福建乐尔康药业有限公司
- 别名: 福建乐尔康药业有限公司
- 英文名: Fujian Le'erkang Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 福建省
- 公司官网: http://www.lekyy.cn/
工商信息
- 法定代表人: 许伟欣
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1998-03-19
- 统一社会信用代码: 91350624611473384C
- 组织机构代码: 611473384
- 工商注册号: 350600400012682
- 纳税人识别号: 91350624611473384C
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1998-03-19至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 诏安县市场监督管理局
- 经营范围: 生产片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(均含中药前处理、提取）；医疗器械（含医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩、医用防护服）、卫生材料及医药用品制造、销售；货物或技术进出口（国家禁止或涉及行政审批和技术进出口除外）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 福建省漳州市诏安工业园区梅林路109号
许可/备案信息
- 编号: 闽20160069
- 分类码: Ahz
- 发证日期: 2021-06-07
- 有效期至: 2026-01-13
- 发证机关: 福建省药品监督管理局
- 签发人: 郑纯
- 日常监管机构: 福建省药品监督管理局厦门药品稽查办公室
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂
- 生产地址: 福建省漳州市诏安工业园区梅林路109号：片剂(含中药提取及中药前处理)，硬胶囊剂(含中药提取及中药前处理)，颗粒剂(含中药提取及中药前处理)。
- 生产范围: 福建省漳州市诏安工业园区梅林路109号：片剂(含中药提取及中药前处理)，硬胶囊剂(含中药提取及中药前处理)，颗粒剂(含中药提取及中药前处理)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB1400665
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藿香正气片
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福建乐尔康药业有限公司
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补充申请
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—
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2014-07-28
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2014-09-24
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在审评
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查看 |
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CYHS1101117
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奥硝唑片
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福建省漳州市乐尔康药业有限公司
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仿制
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6
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2012-10-23
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2015-09-23
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制证完毕－已发批件福建省 1054918113416
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查看 |
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CYHS1101116
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奥硝唑片
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福建省漳州市乐尔康药业有限公司
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仿制
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6
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2012-10-23
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2015-09-23
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制证完毕－已发批件福建省 1054918113416
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查看 |
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CYHS0790318
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阿奇霉素片
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福建省漳州市乐尔康药业有限公司
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仿制
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6
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2007-12-11
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2009-10-12
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制证完毕－已发批件福建省 EA227066156CS
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查看 |
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CYHS0790192
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兰索拉唑片
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福建省漳州市乐尔康药业有限公司
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仿制
|
6
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2007-08-08
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2009-12-08
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制证完毕－已发批件福建省 ED185324444CS
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20093968
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阿奇霉素片
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0.25g（25万单位）
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片剂
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—
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福建乐尔康药业有限公司
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化学药品
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国产
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2024-08-02
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国药准字H20094096
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兰索拉唑肠溶片
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15mg
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片剂
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—
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福建乐尔康药业有限公司
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化学药品
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国产
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2024-04-17
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国药准字H20066480
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克拉霉素胶囊
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0.25g
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胶囊剂
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—
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福建乐尔康药业有限公司
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化学药品
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国产
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2021-06-11
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国药准字H20066479
