福建海西新药创制股份有限公司
- 别名: 福建海西新药创制股份有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 福建省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 康心汕
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2012-03-27
- 统一社会信用代码: 91350000593452167B
- 组织机构代码: 593452167
- 工商注册号: 350000100039663
- 纳税人识别号: 91350000593452167B
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2012-03-27至2032-03-26
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 福建省市场监督管理局
- 经营范围: 药品研发；有机化学原料（不含危险化学品及易制毒化学品）、化学药品原料药、化学药品制剂、生物药品的制造；西药、化工产品（不含危险化学品及易制毒化学品）的批发；生物技术推广服务；医学研究和试验发展；对外贸易。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 福建省福州市仓山区建新镇金达路177号B座三楼、四楼
许可/备案信息
- 编号: 闽20200003
- 分类码: Bh
- 发证日期: 2024-01-18
- 有效期至: 2025-08-03
- 发证机关: 福建省药品监督管理局
- 签发人: 郑纯
- 日常监管机构: 福建省药品监督管理局福州药品稽查办公室
- 剂型:
- 生产地址: 受托方是广东安诺药业股份有限公司，生产地址是广东省普宁市英歌山工业区，受托产品为枸橼酸莫沙必利片。
- 生产范围: 受托方是广东安诺药业股份有限公司，生产地址是广东省普宁市英歌山工业区，受托产品为枸橼酸莫沙必利片，盐酸西那卡塞片，瑞巴派特片，腺苷钴胺胶囊，阿戈美拉汀片，比索洛尔氨氯地平片。受托方是宁波美诺华天康药业有限公司，生产地址是宁波市大榭开发区滨海西路85号，受托产品为氨氯地平阿托伐他汀钙片。受托方是海南先声药业有限公司，生产地址是海南省海口市秀英区药谷三路2号，受托产品为缬沙坦氨氯地平片（I），缬沙坦片。受托方是福安药业集团宁波天衡制药有限公司，生产地址是浙江省宁波市镇海区庄市街道工三路6号，受托产品为草酸艾司西酞普兰片。受托方是福安药业集团庆余堂制药有限公司，生产地址是重庆市渝北区黄杨路2号，受托产品为硫酸羟氯喹片。受托方是南京白敬宇制药有限责任公司，生产地址是南京经济技术开发区惠中路1号，受托产品为塞来昔布胶囊。受托方是浙江京新药业股份有限公司，生产地址是浙江省新昌县羽林街道新昌大道东路800号，受托产品为尼麦角林片。受托方是宁波美诺华天康药业有限公司，生产地址是宁波市大榭开发区滨海西路85号，受托产品为双氯芬酸钠肠溶片，氨氯地平阿托伐他汀钙片，丙戊酸钠缓释片（I）。受托方是华益泰康药业股份有限公司，生产地址是海口市南海大道273号海口高新区D栋轻钢结构标准工业厂房西侧，受托产品为盐酸西替利嗪口服溶液。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXHL2500116
|
HX9428片
|
福建海西新药创制股份有限公司
|
新药
|
1
|
2025-01-25
|
—
|
—
|
查看 |
|
CXHL2500117
|
HX9428片
|
福建海西新药创制股份有限公司
|
新药
|
1
|
2025-01-25
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2500310
|
己酮可可碱缓释片
|
福建海西新药创制股份有限公司、广东安诺药业股份有限公司
|
仿制
|
3
|
2025-01-15
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2401585
|
盐酸贝尼地平片
|
福建海西新药创制股份有限公司、广东安诺药业股份有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-05-28
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2303555
|
盐酸西替利嗪口服溶液
|
福建海西新药创制股份有限公司、华益泰康药业股份有限公司
|
仿制
|
3
|
2023-12-21
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20249542
|
比索洛尔氨氯地平片
|
富马酸比索洛尔5mg与苯磺酸氨氯地平（按氨氯地平计）5mg
|
片剂
|
—
|
广东安诺药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-12-01
|
|
国药准字H20244639
|
腺苷钴胺胶囊
|
0.5mg
|
胶囊剂
|
—
|
广东安诺药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-08-05
|
|
国药准字H20244225
|
双氯芬酸钠肠溶片
|
25mg
|
片剂
|
—
|
宁波美诺华天康药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-28
|
|
国药准字H20243604
|
瑞巴派特片
|
0.1g
|
片剂
|
—
|
广东安诺药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-04-24
|
|
国药准字H20247071
|
氨氯地平阿托伐他汀钙片
|
5mg/20mg（以氨氯地平/阿托伐他汀计）
|
片剂
|
—
|
宁波美诺华天康药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-04-18
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸西那卡塞片
|
片剂
|
25mg
|
20
|
2.323
|
46.46
|
广东安诺药业股份有限公司
|
—
|
河北
|
2025-03-14
|
查看 |
|
氨氯地平阿托伐他汀钙片
|
片剂
|
5mg/10mg
|
14
|
2.5543
|
35.76
|
宁波美诺华天康药业有限公司
|
—
|
河北
|
2025-03-14
|
查看 |
|
氨氯地平阿托伐他汀钙片
|
片剂
|
5mg/20mg
|
14
|
3.7764
|
52.87
|
宁波美诺华天康药业有限公司
|
—
|
河北
|
2025-03-14
|
查看 |
|
瑞巴派特片
|
片剂
|
100mg
|
12
|
1.2558
|
15.07
|
广东安诺药业股份有限公司
|
—
|
河北
|
2025-03-14
|
查看 |
|
盐酸西那卡塞片
|
片剂
|
25mg
|
30
|
2.2887
|
68.66
|
广东安诺药业股份有限公司
|
—
|
河北
|
2025-03-14
|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
福建海西新药创制股份有限公司
|
比索洛尔氨氯地平片
|
5mg/5mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-12-03
|
4类
|
国药准字H20249542(2024-12-01)
|
|
福建海西新药创制股份有限公司
|
腺苷钴胺胶囊
|
500μg
|
胶囊剂
|
视同通过
|
2024-08-13
|
3类
|
国药准字H20244639(2024-08-05)
|
|
福建海西新药创制股份有限公司
|
双氯芬酸钠肠溶片
|
25mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-07-05
|
4类
|
国药准字H20244225(2024-06-28)
|
|
福建海西新药创制股份有限公司
|
瑞巴派特片
|
100mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-04-30
|
4类
|
国药准字H20243604(2024-04-24)
|
|
福建海西新药创制股份有限公司
|
尼麦角林片
|
30mg
|
片剂
|
视同通过
|
2023-12-01
|
3类
|
国药准字H20234574(2023-11-28)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|
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