福建归真堂药业股份有限公司
- 别名: 福建归真堂药业股份有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 福建省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 邱丽萍
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2000-12-18
- 统一社会信用代码: 91350000786941354H
- 组织机构代码: 786941354
- 工商注册号: 350000100021680
- 纳税人识别号: 91350000786941354H
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 2000-12-18至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 福建省工商行政管理局
- 经营范围: 中药饮片加工；中成药生产；白酒制造；精制茶加工；茶叶及相关制品；营养和保健品、药品、医疗用品及器材、预包装食品的零售（仅限分支机构经营）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 惠安县净峰镇工业区
许可/备案信息
- 编号: 闽20160013
- 分类码: Azy
- 发证日期: 2020-12-24
- 有效期至: 2025-12-23
- 发证机关: 福建省药品监督管理局
- 签发人: 郑纯
- 日常监管机构: 福建省药品监督管理局厦门药品稽查办公室
- 剂型: 硬胶囊剂
- 生产地址: 惠安县净峰镇净北村后园403号：中药饮片(直接口服饮片)，硬胶囊剂。
- 生产范围: 惠安县净峰镇净北村后园403号：中药饮片(直接口服饮片，熊胆粉)，硬胶囊剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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Y0416273
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熊胆胶囊
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福建归真堂药业发展有限公司
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仿制
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11
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2004-12-22
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2005-09-09
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已发批件福建省
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z20054679
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熊胆胶囊
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每粒装0.25g(含熊胆粉50mg)
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胶囊剂
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福建归真堂药业股份有限公司
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中药
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国产
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2020-09-21
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国药准字Z10980024
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熊胆粉
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每瓶装0.25g。每瓶装1g
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中药饮片
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福建归真堂药业股份有限公司
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中药
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国产
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2019-12-25
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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熊胆粉
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粉末剂/散剂
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250mg
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6
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3.75
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22.525
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福建归真堂药业股份有限公司
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福建
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2012-08-20
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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闽备201100271
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你司熊胆粉增加包装规格0.25g/瓶×7瓶/盒，并对该包装规格说明书、标签进行备案的申请已在我局备案，你司应对该备案资料的规范性、真实性负责。
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2011-11-08
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熊胆粉
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—
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每瓶装0.25g。每瓶装1g
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中药饮片
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国药准字Z10980024
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福建省食品药品监督管理局
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已备案
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福建归真堂药业股份有限公司
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闽备201000283
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你司熊胆粉变更0.1g/瓶×6瓶/盒，0.25g/瓶×4瓶/盒的包装标签式样，增加0.25g/瓶×72瓶/盒包装规格同时备案该包装规格说明书包装样稿的备案申请已在我局备案，你司应对该备案说明书、包装式样的规范性、真实性负责。
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2010-12-03
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熊胆粉
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每瓶装0.25g。每瓶装1g
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中药饮片
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国药准字Z10980024
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福建省食品药品监督管理局
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已备案
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福建归真堂药业股份有限公司
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闽备201000138
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你司熊胆胶囊修订药品包装标签和说明式样的备案申请已在我局备案，你司应对该备案的包装标签式样的规范性、真实性负责。
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2010-06-13
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熊胆胶囊
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Y0416273
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每粒装0.25g(含熊胆粉50mg)
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胶囊剂
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国药准字Z20054679
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福建省食品药品监督管理局
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已备案
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福建归真堂药业股份有限公司
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闽备201000137
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你司熊胆粉增加包装规格(0.25g/瓶×30瓶/盒)的补充申请已在我局备案，你司应对该备案资料的规范性、真实性负责。
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2010-06-13
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熊胆粉
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每瓶装0.25g。每瓶装1g
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中药饮片
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国药准字Z10980024
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福建省食品药品监督管理局
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已备案
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福建归真堂药业股份有限公司
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闽备200800109
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熊胆粉增加药品包装规格的申请已在我局备案，企业应对申报的资料负责。
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2008-05-13
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熊胆粉
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—
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每瓶装0.25g。每瓶装1g
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中药饮片
|
国药准字Z10980024
|
福建省食品药品监督管理局
|
已备案
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福建归真堂药业股份有限公司
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