福建孚兴药业有限公司

  • 别名: 福建孚兴药业有限公司
  • 英文名:
  • 注册地址: 福建省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人:
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 2018-01-10
  • 统一社会信用代码: 91350100MA31ETFE9H
  • 组织机构代码: MA31ETFE9
  • 工商注册号: 350100100676667
  • 纳税人识别号: 91350100MA31ETFE9H
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限:
  • 行业: 零售业
  • 登记机关: 厦门市市场监督管理局
  • 经营范围: 许可项目:药品批发;药品生产;药品委托生产;药品零售;药品互联网信息服务;检验检测服务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:第一类医疗器械销售;医学研究和试验发展。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 厦门市海沧区翁角西路2076号厦门生物医药产业园B14号楼第6层03单元

许可/备案信息

  • 编号: 闽20210019
  • 分类码: Bh
  • 发证日期: 2021-11-25
  • 有效期至: 2026-11-24
  • 发证机关: 福建省药品监督管理局
  • 签发人: 俞开海
  • 日常监管机构: 福建省药品监督管理局福州药品稽查办公室
  • 剂型:
  • 生产地址: 福州海王福药制药有限公司,福州市晋安区鼓山镇中下279号:碳酸氢钠林格注射液,碳酸钙D3咀嚼片,碳酸钙D3颗粒(用于药品注册申报)。
  • 生产范围: 福州海王福药制药有限公司,福州市晋安区鼓山镇中下279号:碳酸氢钠林格注射液,碳酸钙D3咀嚼片,碳酸钙D3颗粒(用于药品注册申报)。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS2300095
碳酸氢钠林格注射液
福建孚兴药业有限公司、福州海王福药制药有限公司
仿制
3
2023-01-11
查看
CYHS2300096
碳酸氢钠林格注射液
福建孚兴药业有限公司、福州海王福药制药有限公司
仿制
3
2023-01-11
查看

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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20244462
碳酸氢钠林格注射液
500ml
注射剂
福州海王福药制药有限公司
化学药品
国产
2024-07-16
国药准字H20244461
碳酸氢钠林格注射液
1000ml
注射剂
福州海王福药制药有限公司
化学药品
国产
2024-07-16

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)
福建孚兴药业有限公司
碳酸氢钠林格注射液
1l
注射剂
视同通过
2024-07-19
3类
国药准字H20244461(2024-07-16)
福建孚兴药业有限公司
碳酸氢钠林格注射液
500ml
注射剂
视同通过
2024-07-19
3类
国药准字H20244462(2024-07-16)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址

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