艾美荣誉（宁波）生物制药有限公司
- 别名: 艾美荣誉（宁波）生物制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 浙江省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: —
- 经营状态: —
- 成立日期: —
- 统一社会信用代码: —
- 组织机构代码: —
- 工商注册号: —
- 纳税人识别号: —
- 企业类型: —
- 营业期限: —
- 行业: —
- 登记机关: —
- 经营范围: —
- 主营业务: —
- 所在地址: —
许可/备案信息
- 编号: 浙20000208
- 分类码: As
- 发证日期: 2024-01-24
- 有效期至: 2025-05-19
- 发证机关: 浙江省药品监督管理局
- 签发人: 陈魁
- 日常监管机构: 浙江省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 宁波保税区创业大道21号；宁波保税区港西大道27号6号楼2层冷库8、冷库9、冷库10和冷库11（仓库）：预防用生物制品。
- 生产范围: 宁波保税区创业大道21号:预防用生物制品（冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞））。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CXSL2200342
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冻干人用狂犬病疫苗（无血清Vero细胞）
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宁波荣安生物药业有限公司
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新药
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2.2
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2022-07-28
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—
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—
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查看 |
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CYSB1800220
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冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）
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宁波荣安生物药业有限公司
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补充申请
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—
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2018-10-15
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2018-12-11
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已发件 浙江省 1011005502932
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查看 |
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CYSB0500329
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人用狂犬病疫苗(Vero细胞、无佐剂)
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宁波荣安生物药业有限公司
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补充申请
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—
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2006-04-10
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2006-12-30
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制证完毕－已发批件浙江省 ES001986430CN
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查看 |
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CYSS0500136
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冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）
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宁波荣安生物药业有限公司
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仿制
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15
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2006-03-13
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2015-01-15
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制证完毕－已发批件
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查看 |
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CXSS0500052
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乙型脑炎纯化疫苗(Vero细胞)
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宁波荣安生物药业有限公司
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新药
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4
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2005-08-01
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2012-10-30
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制证完毕－已发批件浙江省 EW796943135CS
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字S20073014
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冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)
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复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。
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注射剂
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艾美荣誉（宁波）生物制药有限公司
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生物制品
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国产
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2022-06-20
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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浙备2024004584
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1.药品上市许可持有人名称变更：由宁波荣安生物药业有限公司变更为艾美荣誉（宁波）生物制药有限公司；2.药品生产企业名称变更：由宁波荣安生物药业有限公司变更为艾美荣誉（宁波）生物制药有限公司；3.同步修订药品说明书和标签信息中药品上市许可持有人名称和生产企业名称。
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2024-02-06
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冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)
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CYSS0500136
|
复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。
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注射剂
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国药准字S20073014
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浙江省药品监督管理局
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已备案
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艾美荣誉（宁波）生物制药有限公司
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宁波保税区创业大道21号
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艾美荣誉（宁波）生物制药有限公司
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宁波保税区创业大道21号
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