福建省泉州恒达制药有限公司
- 别名: 福建省泉州恒达制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 福建省
- 公司官网: http://www.fjhdzy.com/
工商信息
- 法定代表人: 黎亚平
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1990-02-26
- 统一社会信用代码: 91350502156262648Y
- 组织机构代码: 156262648
- 工商注册号: 350506100002455
- 纳税人识别号: 91350502156262648Y
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1990-02-26至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 泉州市市场监督管理局泉州经济技术开发区分局
- 经营范围: 散剂、片剂、干混悬剂、颗粒剂、硬胶囊剂(含中药提取)制造。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 福建省泉州经济技术开发区吉泰路288号
许可/备案信息
- 编号: 闽20160009
- 分类码: Ahz
- 发证日期: 2022-01-25
- 有效期至: 2025-12-20
- 发证机关: 福建省药品监督管理局
- 签发人: 郑纯
- 日常监管机构: 福建省药品监督管理局厦门药品稽查办公室
- 剂型: 口服混悬剂;片剂;颗粒剂;散剂;硬胶囊剂
- 生产地址: 福建省泉州经济技术开发区吉泰路288号：口服混悬剂，片剂(含中药前处理、中药提取)，颗粒剂(含中药前处理、中药提取)，散剂(含中药前处理、中药提取)，硬胶囊剂(含中药前处理、中药提取)。
- 生产范围: 福建省泉州经济技术开发区吉泰路288号：口服混悬剂，片剂(含中药前处理、中药提取)，颗粒剂(含中药前处理、中药提取)，散剂(含中药前处理、中药提取)，硬胶囊剂(含中药前处理、中药提取)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB1407302
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蚝贝钙片(咀嚼片)
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福建省泉州恒达制药有限公司
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补充申请
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—
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2014-11-17
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2015-02-05
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制证完毕－已发批件福建省 1042737188013
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查看 |
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CYZB1205254
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蚝贝钙片(咀嚼片)
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福建省泉州恒达制药有限公司
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补充申请
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—
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2012-10-23
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2013-05-06
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制证完毕－已发批件福建省 1009425903002
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查看 |
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CYHB1200969
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羧甲司坦颗粒
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福建省泉州恒达制药有限公司
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补充申请
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—
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2012-05-03
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2013-01-30
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制证完毕－已发批件福建省 EY726183115CS
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CXHS1000040
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豆腐果苷分散片
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福建省泉州恒达制药有限公司
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新药
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5
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2010-04-15
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2011-09-22
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制证完毕－已发批件福建省 EN622934261CS
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查看 |
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CXHS1000042
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盐酸氨溴索颗粒
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福建省泉州恒达制药有限公司
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新药
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5
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2010-04-15
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2014-10-15
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制证完毕－已发批件福建省 1036017058311
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20140100
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盐酸氨溴索颗粒
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30mg
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颗粒剂
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—
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福建省泉州恒达制药有限公司
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化学药品
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国产
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2024-08-14
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国药准字H20140099
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盐酸氨溴索颗粒
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15mg
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颗粒剂
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—
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福建省泉州恒达制药有限公司
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化学药品
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国产
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2024-08-14
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国药准字H20080430
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那格列奈胶囊
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30mg
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胶囊剂
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—
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福建省泉州恒达制药有限公司
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化学药品
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国产
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2023-05-04
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国药准字Z20063449
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银黄胶囊
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每粒装0.3g
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胶囊剂
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福建省泉州恒达制药有限公司
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中药
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国产
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2021-01-08
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国药准字Z20055315
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穿心莲胶囊
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每粒含穿心莲干浸膏0.105g
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胶囊剂
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—
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福建省泉州恒达制药有限公司
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中药
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国产
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2021-01-08
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
小儿四维钙干混悬剂
|
口服液体剂
|
3g
|
36
|
3.5
|
126
|
福建省泉州恒达制药有限公司
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福建省泉州恒达制药有限公司
|
广西
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2024-09-27
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查看 |
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小儿四维钙干混悬剂
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口服液体剂
|
3g
|
36
|
3.5
|
126
|
福建省泉州恒达制药有限公司
|
福建省泉州恒达制药有限公司
|
广西
|
2024-08-30
|
查看 |
|
小儿四维钙干混悬剂
|
口服液体剂
|
3g
|
36
|
4
|
144
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福建省泉州恒达制药有限公司
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福建省泉州恒达制药有限公司
|
云南
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2024-08-26
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查看 |
|
小儿四维钙干混悬剂
|
口服液体剂
|
3g
|
24
|
4
|
96
|
福建省泉州恒达制药有限公司
|
福建省泉州恒达制药有限公司
|
云南
|
2024-08-26
|
查看 |
|
小儿四维钙干混悬剂
|
口服液体剂
|
3g
|
36
|
3.5
|
126
|
福建省泉州恒达制药有限公司
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福建省泉州恒达制药有限公司
|
广西
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2024-07-31
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
闽备201200120
|
已收到上述品种增加包装规格的备案资料，企业应对备案的资料负责。
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2012-06-28
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小儿氨酚黄那敏颗粒等2个品种
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—
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对乙酰氨基酚0.125g,人工牛黄5mg,马来酸氯苯那敏0.5mg
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颗粒剂
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国药准字H35021290
|
福建省食品药品监督管理局
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已备案
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福建省泉州恒达制药有限公司
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—
|
—
|
—
|
|
闽备201200086
|
你司八宝惊风散变更包装标签的申请已在我局备案，你司应对该申请事项的规范性、真实性负责。
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2012-05-02
|
八宝惊风散
|
—
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每瓶装0.26g
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散剂
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国药准字H35020005
|
福建省食品药品监督管理局
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已备案
|
福建省泉州恒达制药有限公司
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—
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—
|
—
|
—
|
—
|
|
闽备201200073
|
你司桑菊感冒颗粒等2个品种修改药品说明书和包装标签的申请已在我局备案，你司应对该申请事项的规范性、真实性负责。
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2012-04-12
|
桑菊感冒颗粒等2个品种
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—
|
原料药
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原料药
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国药准字H35020156
|
福建省食品药品监督管理局
|
已备案
|
福建省泉州恒达制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
闽备201200085
|
你司八宝惊风散增加药品包装规格的申请已在我局备案，你司应对该申请事项的规范性、真实性负责。
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2012-05-02
|
八宝惊风散
|
—
|
每瓶装0.26g
|
散剂
|
国药准字H35020005
|
福建省食品药品监督管理局
|
已备案
|
福建省泉州恒达制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
闽备201200055
|
已收到上述品种增加包装规格“24粒/盒”及包装标签、说明书备案的资料。申请人应对备案资料的规范性，真实性负责。
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2012-03-22
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咳特灵胶囊
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—
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每粒含小叶榕干浸膏360mg,马来酸氯苯那敏1.4mg
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胶囊剂
|
国药准字H35020002
|
福建省食品药品监督管理局
|
已备案
|
福建省泉州恒达制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
