福建汇天生物药业有限公司
- 别名: 福建汇天生物药业有限公司
- 英文名: Fujian Huitian Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 福建省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 陈冠宁
- 经营状态: 吊销
- 成立日期: 1995-08-18
- 统一社会信用代码:
- 组织机构代码: -
- 工商注册号: 1310001005012
- 纳税人识别号: -
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1995-08-18至2045-08-17
- 行业: 科技推广和应用服务业
- 登记机关: 廊坊经济开发区工商行政管理局
- 经营范围: 中成药、化学药制剂（不含放射性同位素和麻醉药制剂）；中成保健药、保健食品、食品添加剂制造。
- 主营业务:
- 所在地址: 廊坊经济技术开发区金源道
许可/备案信息
- 编号: 闽20160051
- 分类码: AhzBhDh
- 发证日期: 2022-11-10
- 有效期至: 2025-12-21
- 发证机关: 福建省药品监督管理局
- 签发人: 郑纯
- 日常监管机构: 福建省药品监督管理局三明药品稽查办公室
- 剂型: 小容量注射剂;片剂;硬胶囊剂;散剂
- 生产地址: 福建省三明市三元区台江路46号：小容量注射剂(含生化提取)，片剂(含中药前处理、提取)，硬胶囊剂(含中药前处理、提取)，原料药，散剂(外用，含中药前处理)。
- 生产范围: 福建省三明市三元区台江路46号：小容量注射剂(含生化提取)，片剂(含中药前处理、提取)，硬胶囊剂(含中药前处理、提取)，原料药(来氟米特，洛索洛芬钠，盐酸贝那普利)，散剂(外用，含中药前处理)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2401562
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天麻蜜环菌片
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福建汇天生物药业有限公司
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补充申请
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—
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2024-08-21
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—
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查看 |
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CYZB2401542
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山楂精降脂片
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福建汇天生物药业有限公司
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补充申请
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—
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2024-08-20
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—
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查看 |
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CYZB2300725
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雷公藤多苷片
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江西普丽尔药业有限公司、福建汇天生物药业有限公司
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补充申请
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2023-04-28
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查看 |
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CYHS2300118
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洛索洛芬钠口服溶液
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福建汇天生物药业有限公司、浙江赛默制药有限公司
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仿制
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3
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2023-01-12
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—
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查看 |
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CYHB2050061
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来氟米特片
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福建汇天生物药业有限公司
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补充申请
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—
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2020-01-18
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2021-07-13
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制证完毕－已发批件
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20083059
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盐酸贝那普利
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—
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原料药
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—
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福建汇天生物药业有限公司
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化学药品
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国产
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2024-09-05
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国药准字H20050174
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来氟米特
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—
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原料药
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—
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福建汇天生物药业有限公司
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化学药品
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国产
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2024-09-05
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国药准字H35020368
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硫酸阿托品注射液
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2ml:1mg
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注射剂
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—
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福建汇天生物药业有限公司
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化学药品
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国产
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2024-07-31
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国药准字H20020352
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洛索洛芬钠
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—
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原料药
|
—
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福建汇天生物药业有限公司
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化学药品
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国产
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2024-07-31
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国药准字H35020281
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氯霉素注射液
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1ml:0.125g
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注射剂
|
—
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福建汇天生物药业有限公司
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化学药品
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国产
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2024-07-31
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
来氟米特片
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片剂
|
10mg
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30
|
2
|
60
|
福建汇天生物药业有限公司
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福建汇天生物药业有限公司
|
河北
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2024-11-05
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查看 |
|
单硝酸异山梨酯注射液
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注射剂
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5ml:20mg
|
1
|
3.4
|
3.4
|
福建汇天生物药业有限公司
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福建汇天生物药业有限公司
|
河北
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2024-11-05
|
查看 |
|
硫酸庆大霉素注射液
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注射剂
|
2ml:0.08miu
|
1
|
0.35
|
0.35
|
福建汇天生物药业有限公司
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福建汇天生物药业有限公司
|
广西
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2024-10-31
|
查看 |
|
桂利嗪片
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片剂
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25mg
|
100
|
0.054
|
5.4
|
福建汇天生物药业有限公司
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福建汇天生物药业有限公司
|
广西
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2024-10-31
|
查看 |
|
蕲蛇酶注射液
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注射剂
|
1ml:0.75iu
|
1
|
77.8
|
77.8
|
福建汇天生物药业有限公司
|
福建汇天生物药业有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
福建汇天生物药业有限公司
|
来氟米特片
|
10mg
|
片剂
|
通过
|
2021-07-08
|
—
|
国药准字H20050175(2020-05-19)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
来氟米特片
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来氟米特
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片剂
|
10mg
|
妥抒
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国药准字H20050175
|
福建汇天生物药业有限公司
|
福建汇天生物药业有限公司
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2021-07-01
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
闽备201100224
|
已收到上述品种增加原料药产地的备案资料，企业应对备案资料负责。
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2011-09-01
|
注射用氨苄西林钠2个规格
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—
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—
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—
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—
|
福建省食品药品监督管理局
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已备案
|
福建汇天生物药业有限公司
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—
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—
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—
|
—
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—
|
|
闽备201100205
|
你司复方马勃水杨酸散增加每盒2袋包装规格，并对该包装规格说明书、标签进行备案，并修订每盒4袋包装标签式样的备案申请已在我局备案，你司应对该备案资料的规范性、真实性负责。
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2011-08-01
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复方马勃水杨酸散
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—
|
复方
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散剂
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国药准字H35021190
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福建省食品药品监督管理局
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已备案
|
福建汇天生物药业有限公司
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—
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—
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—
|
—
|
—
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|
闽备201100087
|
已收到上述品种变更包装标签式样的备案资料。企业应对备案资料负责。
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2011-04-07
|
雷公藤多甙片
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—
|
10mg
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片剂
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国药准字Z35020431
|
福建省食品药品监督管理局
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已备案
|
福建汇天生物药业有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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|
闽备201000248
|
已收到上述品种按照国家局要求修改药品说明书和包装标签的备案资料。企业应对备案资料负责。根据《中国药典》2010年版的标准对说明书进行的品种修订日期统一填写为2010年10月1日。
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2010-10-18
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来氟米特片等两个品种
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—
|
10mg
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片剂(薄膜衣片)
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国药准字H20050175
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福建省食品药品监督管理局
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已备案
|
福建汇天生物药业有限公司
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—
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—
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—
|
—
|
—
|
|
闽备201000140
|
经审查，上述品种按照国家局令24号要求修订药品说明书和标签式样申请已在我局备案，企业应对备案的资料负责。
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2010-06-21
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复方磺胺甲噁唑片
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—
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磺胺甲噁唑0.4g,甲氧苄啶80mg
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片剂
|
国药准字H35020380
|
福建省食品药品监督管理局
|
已备案
|
福建汇天生物药业有限公司
|
—
|
—
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—
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—
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—
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