福建省宝诺医药研发有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 张宝国
经营状态: 存续
成立日期: 2016-05-17
统一社会信用代码: 91350100MA348BMT7N
组织机构代码: MA348BMT7
工商注册号: 350100100524507
纳税人识别号: 91350100MA348BMT7N
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 2016-05-17至无固定期限
行业: 研究和试验发展
登记机关: 福州市市场监督管理局
经营范围: 一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；健康咨询服务（不含诊疗服务）；市场调查（不含涉外调查）；企业形象策划；市场营销策划（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）许可项目：药品生产；药品委托生产；药品批发；药品进出口（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）
主营业务:
所在地址: 福建省福州市金山工业集中区桔园洲标准厂房第28幢第四层东区

许可/备案信息

编号: 闽20210008
分类码: Bh
发证日期: 2024-03-15
有效期至: 2026-04-06
发证机关: 福建省药品监督管理局
签发人: 林挺华
日常监管机构: 福建省药品监督管理局福州药品稽查办公室
剂型:
生产地址: 受托方是广东大翔制药有限公司，生产地址是广州市增城区石滩镇元美村（石榴基），受托产品为盐酸莫西沙星氯化钠注射液。
生产范围: 受托方是广东大翔制药有限公司，生产地址是广州市增城区石滩镇元美村（石榴基），受托产品为盐酸莫西沙星氯化钠注射液，丁苯酞氯化钠注射液。受托方是力品药业（厦门）股份有限公司，生产地址是厦门市海沧区翁角西路2010号生物医药产业园6号厂房，受托产品为盐酸美金刚缓释胶囊。受托方是江苏万高药业股份有限公司，生产地址是江苏省海门经济技术开发区定海路688号，受托产品为氨磺必利片，恩他卡朋片，磷酸奥斯他韦干混悬剂。受托方是浙江京新药业股份有限公司，生产地址是浙江省新昌县羽林街道新昌大道东路800号，受托产品为依托考昔片。受托方是广东星昊药业有限公司，生产地址是中山火炬开发区国家健康基地内健康路17号，受托产品为注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸，舒更葡糖钠注射液。受托方是石家庄市华新药业有限责任公司，生产地址是石家庄市灵寿县南环东路（城东工业园区），受托产品为磷酸奥司他韦胶囊，普瑞巴林胶囊，阿卡波糖片。受托方是浙江京新药业股份有限公司，生产地址是浙江省新昌县羽林街道新昌大道东路800号，受托产品为琥珀酸美托洛尔缓释胶囊，非诺贝特酸胆碱缓释胶囊，熊去氧胆酸胶囊，依托考昔片，富马酸伏诺拉生片，枸橼酸莫沙必利片，盐酸帕罗西汀片。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHS2403951	克立硼罗软膏	福建省宝诺医药研发有限公司、江苏万高药业股份有限公司	仿制	4	2024-11-18	—	—	查看
CYHS2403581	盐酸帕罗西汀片	福建省宝诺医药研发有限公司、浙江京新药业股份有限公司	仿制	4	2024-10-23	—	—	查看
CYHB2401212	依托考昔片	福建省宝诺医药研发有限公司、浙江京新药业股份有限公司	补充申请	4	2024-08-06	—	—	查看
CYHS2402172	阿卡波糖片	福建省宝诺医药研发有限公司、石家庄市华新药业有限责任公司	仿制	4	2024-07-13	—	—	查看
CYHS2401466	富马酸伏诺拉生片	福建省宝诺医药研发有限公司、浙江京新药业股份有限公司	仿制	4	2024-05-15	—	—	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20249116	普瑞巴林胶囊	150mg	胶囊剂	—	石家庄市华新药业有限责任公司	化学药品	国产	2024-10-22
国药准字H20249115	普瑞巴林胶囊	75mg	胶囊剂	—	石家庄市华新药业有限责任公司	化学药品	国产	2024-10-22
国药准字H20249096	琥珀酸美托洛尔缓释胶囊	47.5mg	胶囊剂	—	浙江京新药业股份有限公司	化学药品	国产	2024-10-16
国药准字H20249085	舒更葡糖钠注射液	按舒更葡糖钠活性实体与单-羟基舒更葡糖钠活性实体的总量计 2ml：200mg	注射剂	—	广东星昊药业有限公司	化学药品	国产	2024-10-16
国药准字H20243011	盐酸莫西沙星氯化钠注射液	250ml∶盐酸莫西沙星（按C₂₁H₂₄FN₃O₄ 计）0.4g与氯化钠2.0g	注射剂	—	广东大翔制药有限公司	化学药品	国产	2024-01-09

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
盐酸美金刚缓释胶囊	胶囊剂	28mg	30	12.9917	389.75	力品药业(厦门)股份有限公司	福建省宝诺医药研发有限公司	河北	2024-11-05	查看
盐酸美金刚缓释胶囊	胶囊剂	7mg	30	4.4953	134.86	力品药业(厦门)股份有限公司	福建省宝诺医药研发有限公司	河北	2024-11-05	查看
氨磺必利片	片剂	200mg	30	0.929	27.87	江苏万高药业股份有限公司	福建省宝诺医药研发有限公司	山西	2024-10-24	查看
氨磺必利片	片剂	200mg	30	0.929	27.87	江苏万高药业股份有限公司	福建省宝诺医药研发有限公司	海南	2024-10-24	查看
氨磺必利片	片剂	200mg	30	0.929	27.87	江苏万高药业股份有限公司	福建省宝诺医药研发有限公司	贵州	2024-10-22	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）
福建省宝诺医药研发有限公司	普瑞巴林胶囊	150mg	胶囊剂	视同通过	2024-10-29	4类	国药准字H20249116(2024-10-22)
福建省宝诺医药研发有限公司	普瑞巴林胶囊	75mg	胶囊剂	视同通过	2024-10-29	4类	国药准字H20249115(2024-10-22)
福建省宝诺医药研发有限公司	舒更葡糖钠注射液	2ml:200mg	注射剂	视同通过	2024-10-21	4类	国药准字H20249085(2024-10-16)
福建省宝诺医药研发有限公司	琥珀酸美托洛尔缓释胶囊	47.5mg	胶囊剂	视同通过	2024-10-21	3类	国药准字H20249096(2024-10-16)
福建省宝诺医药研发有限公司	盐酸莫西沙星氯化钠注射液	250ml:400mg/2g	注射剂	视同通过	2024-01-16	4类	国药准字H20243011(2024-01-09)