福建南少林药业有限公司
- 别名: 福建南少林药业有限公司
- 英文名: Fujian Nanshaolin Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 福建省
- 公司官网: http://www.fjnsl.cn/
工商信息
- 法定代表人: 吴文玉
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1996-12-30
- 统一社会信用代码: 91350181705154309D
- 组织机构代码: 705154309
- 工商注册号: 350181400001704
- 纳税人识别号: 91350181705154309D
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1996-12-30至2022-10-30
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 福清市市场监督管理局
- 经营范围: 生产大容量注射剂（含三层共挤输液用袋）、小容量注射剂(含激素类、抗肿瘤药)、颗粒剂、散剂、口服混悬剂、口服溶液剂、糖浆剂、酊剂（外用）、茶剂、栓剂、滴眼剂、气雾剂（外用）、滴耳剂、滴鼻剂、洗剂、搽剂、灌肠剂、消毒液。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 福清市融侨经济技术开发区石竹街道福政路10号
许可/备案信息
- 编号: 闽20160066
- 分类码: Ahz
- 发证日期: 2023-12-11
- 有效期至: 2025-12-30
- 发证机关: 福建省药品监督管理局
- 签发人: 郑纯
- 日常监管机构: 福建省药品监督管理局福州药品稽查办公室
- 剂型: 大容量注射剂;气雾剂;滴鼻剂;滴眼剂;滴耳剂;口服混悬剂;口服溶液剂;糖浆剂;散剂;茶剂;颗粒剂;小容量注射剂;酊剂;洗剂;栓剂;搽剂;灌肠剂
- 生产地址: 福建省福清市石竹街道福政路10号：气雾剂(外用)，滴眼剂，滴鼻剂，滴耳剂，口服混悬剂，口服溶液剂，糖浆剂(含中药提取)，散剂，茶剂(含中药提取)，小容量注射剂(非最终灭菌，含激素类、抗肿瘤类，非最终灭菌，含抗肿瘤药)，大容量注射剂(三层共挤输液用袋、玻瓶)，酊剂(外用)，颗粒剂(含中药提取)，洗剂，栓剂，搽剂，灌肠剂。
- 生产范围: 福建省福清市石竹街道福政路10号：气雾剂(外用)，滴眼剂，滴鼻剂，滴耳剂，口服混悬剂，口服溶液剂，糖浆剂(含中药提取)，散剂，茶剂(含中药提取)，小容量注射剂(非最终灭菌，含激素类、抗肿瘤类，非最终灭菌，含抗肿瘤药)，大容量注射剂(三层共挤输液用袋、玻瓶)，酊剂(外用)，颗粒剂(含中药提取)，洗剂，栓剂，搽剂，灌肠剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2302166
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甘油栓
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福建南少林药业有限公司
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补充申请
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原6
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2023-09-25
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—
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—
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查看 |
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CYHB2302167
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甘油栓
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福建南少林药业有限公司
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补充申请
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原6
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2023-09-25
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—
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—
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查看 |
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CYHB1903772
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葡萄糖注射液
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福建南少林药业有限公司
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补充申请
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—
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2019-07-10
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2020-07-16
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制证完毕－已发批件福建省 1083593764733
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查看 |
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CYHB1903771
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氯化钠注射液
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福建南少林药业有限公司
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补充申请
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—
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2019-07-10
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2020-07-16
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制证完毕－已发批件福建省 1083593764733
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查看 |
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CYHS1400558
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葡萄糖氯化钠注射液
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福建南少林药业有限公司
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仿制
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6
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2015-12-10
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2017-07-05
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制证完毕－已发批件福建省 1000512452325
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20033381
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复方氨基酸注射液(18AA)
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250ml:12.5g(总氨基酸)
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注射剂
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—
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福建南少林药业有限公司
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化学药品
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国产
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2024-05-10
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国药准字H20073126
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灭菌注射用水
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500ml
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注射剂
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—
