福建古田药业有限公司
- 别名: 福建古田药业有限公司
- 英文名: Fujian Gutian Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 福建省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 林明浩
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1997-08-12
- 统一社会信用代码: 91350922157620646F
- 组织机构代码: 157620646
- 工商注册号: 350922100006041
- 纳税人识别号: 91350922157620646F
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1997-08-12至2024-12-31
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 福建省古田县市场监督管理局
- 经营范围: 小容量注射剂（含激素类）、硬胶囊剂（含头孢菌素类）、片剂（含中药提取）、第一类精神药品（盐酸氯胺酮注射液）生产；包装装潢印刷品、其他印刷品印刷；纸包装盒加工。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 古田县城东北路1号
许可/备案信息
- 编号: 闽20160067
- 分类码: Ahz
- 发证日期: 2024-01-04
- 有效期至: 2025-12-22
- 发证机关: 福建省药品监督管理局
- 签发人: 郑纯
- 日常监管机构: 福建省药品监督管理局福州药品稽查办公室
- 剂型: 小容量注射剂;片剂;硬胶囊剂
- 生产地址: 福建省古田县城东北路1号：小容量注射剂(含中药前处理、中药提取，含激素类)，片剂(含中药前处理、中药提取)，硬胶囊剂(含中药前处理、中药提取，含头孢菌素类)，第一类精神药品。
- 生产范围: 福建省古田县城东北路1号：小容量注射剂(含中药前处理、中药提取，含激素类)，片剂(含中药前处理、中药提取)，硬胶囊剂(含中药前处理、中药提取，含头孢菌素类)，第一类精神药品(盐酸氯胺酮注射液)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2400652
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珍珠灵芝胶囊
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福建古田药业有限公司
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补充申请
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原8
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2024-04-17
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—
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—
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查看 |
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CYHS2400699
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腺苷钴胺胶囊
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福建古田药业有限公司
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仿制
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3
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2024-02-26
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—
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—
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查看 |
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CYHB2350924
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腺苷钴胺片
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福建古田药业有限公司
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补充申请
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—
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2023-12-12
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—
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—
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查看 |
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CYZB2302330
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莲芝消炎片
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福建古田药业有限公司
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补充申请
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原9
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2023-11-22
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—
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—
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查看 |
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CYHB2350688
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西咪替丁注射液
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福建古田药业有限公司
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补充申请
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—
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2023-09-13
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—
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z20080044
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珍珠灵芝胶囊
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每粒装0.25g
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胶囊剂
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—
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福建古田药业有限公司
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中药
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国产
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2022-09-22
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国药准字Z20063581
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莲芝消炎片
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每片重0.18g
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片剂(薄膜衣片)
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—
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福建古田药业有限公司
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中药
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国产
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2021-04-12
|
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国药准字H35021408
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氨酚比林注射液
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2ml:对乙酰氨基酚0.2g与安替比林0.25g
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注射剂
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—
|
福建古田药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-11-25
|
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国药准字H35020145
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葡萄糖注射液
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20ml:10g
|
注射剂
|
—
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福建古田药业有限公司
|
化学药品
|
国产
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2020-11-25
|
|
国药准字H35020136
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葡萄糖酸钙注射液
|
10ml:1g
|
注射剂
|
—
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福建古田药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-11-25
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
三磷酸腺苷二钠片
|
片剂
|
20mg
|
24
|
0.5125
|
12.3
|
福建古田药业有限公司
|
福建古田药业有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
西咪替丁注射液
|
注射剂
|
2ml:200mg
|
1
|
1.2
|
1.2
|
福建古田药业有限公司
|
福建古田药业有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
头孢泊肟酯胶囊
|
胶囊剂
|
50mg
|
20
|
2.143
|
42.86
|
福建古田药业有限公司
|
福建古田药业有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
三磷酸腺苷二钠注射液
|
注射剂
|
2ml:20mg
|
1
|
1.25
|
1.25
|
福建古田药业有限公司
|
福建古田药业有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
丹参注射液
|
注射剂
|
10ml
|
1
|
1.5
|
1.5
|
福建古田药业有限公司
|
福建古田药业有限公司
|
吉林
|
2024-10-28
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
福建古田药业有限公司
|
西咪替丁注射液
|
—
|
注射剂
|
通过
|
2024-09-09
|
—
|
—
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
腺苷钴胺胶囊
|
腺苷钴胺
|
胶囊剂
|
0.5mg
|
—
|
国药准字H20213912
|
福建古田药业有限公司
|
福建古田药业有限公司
|
2021-11-30
|
其他药品
|
新批准暂未销售
|
否
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
闽备201200094
|
已收到上述品种变更包装标签的备案资料。申请人应对备案资料的规范性，真实性负责。
|
2012-05-28
|
三磷酸腺苷二钠-氯化镁注射液
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CYHS0503911
|
A液2ml:100mg,M液2ml:32mg
|
注射剂
|
国药准字H20059909
|
福建省食品药品监督管理局
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已备案
|
福建古田药业有限公司
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—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
闽备201200037
|
你司盐酸林可霉素注射液增加药品原料药厂家（南阳普康药业有限公司）的申请已在我局备案，你司应对该备案资料的规范性、真实性负责。
|
2012-03-02
|
盐酸林可霉素注射液
|
—
|
2ml:0.6g(按C18H34N2O6S计算)
|
注射剂
|
国药准字H35020105
|
福建省食品药品监督管理局
|
已备案
|
福建古田药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
闽备201100285
|
你司氯霉素注射液增加国内生产药品制剂的原料药产地的申请（增加南京白敬宇制药有限责任公司生产的氯霉素原料）已在我局备案，你司应对该申请事项的规范性、真实性负责。
|
2011-12-02
|
氯霉素注射液
|
—
|
2ml:0.25g
|
注射剂
|
国药准字H35020144
|
福建省食品药品监督管理局
|
已备案
|
福建古田药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
闽备201100284
|
你司三磷酸腺苷二钠片增加国内生产药品制剂的原料药产地的申请（增加开平牵牛生化制药有限公司生产的三磷酸腺苷二钠原料）已在我局备案，你司应对该申请事项的规范性、真实性负责。
|
2011-12-02
|
三磷酸腺苷二钠片
|
—
|
20mg
|
片剂(肠溶片)
|
国药准字H35021236
|
福建省食品药品监督管理局
|
已备案
|
福建古田药业有限公司
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—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
闽备2022042112
|
已批再注册长期未生产的品种申请恢复生产。
|
2023-01-04
|
布洛芬片
|
—
|
0.1g
|
片剂(糖衣片)
|
国药准字H20003079
|
福建省药品监督管理局
|
已备案
|
福建古田药业有限公司
|
福建省古田县城东北路1号
|
福建古田药业有限公司
|
福建省古田县城东北路1号
|
—
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—
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