福建省泉州海峡制药有限公司
- 别名: 福建省泉州海峡制药有限公司
- 英文名: Fujian Quanzhou Straits Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 福建省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 潘远志
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2000-08-02
- 统一社会信用代码: 91350500717351959W
- 组织机构代码: 717351959
- 工商注册号: 350500400036228
- 纳税人识别号: 91350500717351959W
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2000-08-02至2050-08-02
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 泉州市市场监督管理局
- 经营范围: 生产中、西药制剂（仅限生产小容量注射剂、片剂、颗粒剂、硬胶囊剂（含头孢菌素类）（含中药提取）、贴剂、中药饮片）（不含国家限制和禁止的品种）。
- 主营业务:
- 所在地址: 福建省泉州市洛江万安科技园区高新街8号
许可/备案信息
- 编号: 闽20160006
- 分类码: Ahz
- 发证日期: 2021-12-28
- 有效期至: 2025-12-29
- 发证机关: 福建省药品监督管理局
- 签发人: 郑纯
- 日常监管机构: 福建省药品监督管理局厦门药品稽查办公室
- 剂型: 片剂;颗粒剂;硬胶囊剂
- 生产地址: 福建省泉州市洛江万安科技园区高新街8号：片剂(含中药提取)，硬胶囊剂(含中药提取)，颗粒剂(含中药提取)。
- 生产范围: 福建省泉州市洛江万安科技园区高新街8号：片剂(含中药提取)，颗粒剂(含中药提取)，硬胶囊剂(含中药提取)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2301224
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小儿化痰止咳颗粒
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海南海神同洲制药有限公司、福建省泉州海峡制药有限公司
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补充申请
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2023-07-04
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—
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查看 |
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CYZB2300970
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脑得生片
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安徽海神寿春药业有限公司、福建省泉州海峡制药有限公司
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补充申请
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原9
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2023-05-23
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—
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查看 |
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CYZB2300823
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大败毒胶囊
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安徽海神寿春药业有限公司、福建省泉州海峡制药有限公司
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补充申请
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原9
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2023-05-11
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—
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查看 |
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CYZB2300821
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板蓝根颗粒
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安徽海神寿春药业有限公司、福建省泉州海峡制药有限公司
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补充申请
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原9
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2023-05-11
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—
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查看 |
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CYZB2300824
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除脂生发片
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安徽海神寿春药业有限公司、福建省泉州海峡制药有限公司
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补充申请
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原9
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2023-05-11
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z35020245
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小儿化痰止咳颗粒
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每袋装5g
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颗粒剂
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福建省泉州海峡制药有限公司
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中药
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国产
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2024-07-10
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国药准字H20080455
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塞克硝唑胶囊
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0.25g(按C7H11N3O3计)
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胶囊剂
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福建省泉州海峡制药有限公司
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化学药品
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国产
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2024-02-05
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国药准字Z20064294
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脑得生片
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每基片重0.3g
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片剂（糖衣片）
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福建省泉州海峡制药有限公司
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中药
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国产
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2021-10-13
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国药准字Z20064236
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除脂生发片
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每基片重0.3g
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片剂
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—
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福建省泉州海峡制药有限公司
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中药
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国产
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2021-10-13
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国药准字H20060791
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塞克硝唑片
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0.5g(按C7H11N3O3计)
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片剂
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福建省泉州海峡制药有限公司
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化学药品
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国产
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2021-08-04
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
硫糖铝胶囊
|
胶囊剂
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250mg
|
36
|
1.5555
|
55.998
|
福建省泉州海峡制药有限公司
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福建省泉州海峡制药有限公司
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吉林
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2024-09-05
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查看 |
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硫糖铝胶囊
|
胶囊剂
|
250mg
|
36
|
1.5555
|
55.998
|
福建省泉州海峡制药有限公司
|
福建省泉州海峡制药有限公司
|
吉林
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2024-09-03
|
查看 |
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硫糖铝胶囊
|
胶囊剂
|
250mg
|
36
|
1.5556
|
56
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福建省泉州海峡制药有限公司
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福建省泉州海峡制药有限公司
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云南
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2024-08-26
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查看 |
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盐酸尼卡地平注射液
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注射剂
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5ml:5mg
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1
|
59.8
|
59.8
|
福建省泉州海峡制药有限公司
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福建省泉州海峡制药有限公司
|
云南
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2024-08-26
|
查看 |
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硫糖铝胶囊
|
胶囊剂
|
250mg
|
36
|
1.5556
|
56
|
福建省泉州海峡制药有限公司
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福建省泉州海峡制药有限公司
|
吉林
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2024-08-13
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
闽备201100194
|
你司盐酸伐昔洛韦片增加药品原料药厂家（重庆福安药业（集团）股份有限公司）的申请已在我局备案，你司应对该备案资料的规范性、真实性负责。
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2011-07-13
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盐酸伐昔洛韦片
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CYHS0690054
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0.15g
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片剂(薄膜衣片)
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国药准字H20093862
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福建省食品药品监督管理局
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已备案
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福建省泉州海峡制药有限公司
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—
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—
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—
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—
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闽备201100148
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你司诺氟沙星胶囊按要求修订药品说明书，标注“严禁用于食品和饲料加工”的警示标识备案申请已在我局备案，你司应对该备案资料的规范性、真实性负责。
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2011-06-08
|
诺氟沙星胶囊
|
—
|
0.1g
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胶囊剂
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国药准字H35021501
|
福建省食品药品监督管理局
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已备案
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福建省泉州海峡制药有限公司
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—
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—
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—
|
—
|
|
闽备201100146
|
你司益母草颗粒按照要求修订说明书“功能主治”内容并备案说明书及包装标签的备案申请已在我局备案，你司应对该备案资料的规范性、真实性负责。
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2011-06-02
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益母草颗粒
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—
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每袋装15g
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颗粒剂
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国药准字Z35020246
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福建省食品药品监督管理局
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已备案
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福建省泉州海峡制药有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
|
|
闽备201100127
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你司塞克硝唑片增加包装规格8片/板×2板/盒，并对该包装规格说明书、标签进行备案的申请已在我局备案，你司应对该备案资料的规范性、真实性负责。
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2011-05-17
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塞克硝唑片
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CXHS0501062
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0.5g(按C7H11N3O3计)
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片剂
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国药准字H20060791
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福建省食品药品监督管理局
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已备案
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福建省泉州海峡制药有限公司
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—
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—
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—
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|
闽备201100126
|
你司塞克硝唑片修订包装标签式样的备案申请已在我局备案，你司应对该备案资料的规范性、真实性负责。
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2011-05-17
|
塞克硝唑片
|
CXHS0501062
|
0.5g(按C7H11N3O3计)
|
片剂
|
国药准字H20060791
|
福建省食品药品监督管理局
|
已备案
|
福建省泉州海峡制药有限公司
|
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—
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查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
