福建基诺厚普生物科技有限公司

  • 别名: 福建基诺厚普生物科技有限公司
  • 英文名:
  • 注册地址: 福建省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人:
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 2019年1月, 由新希望医疗基金和台湾霖扬生技制药股份公司共同投资建成
  • 统一社会信用代码: 91350305MA32EP332U
  • 组织机构代码: MA32EP332
  • 工商注册号: 350305100088039
  • 纳税人识别号: 91350305MA32EP332U
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限:
  • 行业: 科技推广和应用服务业
  • 登记机关: 福建省莆田市秀屿区市场监督管理局
  • 经营范围: 其他未列明生物技术推广服务;生物科学技术研究服务;生物学研究服务;医学研究和试验发展;其他专业咨询;营养健康咨询服务;生物药品制造;西药销售(不含兽药,不含互联网药品交易服务);基因工程药物和疫苗制造;中成药生产;化学药品原料药制造(不含易制毒化学品);货物或技术进出口(国家禁止或涉及行政审批的货物和技术进出口除外)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 福建省莆田市秀屿区笏石镇丙仑村仁洋288号

许可/备案信息

  • 编号: 闽20210001
  • 分类码: AhsChDh
  • 发证日期: 2024-01-08
  • 有效期至: 2026-01-31
  • 发证机关: 福建省药品监督管理局
  • 签发人: 郑纯
  • 日常监管机构: 福建省药品监督管理局福州药品稽查办公室
  • 剂型: 冻干粉针剂;小容量注射剂
  • 生产地址: 福建省莆田市秀屿区笏石镇丙仑村仁洋288号:原料药,冻干粉针剂(抗肿瘤药,注射用特利加压素,(抗肿瘤药:注射用阿扎胞苷、注射用培美曲塞二钠、注射用盐酸吉西他滨、注射用硼替佐米)),小容量注射剂(抗肿瘤药,盐酸右美托咪定注射液,(抗肿瘤药:多西他赛注射液)),治疗用生物制品。
  • 生产范围: 福建省莆田市秀屿区笏石镇丙仑村仁洋288号:原料药(阿扎胞苷、培美曲塞二钠、硼替佐米、氟维司群,醋酸特利加压素、甲磺酸亮丙瑞林、利拉鲁肽),冻干粉针剂(抗肿瘤药,注射用特利加压素,(抗肿瘤药:注射用阿扎胞苷、注射用培美曲塞二钠、注射用盐酸吉西他滨、注射用硼替佐米)),小容量注射剂(抗肿瘤药,盐酸右美托咪定注射液,(抗肿瘤药:多西他赛注射液)),治疗用生物制品(利拉鲁肽注射液)。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS2403238
注射用醋酸西曲瑞克
武汉人福利康药业有限公司、福建基诺厚普生物科技有限公司
仿制
4
2024-09-26
查看
CYHS2302213
注射用培美曲塞二钠
福建基诺厚普生物科技有限公司
仿制
4
2023-08-22
查看
CYHS2201150
氟维司群注射液
轩竹生物科技股份有限公司、福建基诺厚普生物科技有限公司
仿制
4
2022-07-27
查看

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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20243158
氟维司群注射液
5ml:0.25g
注射剂
福建基诺厚普生物科技有限公司
化学药品
国产
2024-02-06

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址

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