福建海西新药创制股份有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 康心汕
经营状态: 存续
成立日期: 2012-03-27
统一社会信用代码: 91350000593452167B
组织机构代码: 593452167
工商注册号: 350000100039663
纳税人识别号: 91350000593452167B
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 2012-03-27至2032-03-26
行业: 医药制造业
登记机关: 福建省市场监督管理局
经营范围: 药品研发；有机化学原料（不含危险化学品及易制毒化学品）、化学药品原料药、化学药品制剂、生物药品的制造；西药、化工产品（不含危险化学品及易制毒化学品）的批发；生物技术推广服务；医学研究和试验发展；对外贸易。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
主营业务:
所在地址: 福建省福州市仓山区建新镇金达路177号B座三楼、四楼

许可/备案信息

编号: 闽20200003
分类码: Bh
发证日期: 2024-01-18
有效期至: 2025-08-03
发证机关: 福建省药品监督管理局
签发人: 郑纯
日常监管机构: 福建省药品监督管理局福州药品稽查办公室
剂型:
生产地址: 受托方是广东安诺药业股份有限公司，生产地址是广东省普宁市英歌山工业区，受托产品为枸橼酸莫沙必利片。
生产范围: 受托方是广东安诺药业股份有限公司，生产地址是广东省普宁市英歌山工业区，受托产品为枸橼酸莫沙必利片，盐酸西那卡塞片，瑞巴派特片，腺苷钴胺胶囊，阿戈美拉汀片，比索洛尔氨氯地平片。受托方是宁波美诺华天康药业有限公司，生产地址是宁波市大榭开发区滨海西路85号，受托产品为氨氯地平阿托伐他汀钙片。受托方是海南先声药业有限公司，生产地址是海南省海口市秀英区药谷三路2号，受托产品为缬沙坦氨氯地平片（I），缬沙坦片。受托方是福安药业集团宁波天衡制药有限公司，生产地址是浙江省宁波市镇海区庄市街道工三路6号，受托产品为草酸艾司西酞普兰片。受托方是福安药业集团庆余堂制药有限公司，生产地址是重庆市渝北区黄杨路2号，受托产品为硫酸羟氯喹片。受托方是南京白敬宇制药有限责任公司，生产地址是南京经济技术开发区惠中路1号，受托产品为塞来昔布胶囊。受托方是浙江京新药业股份有限公司，生产地址是浙江省新昌县羽林街道新昌大道东路800号，受托产品为尼麦角林片。受托方是宁波美诺华天康药业有限公司，生产地址是宁波市大榭开发区滨海西路85号，受托产品为双氯芬酸钠肠溶片，氨氯地平阿托伐他汀钙片，丙戊酸钠缓释片（I）。受托方是华益泰康药业股份有限公司，生产地址是海口市南海大道273号海口高新区D栋轻钢结构标准工业厂房西侧，受托产品为盐酸西替利嗪口服溶液。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHS2401585	盐酸贝尼地平片	福建海西新药创制股份有限公司、广东安诺药业股份有限公司	仿制	4	2024-05-28	—	—	查看
CYHS2303555	盐酸西替利嗪口服溶液	福建海西新药创制股份有限公司、华益泰康药业股份有限公司	仿制	3	2023-12-21	—	—	查看
CYHS2302527	丙戊酸钠缓释片（Ⅰ）	福建海西新药创制股份有限公司、宁波美诺华天康药业有限公司	仿制	4	2023-09-19	—	—	查看
CYHS2302208	比索洛尔氨氯地平片	福建海西新药创制股份有限公司、广东安诺药业股份有限公司	仿制	4	2023-08-22	—	—	查看
CYHS2302023	阿戈美拉汀片	福建海西新药创制股份有限公司、广东安诺药业股份有限公司	仿制	4	2023-07-28	—	—	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20244639	腺苷钴胺胶囊	0.5mg	胶囊剂	—	广东安诺药业股份有限公司	化学药品	国产	2024-08-05
国药准字H20244225	双氯芬酸钠肠溶片	25mg	片剂	—	宁波美诺华天康药业有限公司	化学药品	国产	2024-06-28
国药准字H20243604	瑞巴派特片	0.1g	片剂	—	广东安诺药业股份有限公司	化学药品	国产	2024-04-24
国药准字H20247071	氨氯地平阿托伐他汀钙片	5mg/20mg（以氨氯地平/阿托伐他汀计）	片剂	—	宁波美诺华天康药业有限公司	化学药品	国产	2024-04-18
国药准字H20234574	尼麦角林片	30mg	片剂	—	浙江京新药业股份有限公司	化学药品	国产	2023-11-28

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
双氯芬酸钠肠溶片	片剂	25mg	60	0.5453	32.72	宁波美诺华天康药业有限公司	福建海西新药创制股份有限公司	广西	2024-09-09	查看
双氯芬酸钠肠溶片	片剂	25mg	30	0.5593	16.78	宁波美诺华天康药业有限公司	福建海西新药创制股份有限公司	广西	2024-09-09	查看
双氯芬酸钠肠溶片	片剂	25mg	30	0.5593	16.78	宁波美诺华天康药业有限公司	福建海西新药创制股份有限公司	江苏	2024-09-06	查看
氨氯地平阿托伐他汀钙片	片剂	5mg/20mg	14	3.7764	52.87	宁波美诺华天康药业有限公司	福建海西新药创制股份有限公司	河南	2024-09-05	查看
尼麦角林片	片剂	30mg	15	3.67	55.05	浙江京新药业股份有限公司	福建海西新药创制股份有限公司	河南	2024-09-05	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）
福建海西新药创制股份有限公司	腺苷钴胺胶囊	500μg	胶囊剂	视同通过	2024-08-13	3类	国药准字H20244639(2024-08-05)
福建海西新药创制股份有限公司	双氯芬酸钠肠溶片	25mg	片剂	视同通过	2024-07-05	4类	国药准字H20244225(2024-06-28)
福建海西新药创制股份有限公司	瑞巴派特片	100mg	片剂	视同通过	2024-04-30	4类	国药准字H20243604(2024-04-24)
福建海西新药创制股份有限公司	尼麦角林片	30mg	片剂	视同通过	2023-12-01	3类	国药准字H20234574(2023-11-28)
福建海西新药创制股份有限公司	硫酸羟氯喹片	200mg	片剂	视同通过	2023-10-31	4类	国药准字H20234411(2023-10-27)