福建省山河药业有限公司

  • 别名: 福建省山河药业有限公司
  • 英文名:
  • 注册地址: 福建省
  • 公司官网: http://www.fjsshyy.cn/

工商信息

  • 法定代表人: 邵恩文
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 2008-03-03
  • 统一社会信用代码: 913503006719199158
  • 组织机构代码: 671919915
  • 工商注册号: 350300100003975
  • 纳税人识别号: 913503006719199158
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2008-03-03至2028-03-02
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 莆田市市场监督管理局
  • 经营范围: 生物工程产品生产(免疫制剂:注射用红色诺卡氏菌细胞壁骨架)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 莆田市涵江区赤港华侨经济开发区涵港西路789号

许可/备案信息

  • 编号: 闽20160015
  • 分类码: As
  • 发证日期: 2020-11-06
  • 有效期至: 2025-11-05
  • 发证机关: 福建省药品监督管理局
  • 签发人: 郑纯
  • 日常监管机构: 福建省药品监督管理局福州药品稽查办公室
  • 剂型:
  • 生产地址: 福建省莆田市涵江区赤港华侨经济开发区涵港西路789号2号楼2层:治疗用生物制品。
  • 生产范围: 福建省莆田市涵江区赤港华侨经济开发区涵港西路789号2号楼2层:治疗用生物制品(注射用红色诺卡氏菌细胞壁骨架)。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYSB2300122
注射用红色诺卡氏菌细胞壁骨架
福建省山河药业有限公司
补充申请
原15
2023-06-29
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CYSB1900344
注射用红色诺卡氏菌细胞壁骨架
福建省山河药业有限公司
补充申请
2019-10-16
2020-05-22
已发件 福建省 1083589527533
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字S19980022
注射用红色诺卡氏菌细胞壁骨架
200μg/瓶
注射剂
福建省山河药业有限公司
生物制品
国产
2024-07-31

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
注射用红色诺卡氏菌细胞壁骨架
注射剂
200μg
1
1325
1325
福建省山河药业有限公司
河北
2024-09-11
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注射用红色诺卡氏菌细胞壁骨架
注射剂
200μg
1
1325
1325
福建省山河药业有限公司
福建省山河药业有限公司
广东
2024-08-30
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注射用红色诺卡氏菌细胞壁骨架
注射剂
200μg
1
1325
1325
福建省山河药业有限公司
福建省山河药业有限公司
云南
2024-08-26
查看
注射用红色诺卡氏菌细胞壁骨架
注射剂
200μg
1
1325
1325
福建省山河药业有限公司
福建省山河药业有限公司
广东
2024-08-23
查看
注射用红色诺卡氏菌细胞壁骨架
注射剂
200μg
1
1325
1325
福建省山河药业有限公司
福建省山河药业有限公司
河北
2024-08-13
查看

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
闽备202100005
已收到上述品种修改说明书和变更包装标签的备案资料,企业应对备案的资料负责。
2021-01-04
注射用红色诺卡氏菌细胞壁骨架
CYSB1900344
200μg/瓶
注射剂
国药准字S19980022
福建省药品监督管理局
已备案
福建省山河药业有限公司
闽备201900109
已收到上述品种增加包装规格的说明书和包装式样的备案资料,企业对备案的资料负责。
2019-07-05
注射用红色诺卡氏菌细胞壁骨架
CXSS1500019
200μg/瓶
注射剂
国药准字S19980022
福建省药品监督管理局
已备案
福建省山河药业有限公司
闽备201400114
已收到上述品种变更药品包装标签式样的备案资料。企业应对备案资料负责。
2014-07-09
注射用红色诺卡氏菌细胞壁骨架
CYSB1900344
200μg/瓶
注射剂
国药准字S19980022
福建省食品药品监督管理局
已备案
福建省山河药业有限公司

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