福建省兴源集团(莆田)药业有限公司

  • 别名: 福建省兴源集团(莆田)药业有限公司
  • 英文名:
  • 注册地址: 福建省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 许元火
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 1996-03-20
  • 统一社会信用代码: 91350300155517637J
  • 组织机构代码: 155517637
  • 工商注册号: 350300100028862
  • 纳税人识别号: 91350300155517637J
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 1996-03-20至2045-03-20
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 莆田市市场监督管理局
  • 经营范围: 经营本企业自产产品及技术的出口业务;经营本企业生产所需的原辅材料、机械设备、零配件及技术的进口业务(国家限定公司经营和国家禁止进出口的商品及技术除外);经营进料加工和“三来一补”业务。以上经营范围凡涉及国家专项专营规定的从其规定
  • 主营业务:
  • 所在地址: 莆田市城厢区梅园中路炉江大厦二楼

许可/备案信息

  • 编号: 闽20230001
  • 分类码: Bh
  • 发证日期: 2023-01-06
  • 有效期至: 2028-01-05
  • 发证机关: 福建省药品监督管理局
  • 签发人: 俞开海
  • 日常监管机构: 福建省药品监督管理局福州药品稽查办公室
  • 剂型:
  • 生产地址: 福建天泉药业股份有限公司,福建省龙岩市新罗区莲庄北路28号:胞磷胆碱钠氯化钠注射液。
  • 生产范围: 福建天泉药业股份有限公司,福建省龙岩市新罗区莲庄北路28号:胞磷胆碱钠氯化钠注射液。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXS20021098
阿昔洛韦葡萄糖注射液
福建省兴源集团(莆田)药业有限公司
新药
4
2004-09-13
2005-08-25
已发批件 福建省
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Y0409734
葛根素注射液
福建省兴源集团(莆田)药业有限公司 
仿制
6
2004-08-30
2005-11-07
已发批件福建省
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Y0409717
硫酸奈替米星注射液
福建省兴源集团(莆田)药业有限公司 
仿制
6
2004-08-30
2006-03-07
制证结束待发送-已批准
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Y0409491
氟康唑氯化钠注射液
福建省兴源集团(莆田)药业有限公司 
仿制
6
2004-08-26
2005-05-09
已发批件福建省
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Y0409487
穿琥宁注射液
福建省兴源集团(莆田)药业有限公司 
仿制
6
2004-08-26
2006-08-29
制证完毕-已发批件福建省
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20034035
氯化钠注射液
100ml:0.9g
注射剂
福建省兴源集团(莆田)药业有限公司
化学药品
国产
2022-01-14
国药准字H20033986
葡萄糖注射液
100ml:10g
注射剂
福建省兴源集团(莆田)药业有限公司
化学药品
国产
2022-01-14
国药准字H20033979
葡萄糖注射液
250ml:25g
注射剂
福建省兴源集团(莆田)药业有限公司
化学药品
国产
2022-01-14
国药准字H20023831
氯化钠注射液
500ml:4.5g
注射剂
福建省兴源集团(莆田)药业有限公司
化学药品
国产
2022-01-14
国药准字H20034010
葡萄糖注射液
250ml:12.5g
注射剂
福建省兴源集团(莆田)药业有限公司
化学药品
国产
2022-01-14

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
胞磷胆碱钠氯化钠注射液
注射剂
100ml:250mg/900mg
1
198
198
福建天泉药业股份有限公司
福建省兴源集团(莆田)药业有限公司
云南
2024-08-26
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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
闽备201900004
已收到上述品种增加原料药产地的备案资料,企业应对备案资料负责。
2019-01-08
葡萄糖注射液
500ml:25g
注射剂
国药准字H20023832
福建省药品监督管理局
已备案
福建省兴源集团(莆田)药业有限公司
闽备201700158
已收到上述品种增加原料药产地的备案资料,企业应对备案资料负责。
2017-12-27
硫酸阿米卡星注射液
2ml:0.2g(20万单位)
注射剂
国药准字H20034107
福建省食品药品监督管理局
已备案
福建省兴源集团(莆田)药业有限公司
闽备201700157
已收到上述品种增加原料药产地的备案资料,企业应对备案资料负责。
2017-12-27
葡萄糖注射液
Y0303396
500ml:50g
注射剂
国药准字H20034011
福建省食品药品监督管理局
已备案
福建省兴源集团(莆田)药业有限公司
闽备201700156
新增氯化钠供应商:。
2017-12-27
氯化钠注射液
500ml:4.5g
注射剂
国药准字H20023831
福建省食品药品监督管理局
已备案
福建省兴源集团(莆田)药业有限公司
闽备201400217
已收到上述品种按照国家局要求修改药品说明书备案资料。企业应对备案资料负责。
2014-12-29
胞磷胆碱钠氯化钠注射液
100ml:胞磷胆碱钠0.25g与氯化钠0.9g
注射剂
国药准字H20031137
福建省食品药品监督管理局
已备案
福建省兴源集团(莆田)药业有限公司

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