福建海西联合药业有限公司
- 别名: 福建海西联合药业有限公司
- 英文名: Fujian Haixi United Pharmaceutical Co., Ltd
- 注册地址: 福建省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 吕慧浩
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2010-08-09
- 统一社会信用代码: 91350421557567223H
- 组织机构代码: 557567223
- 工商注册号: 350421100006553
- 纳税人识别号: 91350421557567223H
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2010-08-09至2060-08-08
- 行业: 化学原料和化学制品制造业
- 登记机关: 明溪县市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：药品生产；药品批发；货物进出口；技术进出口（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：专用化学产品制造（不含危险化学品）；专用化学产品销售（不含危险化学品）；化工产品销售（不含许可类化工产品）；包装材料及制品销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 福建省明溪县经济开发区D区15号
许可/备案信息
- 编号: 闽20160112
- 分类码: AhDh
- 发证日期: 2024-01-24
- 有效期至: 2026-01-13
- 发证机关: 福建省药品监督管理局
- 签发人: 郑纯
- 日常监管机构: 福建省药品监督管理局三明药品稽查办公室
- 剂型: 吸入制剂
- 生产地址: 福建省明溪县经济开发区D区15号：原料药，吸入制剂(可转变成蒸气的制剂)。
- 生产范围: 福建省明溪县经济开发区D区15号：原料药(七氟烷，异氟烷，地氟烷)，吸入制剂(可转变成蒸气的制剂)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2200046
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吸入用七氟烷
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福建海西联合药业有限公司
|
仿制
|
4
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2022-01-14
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2022-01-18
|
—
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查看 |
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CYHS2200047
|
吸入用七氟烷
|
福建海西联合药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2022-01-14
|
2022-01-18
|
—
|
查看 |
|
CYHS1700587
|
异氟烷
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福建海西联合药业有限公司
|
仿制
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4
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2018-05-18
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2021-09-14
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制证完毕－已发批件
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查看 |
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CYHS1700586
|
异氟烷
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福建海西联合药业有限公司
|
仿制
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4
|
2018-05-18
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2018-05-16
|
在审评审批中（在药审中心）
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查看 |
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CYHS1700296
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七氟烷
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福建海西联合药业有限公司
|
仿制
|
4
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2018-05-02
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2018-04-27
|
在审评审批中（在药审中心）
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20233824
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吸入用七氟烷
|
120ml
|
吸入制剂
|
—
|
福建海西联合药业有限公司
|
化学药品
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国产
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2023-06-27
|
|
国药准字H20233823
|
吸入用七氟烷
|
250ml
|
吸入制剂
|
—
|
福建海西联合药业有限公司
|
化学药品
|
国产
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2023-06-27
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
吸入用七氟烷
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吸入剂
|
120ml
|
1
|
650
|
650
|
福建海西联合药业有限公司
|
福建海西联合药业有限公司
|
广西
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2024-09-27
|
查看 |
|
吸入用七氟烷
|
吸入剂
|
250ml
|
1
|
1282.57
|
1282.57
|
福建海西联合药业有限公司
|
福建海西联合药业有限公司
|
广西
|
2024-09-27
|
查看 |
|
吸入用七氟烷
|
吸入剂
|
120ml
|
1
|
650
|
650
|
福建海西联合药业有限公司
|
福建海西联合药业有限公司
|
山西
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2024-09-10
|
查看 |
|
吸入用七氟烷
|
吸入剂
|
250ml
|
1
|
1282.57
|
1282.57
|
福建海西联合药业有限公司
|
福建海西联合药业有限公司
|
广西
|
2024-08-30
|
查看 |
|
吸入用七氟烷
|
吸入剂
|
120ml
|
1
|
650
|
650
|
福建海西联合药业有限公司
|
福建海西联合药业有限公司
|
北京
|
2024-08-30
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
福建海西联合药业有限公司
|
吸入用七氟烷
|
250ml
|
吸入剂
|
视同通过
|
2023-06-29
|
4类
|
国药准字H20233823(2023-06-27)
|
|
福建海西联合药业有限公司
|
吸入用七氟烷
|
120ml
|
吸入剂
|
视同通过
|
2023-06-29
|
4类
|
国药准字H20233824(2023-06-27)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
闽备2023025773
|
申请备案本品说明书和标签上增加“仿制药一致性评价”标识。
|
2023-08-22
|
吸入用七氟烷
|
CYHS2200047
|
120ml
|
吸入制剂
|
国药准字H20233824
|
福建省药品监督管理局
|
已备案
|
福建海西联合药业有限公司
|
福建省明溪县经济开发区D区15号
|
福建海西联合药业有限公司
|
福建省明溪县经济开发区D区15号
|
—
|
—
|
|
闽备2023025770
|
申请备案本品说明书和标签上增加“仿制药一致性评价”标识。
|
2023-08-22
|
吸入用七氟烷
|
CYHS2200046
|
250ml
|
吸入制剂
|
国药准字H20233823
|
福建省药品监督管理局
|
已备案
|
福建海西联合药业有限公司
|
福建省明溪县经济开发区D区15号
|
福建海西联合药业有限公司
|
福建省明溪县经济开发区D区15号
|
—
|
—
|
|
Y闽备2023022553
|
延长有效期至24个月
|
2023-08-02
|
七氟烷
|
—
|
—
|
原料药
|
Y20210001124
|
福建省药品监督管理局
|
已备案
|
福建海西联合药业有限公司
|
福建省明溪县经济开发区D区15号
|
无
|
无
|
—
|
—
|
|
闽备2023022555
|
延长有效期至24个月。
|
2023-08-02
|
吸入用七氟烷
|
CYHS2200047
|
120ml
|
吸入制剂
|
国药准字H20233824
|
福建省药品监督管理局
|
已备案
|
福建海西联合药业有限公司
|
福建省明溪县经济开发区D区15号
|
福建海西联合药业有限公司
|
福建省明溪县经济开发区D区15号
|
—
|
—
|
|
闽备2023022556
|
延长有效期至24个月。
|
2023-08-02
|
吸入用七氟烷
|
CYHS2200046
|
250ml
|
吸入制剂
|
国药准字H20233823
|
福建省药品监督管理局
|
已备案
|
福建海西联合药业有限公司
|
福建省明溪县经济开发区D区15号
|
福建海西联合药业有限公司
|
福建省明溪县经济开发区D区15号
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