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福建南少林药业有限公司
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化学药品
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国产
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2024-01-16
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国药准字H35020008
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地塞米松磷酸钠注射液
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1ml:5mg
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注射剂
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—
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福建南少林药业有限公司
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化学药品
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国产
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2024-01-03
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国药准字H35020009
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地塞米松磷酸钠注射液
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1ml:2mg
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注射剂
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—
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福建南少林药业有限公司
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化学药品
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国产
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2024-01-03
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国药准字H20033671
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高三尖杉酯碱注射液
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1ml:1mg
|
注射剂
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—
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福建南少林药业有限公司
|
化学药品
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国产
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2023-11-23
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
甘油栓
|
栓剂
|
1.5g
|
2
|
21
|
42
|
福建南少林药业有限公司
|
福建南少林药业有限公司
|
广西
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2024-10-31
|
查看 |
|
盐酸羟苄唑滴眼液
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眼用制剂
|
8ml:8mg
|
1
|
43
|
43
|
福建南少林药业有限公司
|
福建南少林药业有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
高三尖杉酯碱注射液
|
注射剂
|
1ml:1mg
|
1
|
229
|
229
|
福建南少林药业有限公司
|
福建南少林药业有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
依托泊苷注射液
|
注射剂
|
2ml:40mg
|
1
|
235
|
235
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福建南少林药业有限公司
|
福建南少林药业有限公司
|
吉林
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2024-10-28
|
查看 |
|
高三尖杉酯碱注射液
|
注射剂
|
1ml:1mg
|
1
|
229
|
229
|
福建南少林药业有限公司
|
福建南少林药业有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
闽备201100299
|
你司葡萄糖注射液等14个品种增加国内生产药品制剂的原料药产地的申请（增加河北华荣制药有限公司生产的甲钴胺原料）已在我局备案，你司应对该申请事项的规范性、真实性负责。
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2008-05-30
|
葡萄糖注射液等14个品种
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—
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250ml:25g
|
注射剂
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国药准字H20033338
|
福建省食品药品监督管理局
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已备案
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福建南少林药业有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
|
|
闽备2022035365
|
在依托泊苷注射液说明书及包装标签中辅料项下标注聚山梨酯80。
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2022-11-03
|
依托泊苷注射液
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—
|
2ml:40mg
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注射剂
|
国药准字H35021393
|
福建省药品监督管理局
|
已备案
|
福建南少林药业有限公司
|
福建省福清市石竹街道福政路10号
|
福建南少林药业有限公司
|
福清市融侨经济技术开发区
|
—
|
—
|
|
闽备2022035366
|
在依托泊苷注射液说明书及包装标签中辅料项下标注聚山梨酯80。
|
2022-11-03
|
依托泊苷注射液
|
—
|
5ml:0.1g
|
注射剂
|
国药准字H35021394
|
福建省药品监督管理局
|
已备案
|
福建南少林药业有限公司
|
福建省福清市石竹街道福政路10号
|
福建南少林药业有限公司
|
福清市融侨经济技术开发区
|
—
|
—
|
|
闽备201100111
|
已收到上述品种变更包装标签及说明书备案的资料。申请人应对备案资料的规范性，真实性负责。
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2011-05-04
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降压袋泡茶
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—
|
每袋装2.2g、4.4g
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茶剂
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国药准字Z35020642
|
福建省食品药品监督管理局
|
已备案
|
福建南少林药业有限公司
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—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
闽备201100179
|
已收到上述品种根据国家局《关于开展严厉打击食品非法添加和滥用食品添加剂专项工作的紧急通知》要求在说明书上加印“严禁用于食品和饲养加工”的备案资料，申请人应对备案资料的规范性，真实性负责。
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2011-06-27
|
氯霉素滴眼液
|
—
|
8ml:20mg
|
滴眼剂
|
国药准字H35021127
|
福建省食品药品监督管理局
|
已备案
|
福建南少林药业有限公司
|
—
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—
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—
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—
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—
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查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
