福建省汉堂生物制药股份有限公司
- 别名: 福建省汉堂生物制药股份有限公司
- 英文名: FUJIAN PROVINCE HANTANG BIOPHRAM CO.,LTD
- 注册地址: 福建省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 魏佰兴
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2006-03-09
- 统一社会信用代码: 91350400784537577R
- 组织机构代码: 784537577
- 工商注册号: 350400100019217
- 纳税人识别号: 91350400784537577R
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 2006-03-09至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 福建省三明市工商行政管理局
- 经营范围: 片剂、胶囊剂、颗粒剂的生产（有效期至2018年7月15日）；植物提取物生产；雷公藤提取技术转让、技术咨询、技术服务；自营和代理各类商品和技术的进出口（国家限定公司经营或禁止进出口的商品和技术除外）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 三明市泰宁县杉城镇丰元工业园区
许可/备案信息
- 编号: 闽20180007
- 分类码: Hb
- 发证日期: 2018-09-30
- 有效期至: 2023-09-29
- 发证机关: 福建省食品药品监督管理局
- 签发人: 张剑平
- 日常监管机构: 泰宁县市场监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂
- 生产地址: 三明市泰宁县杉城镇丰元工业园区：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂。
- 生产范围: 三明市泰宁县杉城镇丰元工业园区：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2301741
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辅酶Q10胶囊
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四川信拓医药技术有限公司、福建省汉堂生物制药股份有限公司
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补充申请
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—
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2023-08-01
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—
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—
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查看 |
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CYHB2301676
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小儿四维葡钙颗粒
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四川信拓医药技术有限公司、福建省汉堂生物制药股份有限公司
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补充申请
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—
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2023-07-26
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—
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—
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查看 |
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CYHB2301675
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利巴韦林含片
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四川信拓医药技术有限公司、福建省汉堂生物制药股份有限公司
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补充申请
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—
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2023-07-26
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—
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H35021509
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利巴韦林含片
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20mg
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片剂
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—
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福建省汉堂生物制药股份有限公司
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化学药品
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国产
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2021-01-08
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国药准字H35020588
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辅酶Q10胶囊
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10mg
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胶囊剂
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—
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福建省汉堂生物制药股份有限公司
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化学药品
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国产
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2021-01-08
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国药准字H35021166
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小儿四维葡钙颗粒
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复方
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颗粒剂
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—
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福建省汉堂生物制药股份有限公司
|
化学药品
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国产
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2021-01-08
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
辅酶Q10胶囊
|
胶囊剂
|
10mg
|
60
|
0.27
|
15.96
|
福建省汉堂生物制药股份有限公司
|
—
|
福建
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2017-03-06
|
— |
|
辅酶Q10胶囊
|
胶囊剂
|
10mg
|
60
|
0.33
|
19.99
|
福建省汉堂生物制药股份有限公司
|
福建省汉堂生物制药股份有限公司
|
福建
|
2016-01-05
|
— |
|
小儿四维葡钙颗粒
|
颗粒剂
|
5g
|
24
|
0.74
|
17.71
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福建省汉堂生物制药股份有限公司
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福建省力菲克药业有限公司
|
广东
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2015-07-21
|
— |
|
小儿四维葡钙颗粒
|
颗粒剂
|
co
|
24
|
0.72
|
17.35
|
福建省汉堂生物制药股份有限公司
|
—
|
福建
|
2012-08-20
|
— |
|
小儿四维葡钙颗粒
|
颗粒剂
|
5g
|
24
|
0.72
|
17.24
|
福建省汉堂生物制药股份有限公司
|
福建省力菲克药业有限公司
|
陕西
|
2012-06-29
|
— |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
闽备201700159
|
已收到上述品种增加原料药产地的备案资料，企业应对备案资料负责。
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2017-12-27
|
小儿四维葡钙颗粒
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—
|
复方
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颗粒剂
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国药准字H35021166
|
福建省食品药品监督管理局
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已备案
|
福建省汉堂生物制药股份有限公司
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—
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—
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—
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—
|
—
|
|
闽备201700026
|
你司小儿四维葡钙颗粒增加3g×12袋/盒包装规格的申请已在我局备案，你司应对该申请事项的规范性、真实性负责。
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2017-03-16
|
小儿四维葡钙颗粒
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—
|
—
|
—
|
—
|
福建省食品药品监督管理局
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已备案
|
福建省汉堂生物制药股份有限公司
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—
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—
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—
|
—
|
—
|
|
闽备201600060
|
你司小儿四维葡钙颗粒增加辅料产地的申请（增加南宁糖业股份有限公司伶俐糖厂生产的蔗糖）已在我局备案，你司应对该申请事项的规范性、真实性负责。
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2016-04-26
|
小儿四维葡钙颗粒
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—
|
—
|
—
|
—
|
福建省食品药品监督管理局
|
已备案
|
福建省汉堂生物制药股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
闽备201600006
|
已收到上述品种变更药品说明书的备案资料。企业应对备案资料负责。
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2016-01-12
|
利巴韦林含片
|
—
|
20mg
|
片剂
|
国药准字H35021509
|
福建省食品药品监督管理局
|
已备案
|
福建省汉堂生物制药股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
闽备201600005
|
已收到上述品种变更药品说明书和包装标签的备案资料。企业应对备案资料负责。
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2016-01-12
|
辅酶Q10胶囊
|
—
|
10mg
|
胶囊剂
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国药准字H35020588
|
福建省食品药品监督管理局
|
已备案
|
福建省汉堂生物制药股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
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—
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