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克拉霉素胶囊
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0.125g
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胶囊剂
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—
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福建乐尔康药业有限公司
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化学药品
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国产
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2021-06-11
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国药准字Z20064074
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一清颗粒
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每袋装7.5g
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颗粒剂
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—
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福建乐尔康药业有限公司
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中药
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国产
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2021-04-07
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
一清颗粒
|
颗粒剂
|
7.5g
|
9
|
0.24
|
2.1878
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福建乐尔康药业有限公司
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—
|
福建
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2017-03-06
|
— |
|
一清颗粒
|
颗粒剂
|
7.5g
|
20
|
0.11
|
2.1878
|
福建乐尔康药业有限公司
|
—
|
福建
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2017-03-06
|
— |
|
一清颗粒
|
颗粒剂
|
7.5g
|
20
|
0.11
|
2.1878
|
福建乐尔康药业有限公司
|
—
|
福建
|
2017-03-06
|
— |
|
一清颗粒
|
颗粒剂
|
7.5g
|
9
|
0.24
|
2.1878
|
福建乐尔康药业有限公司
|
—
|
福建
|
2017-03-06
|
— |
|
一清颗粒
|
颗粒剂
|
7.5g
|
20
|
0.66
|
13.19
|
福建乐尔康药业有限公司
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—
|
福建
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2012-08-20
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— |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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闽备2022013832
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根据国家局2022年第18号公告及附件4修改完善本公司兰索拉唑肠溶片药品说明书的相关内容的补充申请。
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2022-05-19
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兰索拉唑肠溶片
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CYHS0790192
|
15mg
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片剂
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国药准字H20094096
|
福建省药品监督管理局
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已备案
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福建乐尔康药业有限公司
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福建省漳州市诏安工业园区梅林路109号
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福建乐尔康药业有限公司
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福建省漳州市诏安工业园区梅林路109号
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—
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—
|
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闽备2021101822
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根据国家局2021年第112号及附件2修改完善本公司三黄片药品说明书的相关内容的补充申请。
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2021-10-29
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三黄片
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—
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每片重0.25g
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片剂(糖衣片)
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国药准字Z19993036
|
福建省药品监督管理局
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已备案
|
福建乐尔康药业有限公司
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福建省漳州市诏安工业园区梅林路109号
|
福建乐尔康药业有限公司
|
福建省漳州市诏安工业园区梅林路109号
|
—
|
—
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闽备2021101022
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本次备案申请的内容是公司原址名称文字性变更而修改药品说明书和包装标签中【生产企业】【上市许可持有人】的生产地址及注册地址，将原“福建省诏安工业园区北区”修改为“福建省漳州市诏安工业园区梅林路109号”，其他一律不变，特向省局提出备案申请，恳请审核批准。
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2021-10-27
|
牛黄解毒片
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—
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每片重0.3g
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片剂(糖衣片)
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国药准字Z10983035
|
福建省药品监督管理局
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已备案
|
福建乐尔康药业有限公司
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福建省漳州市诏安工业园区梅林路109号
|
福建乐尔康药业有限公司
|
福建省漳州市诏安工业园区梅林路109号
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—
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—
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闽备2021101024
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本次备案申请的内容是公司原址文字性变更而修改药品说明书和包装标签中【生产企业】【上市许可持有人】的生产地址及注册地址，将原“福建省诏安工业园区北区”修改为“福建省漳州市诏安工业园区梅林路109号”，其他一律不变，特向省局提出备案申请，恳请审核批准。
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2021-10-27
|
兰索拉唑肠溶片
|
CYHS0790192
|
15mg
|
片剂
|
国药准字H20094096
|
福建省药品监督管理局
|
已备案
|
福建乐尔康药业有限公司
|
福建省漳州市诏安工业园区梅林路109号
|
福建乐尔康药业有限公司
|
福建省漳州市诏安工业园区梅林路109号
|
—
|
—
|
|
闽备2021101023
|
本次备案申请的内容是公司原址名称文字性变更而修改药品说明书和包装标签中【生产企业】【上市许可持有人】的生产地址及注册地址，将原“福建省诏安工业园区北区”修改为“福建省漳州市诏安工业园区梅林路109号”，其他一律不变，特向省局提出备案申请，恳请审核批准。
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2021-10-27
|
复方丹参片
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—
|
每片重0.3g
|
片剂(糖衣片)
|
国药准字Z10983034
|
福建省药品监督管理局
|
已备案
|
福建乐尔康药业有限公司
|
福建省漳州市诏安工业园区梅林路109号
|
福建乐尔康药业有限公司
|
福建省漳州市诏安工业园区梅林路109号
|
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—
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查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
