准字H20244461
|
碳酸氢钠林格注射液
|
1000ml
|
注射剂
|
—
|
福州海王福药制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-07-16
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
钠钾镁钙注射用浓溶液
|
注射剂
|
20ml
|
1
|
228
|
228
|
福州海王福药制药有限公司
|
北京亿灵医药科技发展有限公司
|
湖南
|
2024-11-12
|
查看 |
|
香砂理中丸
|
丸剂
|
9g
|
4
|
14.8
|
59.2
|
福州海王金象中药制药有限公司
|
福州海王金象中药制药有限公司
|
吉林
|
2024-11-06
|
查看 |
|
布美他尼注射液
|
注射剂
|
2ml:500μg
|
1
|
11.33
|
11.33
|
福州海王福药制药有限公司
|
福州海王福药制药有限公司
|
湖北
|
2024-11-06
|
查看 |
|
苋菜黄连素胶囊
|
胶囊剂
|
400mg
|
36
|
0.9167
|
33
|
福州海王金象中药制药有限公司
|
福州海王金象中药制药有限公司
|
吉林
|
2024-11-05
|
查看 |
|
香砂理中丸
|
丸剂
|
9g
|
4
|
14.8
|
59.2
|
福州海王金象中药制药有限公司
|
福州海王金象中药制药有限公司
|
广东
|
2024-11-04
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
福州海王福药制药有限公司
|
硫酸阿托品注射液
|
1ml:500μg
|
注射剂
|
通过
|
2024-08-27
|
—
|
国药准字H20247198(2024-08-23)
|
|
福州海王福药制药有限公司
|
枸橼酸西地那非口崩片
|
50mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-07-05
|
4类
|
国药准字H20244332(2024-06-28)
|
|
福州海王福药制药有限公司
|
维生素B6片
|
—
|
片剂
|
通过
|
2024-03-22
|
—
|
—
|
|
福州海王福药制药有限公司
|
诺氟沙星胶囊
|
100mg
|
胶囊剂
|
通过
|
2021-01-05
|
—
|
国药准字H35020296(2020-03-06)
|
|
福州海王福药制药有限公司
|
碳酸氢钠片
|
500mg
|
片剂
|
通过
|
2019-04-03
|
—
|
国药准字H35021110(2020-03-26)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
碳酸氢钠片
|
碳酸氢钠
|
片剂
|
0.5g
|
—
|
国药准字H35021110
|
—
|
福州海王福药制药有限公司
|
2019-03-21
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
诺氟沙星胶囊
|
诺氟沙星
|
胶囊剂
|
0.1g
|
—
|
国药准字H35020296
|
福州海王福药制药有限公司
|
福州海王福药制药有限公司
|
2020-12-29
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
钠钾镁钙注射用浓溶液
|
醋酸钠/氯化钙/氯化钾/氯化镁/氯化钠
|
注射剂
|
20ml
|
—
|
国药准字H20233066
|
北京亿灵医药科技发展有限公司
|
福州海王福药制药有限公司
|
2023-01-19
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
多索茶碱注射液
|
多索茶碱
|
注射剂
|
10ml：0.1g
|
—
|
国药准字H20213430;2021S00559
|
维生原（厦门）生物科技有限公司
|
福州海王福药制药有限公司
|
2021-06-01
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
多索茶碱注射液
|
多索茶碱
|
注射剂
|
10ml：0.1g
|
—
|
国药准字H20213430/2021S00559
|
维生原（厦门）生物科技有限公司
|
福州海王福药制药有限公司
|
2021-06-01
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
闽备21001885
|
已收到上述品种变更（增加）原料药产地的备案资料，企业应对备案资料负责。
|
2021-01-29
|
氨咖黄敏胶囊
|
—
|
复方
|
胶囊剂
|
国药准字H35021168
|
福建省药品监督管理局
|
—
|
福州海王福药制药有限公司
|
福建省福州市晋安区鼓山镇中下279号
|
福州海王福药制药有限公司
|
福建省福州市晋安区鼓山镇中下279号
|
—
|
—
|
|
闽备201200093
|
你司口服葡萄糖按照规定修改药品说明书及包装标签式样备案申请已在我局备案，你司应对该备案资料的规范性、真实性负责。
|
2012-05-21
|
口服葡萄糖
|
—
|
500g、400g
|
散剂
|
国药准字H35021006
|
福建省食品药品监督管理局
|
已备案
|
福州海王福药制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
闽备201100291
|
你司阿莫西林胶囊等6个品种增加国内生产药品制剂的原料药产地的申请已在我局备案，你司应对该申请事项的规范性、真实性负责。
|
2011-12-23
|
阿莫西林胶囊等6个品种
|
—
|
0.125g（按C16H19N3O5S计）
|
胶囊剂
|
国药准字H35020305
|
福建省食品药品监督管理局
|
已备案
|
福州海王福药制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
闽备201100275
|
你司地塞米松磷酸钠注射液增加药品原料药厂家（扬州制药有限公司）的申请已在我局备案，你司应对该备案资料的规范性、真实性负责。
|
2012-01-11
|
地塞米松磷酸钠注射液
|
—
|
1ml:5mg
|
注射剂
|
国药准字H35020461
|
福建省食品药品监督管理局
|
已备案
|
福州海王福药制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
闽备201200001
|
已收到上述品种变更包装标签、说明书的备案资料。申请人应对备案资料的规范性，真实性负责。
|
2012-01-11
|
葡萄糖注射液等4个品种
|
CYHB0701514
|
50ml:5g
|
注射剂
|
国药准字H20083497
|
福建省食品药品监督管理局
|
已备案
|
福州海王福药制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
