福建海西联合药业有限公司

  • 别名: 福建海西联合药业有限公司
  • 英文名: Fujian Haixi United Pharmaceutical Co., Ltd
  • 注册地址: 福建省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 吕慧浩
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 2010-08-09
  • 统一社会信用代码: 91350421557567223H
  • 组织机构代码: 557567223
  • 工商注册号: 350421100006553
  • 纳税人识别号: 91350421557567223H
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2010-08-09至2060-08-08
  • 行业: 化学原料和化学制品制造业
  • 登记机关: 明溪县市场监督管理局
  • 经营范围: 许可项目:药品生产;药品批发;货物进出口;技术进出口(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:专用化学产品制造(不含危险化学品);专用化学产品销售(不含危险化学品);化工产品销售(不含许可类化工产品);包装材料及制品销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 福建省明溪县经济开发区D区15号

许可/备案信息

  • 编号: 闽20160112
  • 分类码: AhDh
  • 发证日期: 2024-01-24
  • 有效期至: 2026-01-13
  • 发证机关: 福建省药品监督管理局
  • 签发人: 郑纯
  • 日常监管机构: 福建省药品监督管理局三明药品稽查办公室
  • 剂型: 吸入制剂
  • 生产地址: 福建省明溪县经济开发区D区15号:原料药,吸入制剂(可转变成蒸气的制剂)。
  • 生产范围: 福建省明溪县经济开发区D区15号:原料药(七氟烷,异氟烷,地氟烷),吸入制剂(可转变成蒸气的制剂)。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS2200046
吸入用七氟烷
福建海西联合药业有限公司
仿制
4
2022-01-14
2022-01-18
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CYHS2200047
吸入用七氟烷
福建海西联合药业有限公司
仿制
4
2022-01-14
2022-01-18
查看
CYHS1700586
异氟烷
福建海西联合药业有限公司
仿制
4
2018-05-18
2018-05-16
在审评审批中(在药审中心)
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CYHS1700587
异氟烷
福建海西联合药业有限公司
仿制
4
2018-05-18
2021-09-14
制证完毕-已发批件
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CYHS1700296
七氟烷
福建海西联合药业有限公司
仿制
4
2018-05-02
2018-04-27
在审评审批中(在药审中心)
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20233824
吸入用七氟烷
120ml
吸入制剂
福建海西联合药业有限公司
化学药品
国产
2023-06-27
国药准字H20233823
吸入用七氟烷
250ml
吸入制剂
福建海西联合药业有限公司
化学药品
国产
2023-06-27

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
吸入用七氟烷
吸入剂
120ml
1
650
650
福建海西联合药业有限公司
福建海西联合药业有限公司
广西
2024-10-31
查看
吸入用七氟烷
吸入剂
250ml
1
1282.57
1282.57
福建海西联合药业有限公司
福建海西联合药业有限公司
广西
2024-10-31
查看
吸入用七氟烷
吸入剂
250ml
1
1282.57
1282.57
福建海西联合药业有限公司
福建海西联合药业有限公司
四川
2024-10-21
查看
吸入用七氟烷
吸入剂
120ml
1
650
650
福建海西联合药业有限公司
福建海西联合药业有限公司
四川
2024-10-21
查看
吸入用七氟烷
吸入剂
120ml
1
650
650
福建海西联合药业有限公司
福建海西联合药业有限公司
广西
2024-09-27
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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)
福建海西联合药业有限公司
吸入用七氟烷
120ml
吸入剂
视同通过
2023-06-29
4类
国药准字H20233824(2023-06-27)
福建海西联合药业有限公司
吸入用七氟烷
250ml
吸入剂
视同通过
2023-06-29
4类
国药准字H20233823(2023-06-27)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
闽备2023025773
申请备案本品说明书和标签上增加“仿制药一致性评价”标识。
2023-08-22
吸入用七氟烷
CYHS2200047
120ml
吸入制剂
国药准字H20233824
福建省药品监督管理局
已备案
福建海西联合药业有限公司
福建省明溪县经济开发区D区15号
福建海西联合药业有限公司
福建省明溪县经济开发区D区15号
闽备2023025770
申请备案本品说明书和标签上增加“仿制药一致性评价”标识。
2023-08-22
吸入用七氟烷
CYHS2200046
250ml
吸入制剂
国药准字H20233823
福建省药品监督管理局
已备案
福建海西联合药业有限公司
福建省明溪县经济开发区D区15号
福建海西联合药业有限公司
福建省明溪县经济开发区D区15号
Y闽备2023022553
延长有效期至24个月
2023-08-02
七氟烷
原料药
Y20210001124
福建省药品监督管理局
已备案
福建海西联合药业有限公司
福建省明溪县经济开发区D区15号
闽备2023022555
延长有效期至24个月。
2023-08-02
吸入用七氟烷
CYHS2200047
120ml
吸入制剂
国药准字H20233824
福建省药品监督管理局
已备案
福建海西联合药业有限公司
福建省明溪县经济开发区D区15号
福建海西联合药业有限公司
福建省明溪县经济开发区D区15号
闽备2023022556
延长有效期至24个月。
2023-08-02
吸入用七氟烷
CYHS2200046
250ml
吸入制剂
国药准字H20233823
福建省药品监督管理局
已备案
福建海西联合药业有限公司
福建省明溪县经济开发区D区15号
福建海西联合药业有限公司
福建省明溪县经济开发区D区15号

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