福建金山准点制药有限公司
- 别名: 福建金山准点制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 福建省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 杨豫芬
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2013-11-20
- 统一社会信用代码: 913507810843002295
- 组织机构代码: 084300229
- 工商注册号: 350781100039427
- 纳税人识别号: 913507810843002295
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2013-11-20至2043-11-19
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 邵武市市场监督管理局
- 经营范围: 化学原料药、香精香料、甾体系列产品原料、药用辅料、食品添加剂中间体、精细化工、医药中间体的开发、生产、销售、技术咨询、进出口贸易（国家法律法规禁止的除外）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 福建省邵武市金塘工业园
许可/备案信息
- 编号: 闽20160119
- 分类码: Dh
- 发证日期: 2023-04-07
- 有效期至: 2026-08-10
- 发证机关: 福建省药品监督管理局
- 签发人: 郑纯
- 日常监管机构: 福建省药品监督管理局三明药品稽查办公室
- 剂型:
- 生产地址: 福建省邵武市金塘工业园金尚路8号：原料药。
- 生产范围: 福建省邵武市金塘工业园金尚路8号：原料药(马来酸桂哌齐特，坎地沙坦酯，盐酸萘替芬，伊班膦酸钠，麝香草酚，水杨酸甲酯，阿伐那非，塞来昔布，替米沙坦，非布司他，盐酸坦索罗辛，艾司奥美拉唑镁，米拉贝隆)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
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国药准字H20153058
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马来酸桂哌齐特
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原料药
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福建金山准点制药有限公司
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化学药品
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国产
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2024-07-31
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
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Y闽备2022010126
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申请延长伊班膦酸钠有效期为“36个月”。
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2022-04-15
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伊班膦酸钠
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原料药
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Y20170000163
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福建省药品监督管理局
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已备案
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福建金山准点制药有限公司
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福建省邵武市金塘工业园金尚路8号
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无
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无
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Y闽备2023013783
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申请延长麝香草酚有效期为“48个月”
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2023-05-31
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麝香草酚
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—
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—
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原料药
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Y20200000461
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福建省药品监督管理局
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已备案
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福建金山准点制药有限公司
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福建省邵武市金塘工业园金尚路8号
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无
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无
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