福建广生堂金塘药业有限公司

  • 别名: 福建广生堂金塘药业有限公司
  • 英文名:
  • 注册地址: 福建省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 李洪明
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 2017-08-16
  • 统一社会信用代码: 91350781MA2YGNFL98
  • 组织机构代码: MA2YGNFL9
  • 工商注册号: 350781100061949
  • 纳税人识别号: 91350781MA2YGNFL98
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2017-08-16至无固定期限
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 邵武市市场监督管理局
  • 经营范围: 片剂、胶囊剂、茶剂、颗粒剂、原料药、人工天竺黄、保健食品生产销售;货物和技术进出口(国家法律法规禁止的除外);药品、保健食品、食品的研发及提供相关技术服务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 福建省邵武市金塘工业园

许可/备案信息

  • 编号: 闽20210004
  • 分类码: Bh
  • 发证日期: 2022-03-03
  • 有效期至: 2026-03-15
  • 发证机关: 福建省药品监督管理局
  • 签发人: 郑纯
  • 日常监管机构: 福建省药品监督管理局三明药品稽查办公室
  • 剂型:
  • 生产地址: 福建广生堂药业股份有限公司,福建省宁德市柘荣县富源工业园区1-7幢:恩替卡韦片。
  • 生产范围: 福建广生堂药业股份有限公司,福建省宁德市柘荣县富源工业园区1-7幢:恩替卡韦片。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS1900183
恩替卡韦片
福建广生堂药业股份有限公司、福建广生堂金塘药业有限公司
仿制
4
2019-03-08
2021-03-30
制证完毕-已发批件福建省 1096044140733
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CYHS1900184
恩替卡韦片
福建广生堂药业股份有限公司、福建广生堂金塘药业有限公司
仿制
4
2019-03-08
2021-03-30
制证完毕-已发批件福建省 1096044140733
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
恩替卡韦片
片剂
500μg
7
6.8571
48
福建广生堂药业股份有限公司
山东
2023-05-12
恩替卡韦片
片剂
500μg
14
6.6857
93.6
福建广生堂药业股份有限公司
山东
2023-05-12
恩替卡韦片
片剂
500μg
14
6.6857
93.6
福建广生堂药业股份有限公司
山东
2022-10-14
恩替卡韦片
片剂
500μg
7
6.8571
48
福建广生堂药业股份有限公司
山东
2022-10-14
恩替卡韦片
片剂
500μg
14
6.6857
93.6
福建广生堂药业股份有限公司
江西
2022-04-18

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址

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