绿叶嘉奥制药石家庄有限公司
- 别名: 绿叶嘉奥制药石家庄有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 河北省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: —
- 经营状态: —
- 成立日期: —
- 统一社会信用代码: —
- 组织机构代码: —
- 工商注册号: —
- 纳税人识别号: —
- 企业类型: —
- 营业期限: —
- 行业: —
- 登记机关: —
- 经营范围: —
- 主营业务: —
- 所在地址: —
许可/备案信息
- 编号: 冀20220019
- 分类码: Bh
- 发证日期: 2022-11-15
- 有效期至: 2027-11-14
- 发证机关: 河北省药品监督管理局
- 签发人: 管景斌
- 日常监管机构: 河北省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 受托方是山东绿叶制药有限公司，生产地址是山东省烟台市高新区创业路15号，受托产品为棕榈酸帕利哌酮注射液（暂无批准文号;规格2.25ml：225mg（以帕利哌酮计））,注射用微球专用溶剂（暂无批准文号;规格2mL）,棕榈酸帕利哌酮注射液（暂无批准文号;规格0.25ml：25mg（以帕利哌酮计））,注射用罗替高汀缓释微球（暂无批准文号;规格56mg）,棕榈酸帕利哌酮注射液（暂无批准文号;规格0.75ml：75mg（以帕利哌酮计））,棕榈酸帕利哌酮注射液（暂无批准文号;规格1.0ml：100mg（以帕利哌酮计））,棕榈酸帕利哌酮注射液（暂无批准文号;规格1.5ml：150mg（以帕利哌酮计））,注射用罗替高汀缓释微球（暂无批准文号;规格14mg）,注射用罗替高汀缓释微球（暂无批准文号;规格28mg）,注射用罗替高汀缓释微球（暂无批准文号;规格42mg）,棕榈酸帕利哌酮注射液（暂无批准文号;规格0.5ml：50mg（以帕利哌酮计））。
- 生产范围: 受托方是山东绿叶制药有限公司，生产地址是山东省烟台市高新区创业路15号，受托产品为棕榈酸帕利哌酮注射液（暂无批准文号;规格2.25ml：225mg（以帕利哌酮计））,注射用微球专用溶剂（暂无批准文号;规格2mL）,棕榈酸帕利哌酮注射液（暂无批准文号;规格0.25ml：25mg（以帕利哌酮计））,注射用罗替高汀缓释微球（暂无批准文号;规格56mg）,棕榈酸帕利哌酮注射液（暂无批准文号;规格0.75ml：75mg（以帕利哌酮计））,棕榈酸帕利哌酮注射液（暂无批准文号;规格1.0ml：100mg（以帕利哌酮计））,棕榈酸帕利哌酮注射液（暂无批准文号;规格1.5ml：150mg（以帕利哌酮计））,注射用罗替高汀缓释微球（暂无批准文号;规格14mg）,注射用罗替高汀缓释微球（暂无批准文号;规格28mg）,注射用罗替高汀缓释微球（暂无批准文号;规格42mg）,棕榈酸帕利哌酮注射液（暂无批准文号;规格0.5ml：50mg（以帕利哌酮计））。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXHL2400026
|
LPM526000133富马酸盐胶囊
|
绿叶嘉奥制药石家庄有限公司
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新药
|
1
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2024-01-06
|
—
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—
|
查看 |
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CXHL2400024
|
LPM526000133富马酸盐胶囊
|
绿叶嘉奥制药石家庄有限公司
|
新药
|
1
|
2024-01-06
|
—
|
—
|
查看 |
|
CXHL2400023
|
LPM526000133富马酸盐胶囊
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绿叶嘉奥制药石家庄有限公司
|
新药
|
1
|
2024-01-06
|
—
|
—
|
查看 |
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CXHL2400025
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LPM526000133富马酸盐胶囊
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绿叶嘉奥制药石家庄有限公司
|
新药
|
1
|
2024-01-06
|
—
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—
|
查看 |
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CXHL2400021
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LPM526000133富马酸盐胶囊
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绿叶嘉奥制药石家庄有限公司
|
新药
|
1
|
2024-01-06
|
—
|
—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20240027
|
注射用罗替高汀微球
|
42mg
|
注射剂
|
—
|
山东绿叶制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-18
|
|
国药准字H20240025
|
注射用罗替高汀微球
|
14mg
|
注射剂
|
—
|
山东绿叶制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-18
|
|
国药准字H20240026
|
注射用罗替高汀微球
|
28mg
|
注射剂
|
—
|
山东绿叶制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-18
|
|
国药准字H20240028
|
注射用罗替高汀微球
|
56mg
|
注射剂
|
—
|
山东绿叶制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-18
|
|
国药准字H20243898
|
棕榈酸帕利哌酮注射液
|
0.75ml:75mg （按C₂₃H₂₇FN₄O₃计）
|
注射剂
|
—
|
山东绿叶制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-04
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用罗替高汀微球
|
注射剂
|
28mg
|
1
|
568
|
568
|
山东绿叶制药有限公司
|
绿叶嘉奥制药石家庄有限公司
|
广西
|
2024-10-14
|
查看 |
|
注射用罗替高汀微球
|
注射剂
|
14mg
|
1
|
334.12
|
334.12
|
山东绿叶制药有限公司
|
绿叶嘉奥制药石家庄有限公司
|
广西
|
2024-10-14
|
查看 |
|
棕榈酸帕利哌酮注射液
|
注射剂
|
1ml:100mg
|
1
|
1083.75
|
1083.75
|
山东绿叶制药有限公司
|
绿叶嘉奥制药石家庄有限公司
|
广西
|
2024-10-14
|
查看 |
|
棕榈酸帕利哌酮注射液
|
注射剂
|
1.5ml:150mg
|
1
|
1478.2
|
1478.2
|
山东绿叶制药有限公司
|
绿叶嘉奥制药石家庄有限公司
|
广西
|
2024-10-14
|
查看 |
|
棕榈酸帕利哌酮注射液
|
注射剂
|
0.75ml:75mg
|
1
|
869.53
|
869.53
|
山东绿叶制药有限公司
|
绿叶嘉奥制药石家庄有限公司
|
广西
|
2024-10-14
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
绿叶嘉奥制药石家庄有限公司
|
棕榈酸帕利哌酮注射液
|
1.5ml:150mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-06-12
|
4类
|
国药准字H20243897(2024-06-04)
|
|
绿叶嘉奥制药石家庄有限公司
|
棕榈酸帕利哌酮注射液
|
0.75ml:75mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-06-12
|
4类
|
国药准字H20243898(2024-06-04)
|
|
绿叶嘉奥制药石家庄有限公司
|
棕榈酸帕利哌酮注射液
|
0.25ml:25mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-06-12
|
4类
|
国药准字H20243894(2024-06-04)
|
|
绿叶嘉奥制药石家庄有限公司
|
棕榈酸帕利哌酮注射液
|
0.5ml:50mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-06-12
|
4类
|
国药准字H20243895(2024-06-04)
|
|
绿叶嘉奥制药石家庄有限公司
|
棕榈酸帕利哌酮注射液
|
1ml:100mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-06-12
|
4类
|
国药准字H20243896(2024-06-04)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|
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