艾美坚持生物制药有限公司
- 别名: 艾美坚持生物制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 浙江省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: —
- 经营状态: —
- 成立日期: —
- 统一社会信用代码: —
- 组织机构代码: —
- 工商注册号: —
- 纳税人识别号: —
- 企业类型: —
- 营业期限: —
- 行业: —
- 登记机关: —
- 经营范围: —
- 主营业务: —
- 所在地址: —
许可/备案信息
- 编号: 浙20040181
- 分类码: As
- 发证日期: 2023-09-11
- 有效期至: 2028-09-10
- 发证机关: 浙江省药品监督管理局
- 签发人: 陈魁
- 日常监管机构: 无
- 剂型:
- 生产地址: 浙江省宁波市宁海县科技工业园区竹泉路29号：预防用生物制品。
- 生产范围: 浙江省宁波市宁海县科技工业园区竹泉路29号：预防用生物制品(腮腺炎减毒活疫苗，双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞)，ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CXSL2400596
|
吸附破伤风疫苗
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艾美坚持生物制药有限公司
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新药
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3.3
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2024-09-06
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—
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—
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查看 |
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CXSL2300071
|
吸附破伤风疫苗
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艾美卫信生物药业（浙江）有限公司
|
新药
|
3.3
|
2023-02-01
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—
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—
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查看 |
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CXSL2200300
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20价肺炎球菌多糖结合疫苗
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艾美卫信生物药业（浙江）有限公司、艾美探索者生命科学研发有限公司、艾美疫苗股份有限公司
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新药
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2.6
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2022-06-29
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—
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—
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查看 |
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CXSL2101323
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ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗
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艾美卫信生物药业（浙江）有限公司
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新药
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3.2
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2021-09-13
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2021-12-02
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—
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查看 |
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CXSL2100033
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23价肺炎球菌多糖疫苗
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艾美卫信生物药业（浙江）有限公司
|
新药
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3.3
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2021-01-28
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2021-01-27
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在审评审批中（在药审中心）
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字S20180011
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ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗
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本品每1次人用剂量包含1瓶疫苗和1瓶稀释液。复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含A、C、Y及W135群荚膜多糖各50μg。
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注射剂
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—
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艾美坚持生物制药有限公司
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生物制品
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国产
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2023-07-28
|
|
国药准字S20070020
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双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞)
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1.0ml/瓶
|
注射剂
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—
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艾美坚持生物制药有限公司
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生物制品
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国产
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2022-06-20
|
|
国药准字S20043078
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腮腺炎减毒活疫苗
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重溶后每瓶0.5ml(附稀释液1支)
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注射剂
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—
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艾美坚持生物制药有限公司
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生物制品
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国产
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2020-06-17
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗
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注射剂
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0.5ml
|
1
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136
|
136
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艾美坚持生物制药有限公司
|
艾美坚持生物制药有限公司
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甘肃
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2024-09-30
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查看 |
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腮腺炎减毒活疫苗
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注射剂
|
0.5ml
|
1
|
90
|
90
|
艾美坚持生物制药有限公司
|
艾美坚持生物制药有限公司
|
广东
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2024-09-25
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查看 |
|
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗
|
注射剂
|
0.5ml
|
1
|
95
|
95
|
艾美坚持生物制药有限公司
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艾美坚持生物制药有限公司
|
广东
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2024-09-25
|
查看 |
|
腮腺炎减毒活疫苗
|
注射剂
|
0.5ml
|
1
|
90
|
90
|
艾美坚持生物制药有限公司
|
—
|
广东
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2024-09-06
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查看 |
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ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗
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注射剂
|
0.5ml
|
1
|
95
|
95
|
艾美坚持生物制药有限公司
|
—
|
广东
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2024-09-06
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
浙备2023037949
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双价肾综合征出血热灭活疫苗（Vero细胞）(规格：1.0ml/瓶，药品批准文号：国药准字S20070020)的生产企业名称和上市许可持有人名称，由“艾美卫信生物药业（浙江）有限公司”变更为“艾美坚持生物制药有限公司”；并对说明书、标签进行相应的修订。
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2023-11-28
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双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞)
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CXSS0500156
|
1.0ml/瓶
|
注射剂
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国药准字S20070020
|
浙江省药品监督管理局
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已备案
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艾美坚持生物制药有限公司
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浙江省宁波市宁海县科技工业园区竹泉路29号
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艾美坚持生物制药有限公司
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浙江省宁波市宁海县科技工业园区竹泉路29号
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—
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—
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浙备2023037951
|
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗（规格：本品每1次人用剂量包含1瓶疫苗和1瓶稀释液。复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A、C、Y及W135群荚膜多糖各50μg；药品批准文号：国药准字S20180011）的生产企业名称和上市许可持有人名称，由“艾美卫信生物药业（浙江）有限公司”变更为“艾美坚持生物制药有限公司”；并对说明书、标签进行相应的修订。
|
2023-11-28
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ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗
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CXSS1400024
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本品每1次人用剂量包含1瓶疫苗和1瓶稀释液。复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含A、C、Y及W135群荚膜多糖各50μg。
|
注射剂
|
国药准字S20180011
|
浙江省药品监督管理局
|
已备案
|
艾美坚持生物制药有限公司
|
浙江省宁波市宁海县科技工业园区竹泉路29号
|
艾美坚持生物制药有限公司
|
浙江省宁波市宁海县科技工业园区竹泉路29号
|
—
|
—
|
|
浙备2023037950
|
腮腺炎减毒活疫苗（规格：重溶后0.5ml/瓶（附稀释剂1支），药品批准文号：国药准字S20043078）的生产企业名称和上市许可持有人名称，由“艾美卫信生物药业（浙江）有限公司”变更为“艾美坚持生物制药有限公司”；并对说明书、标签进行相应的修订。
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2023-11-28
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腮腺炎减毒活疫苗
|
—
|
重溶后每瓶0.5ml(附稀释液1支)
|
注射剂
|
国药准字S20043078
|
浙江省药品监督管理局
|
已备案
|
艾美坚持生物制药有限公司
|
浙江省宁波市宁海县科技工业园区竹泉路29号
|
艾美坚持生物制药有限公司
|
浙江省宁波市宁海县科技工业园区竹泉路29号
|
—
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—
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同省份企业
- 万邦德制药集团有限公司
- 三九湖州药业有限公司
- 三江控股集团有限公司
- 三生（中国）健康产业有限公司
- 三门钰洪生物科技有限公司
- 上港物流（浙江）有限公司
- 上药控股宁波医药股份有限公司
- 上虞京新药业有限公司
- 世源科技（嘉兴）医疗电子有限公司
- 世纪阳光控股集团有限公司
- 东宝紫星（杭州）生物医药有限公司
- 东软熙康（宁波）智能可穿戴设备有限公司
- 东阳市孙氏本草中医药研究所
- 中国人民财产保险股份有限公司浦江支公司
- 中源协和生物细胞存储（浙江）有限公司
- 中生尚健生物医药（杭州）有限公司
- 中电健康医疗大数据（杭州）股权投资基金合伙企业（有限合伙）
- 中科院联动创新股权投资基金（绍兴）合伙企业（有限合伙）
- 中肽生化有限公司
- 中芯晶圆股权投资（宁波）有限公司
