福建省泉州海峡制药有限公司

  • 别名: 福建省泉州海峡制药有限公司
  • 英文名: Fujian Quanzhou Straits Pharmaceutical Co.,Ltd.
  • 注册地址: 福建省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 潘远志
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 2000-08-02
  • 统一社会信用代码: 91350500717351959W
  • 组织机构代码: 717351959
  • 工商注册号: 350500400036228
  • 纳税人识别号: 91350500717351959W
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2000-08-02至2050-08-02
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 泉州市市场监督管理局
  • 经营范围: 生产中、西药制剂(仅限生产小容量注射剂、片剂、颗粒剂、硬胶囊剂(含头孢菌素类)(含中药提取)、贴剂、中药饮片)(不含国家限制和禁止的品种)。
  • 主营业务:
  • 所在地址: 福建省泉州市洛江万安科技园区高新街8号

许可/备案信息

  • 编号: 闽20160006
  • 分类码: Ahz
  • 发证日期: 2021-12-28
  • 有效期至: 2025-12-29
  • 发证机关: 福建省药品监督管理局
  • 签发人: 郑纯
  • 日常监管机构: 福建省药品监督管理局厦门药品稽查办公室
  • 剂型: 片剂;颗粒剂;硬胶囊剂
  • 生产地址: 福建省泉州市洛江万安科技园区高新街8号:片剂(含中药提取),硬胶囊剂(含中药提取),颗粒剂(含中药提取)。
  • 生产范围: 福建省泉州市洛江万安科技园区高新街8号:片剂(含中药提取),颗粒剂(含中药提取),硬胶囊剂(含中药提取)。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2301224
小儿化痰止咳颗粒
海南海神同洲制药有限公司、福建省泉州海峡制药有限公司
补充申请
2023-07-04
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CYZB2300970
脑得生片
安徽海神寿春药业有限公司、福建省泉州海峡制药有限公司
补充申请
原9
2023-05-23
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CYZB2300825
益母草颗粒
安徽海神寿春药业有限公司、福建省泉州海峡制药有限公司
补充申请
原9
2023-05-11
查看
CYZB2300824
除脂生发片
安徽海神寿春药业有限公司、福建省泉州海峡制药有限公司
补充申请
原9
2023-05-11
查看
CYZB2300821
板蓝根颗粒
安徽海神寿春药业有限公司、福建省泉州海峡制药有限公司
补充申请
原9
2023-05-11
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z35020245
小儿化痰止咳颗粒
每袋装5g
颗粒剂
福建省泉州海峡制药有限公司
中药
国产
2024-07-10
国药准字H20080455
塞克硝唑胶囊
0.25g(按C7H11N3O3计)
胶囊剂
福建省泉州海峡制药有限公司
化学药品
国产
2024-02-05
国药准字Z20064236
除脂生发片
每基片重0.3g
片剂
福建省泉州海峡制药有限公司
中药
国产
2021-10-13
国药准字Z20064294
脑得生片
每基片重0.3g
片剂(糖衣片)
福建省泉州海峡制药有限公司
中药
国产
2021-10-13
国药准字H20060791
塞克硝唑片
0.5g(按C7H11N3O3计)
片剂
福建省泉州海峡制药有限公司
化学药品
国产
2021-08-04

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
盐酸尼卡地平注射液
注射剂
5ml:5mg
1
59.8
59.8
福建省泉州海峡制药有限公司
福建省泉州海峡制药有限公司
四川
2024-10-21
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硫糖铝胶囊
胶囊剂
250mg
36
1.5556
56
福建省泉州海峡制药有限公司
福建省泉州海峡制药有限公司
四川
2024-10-21
查看
硫糖铝胶囊
胶囊剂
250mg
36
1.5555
55.998
福建省泉州海峡制药有限公司
福建省泉州海峡制药有限公司
吉林
2024-09-05
查看
硫糖铝胶囊
胶囊剂
250mg
36
1.5555
55.998
福建省泉州海峡制药有限公司
福建省泉州海峡制药有限公司
吉林
2024-09-03
查看
盐酸尼卡地平注射液
注射剂
5ml:5mg
1
59.8
59.8
福建省泉州海峡制药有限公司
福建省泉州海峡制药有限公司
云南
2024-08-26
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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
闽备201100194
你司盐酸伐昔洛韦片增加药品原料药厂家(重庆福安药业(集团)股份有限公司)的申请已在我局备案,你司应对该备案资料的规范性、真实性负责。
2011-07-13
盐酸伐昔洛韦片
CYHS0690054
0.15g
片剂(薄膜衣片)
国药准字H20093862
福建省食品药品监督管理局
已备案
福建省泉州海峡制药有限公司
闽备201100148
你司诺氟沙星胶囊按要求修订药品说明书,标注“严禁用于食品和饲料加工”的警示标识备案申请已在我局备案,你司应对该备案资料的规范性、真实性负责。
2011-06-08
诺氟沙星胶囊
0.1g
胶囊剂
国药准字H35021501
福建省食品药品监督管理局
已备案
福建省泉州海峡制药有限公司
闽备201100146
你司益母草颗粒按照要求修订说明书“功能主治”内容并备案说明书及包装标签的备案申请已在我局备案,你司应对该备案资料的规范性、真实性负责。
2011-06-02
益母草颗粒
每袋装15g
颗粒剂
国药准字Z35020246
福建省食品药品监督管理局
已备案
福建省泉州海峡制药有限公司
闽备201100127
你司塞克硝唑片增加包装规格8片/板×2板/盒,并对该包装规格说明书、标签进行备案的申请已在我局备案,你司应对该备案资料的规范性、真实性负责。
2011-05-17
塞克硝唑片
CXHS0501062
0.5g(按C7H11N3O3计)
片剂
国药准字H20060791
福建省食品药品监督管理局
已备案
福建省泉州海峡制药有限公司
闽备201100126
你司塞克硝唑片修订包装标签式样的备案申请已在我局备案,你司应对该备案资料的规范性、真实性负责。
2011-05-17
塞克硝唑片
CXHS0501062
0.5g(按C7H11N3O3计)
片剂
国药准字H20060791
福建省食品药品监督管理局
已备案
福建省泉州海峡制药有限公司

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