莆田市涵江区闽华制氧有限公司
- 别名: 莆田市涵江区闽华制氧有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 福建省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 龚国民
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2006-05-16
- 统一社会信用代码: 91350303L00977762E
- 组织机构代码: L00977762
- 工商注册号: 350303100011824
- 纳税人识别号: 91350303L00977762E
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2006-05-16至2026-05-15
- 行业: 专用设备制造业
- 登记机关: 福建省莆田市涵江区市场监督管理局
- 经营范围: 医用氧气生产。(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)
- 主营业务:
- 所在地址: 莆田市涵江区埭里村
许可/备案信息
- 编号: 闽20160014
- 分类码: Aq
- 发证日期: 2021-01-14
- 有效期至: 2026-01-13
- 发证机关: 福建省药品监督管理局
- 签发人: 郑纯
- 日常监管机构: 福建省药品监督管理局福州药品稽查办公室
- 剂型: 医用气体;医用氧
- 生产地址: 莆田市涵江区白塘镇埭里村西江边132号：医用气体。
- 生产范围: 莆田市涵江区白塘镇埭里村西江边132号：医用气体(氧，分装)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
Y0411246
|
氧
|
莆田市涵江区闽华制氧厂
|
仿制
|
6
|
2004-09-30
|
2005-02-23
|
已发件 福建省
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20053818
|
氧
|
—
|
—
|
—
|
莆田市涵江区闽华制氧有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-09-21
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|
查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
闽备202100011
|
已收到上述品种增加原料药（液态医用氧）产地的备案资料，企业应对备案资料负责。
|
2021-01-11
|
氧
|
—
|
—
|
—
|
国药准字H20053818
|
福建省药品监督管理局
|
已备案
|
莆田市涵江区闽华制氧有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
闽备201600166
|
你司氧增加原料药产地的申请（增加新余新钢气体有限责任公司生产的原料药液态氧）已在我局备案，你司应对该申请事项的规范性、真实性负责。
|
2016-10-24
|
氧
|
—
|
—
|
—
|
国药准字H20053818
|
福建省食品药品监督管理局
|
已备案
|
莆田市涵江区闽华制氧有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
闽备201400165
|
根据福建省食品药品监督管理局《关于加强医用氧生产监督管理的通知》（闽食药煎药生函[2014]407号），收到莆田市涵江区闽华制氧有限公司变更氧的原料药液态医用氧生产产地：由企业空分自制变更为林德气体（厦门）有限公司海沧分公司生产的氧（液态）(批准文号为：国药准字H20059195）的备案资料，企业应对备案资料负责。
|
2014-10-29
|
氧
|
—
|
—
|
—
|
国药准字H20053818
|
福建省食品药品监督管理局
|
已备案
|
莆田市涵江区闽华制氧有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
