西安神龙制药厂-药物百科

工商信息

法定代表人: 毛水龙
经营状态: 在业
成立日期: 1995-12-19
统一社会信用代码: 9161012422105546XG
组织机构代码: 22105546X
工商注册号: 610124000000370
纳税人识别号: 9161012422105546XG
企业类型: 集体所有制
营业期限: 1995-12-19至无固定期限
行业: 科技推广和应用服务业
登记机关: 周至县市场监督管理局
经营范围: 一般项目：中草药种植；中草药收购；地产中草药(不含中药饮片）购销；信息技术咨询服务；农副产品销售；食品经营（仅销售预包装食品）；食品互联网销售（销售预包装食品）；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；医学研究和试验发展；互联网销售（除销售需要许可的商品）；农产品的生产、销售、加工、运输、贮藏及其他相关服务。(除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目：药品生产；保健食品生产；保健食品销售；食品生产；药品进出口；货物进出口；药品互联网信息服务。(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准)
主营业务:
所在地址: 周至县老城中街31号

许可/备案信息

编号: 陕20180228
分类码: Ay
发证日期: 2023-11-16
有效期至: 2028-11-15
发证机关: 陕西省药品监督管理局
签发人: 冯锋
日常监管机构: 陕西省药品监督管理局
剂型:
生产地址: 西安市周至县黑河工业园区：中药饮片。
生产范围: 西安市周至县黑河工业园区：中药饮片(【净制、切制】)。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
X0306569	和胃降逆胶囊	西安神龙制药厂	—	—	—	2005-02-25	已发通知件陕西省	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
胃康胶囊	胶囊剂	400mg	24	1.54	37	西安神龙制药厂	西安神龙制药厂	广东	2012-06-15	—

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
陕备201300679	根据新颁布的药品标准修改药品说明书以及包装标签的“修改日期”，“性状”，“注意事项”，“执行标准”四项内容。1、药品说明书的修改日期将按该申请批准日期进行变更。2、“性状”修改为“本品为硬胶囊，内容物为黄棕色至红棕色的粉末，气微香，味苦。”。3、新的药品标准将原试行标准的“禁忌”和“注意事项”合并了为一项，根据新的标准将“注意事项”修改为：肾脏病患者、孕妇、新生儿禁用。本品含有马兜铃酸科植物天仙藤，长期使用应定期检查肾功能；儿童及老人慎用；在医生指导下使用。4、执行标准修改为：“国家食品药品监督管理局国家药品标准：WS-10177(ZD-0177)-2002-2012Z。”。5、增加警示语“本品含天仙藤”。	2013-12-23	和胃降逆胶囊	—	每粒装0.4g	胶囊剂	国药准字Z20025192	陕西省食品药品监督管理局	已备案	西安神龙制药厂	—	—	—	—	—
陕备201300432	根据新颁布的药品标准修改药品说明书的“修改日期”，“禁忌”,“注意事项”，“执行标准”四项内容，以及包装标签上相应的项目内容。1、新的药品标准将“禁忌”和“注意事项”合并了为一项，并在描述方面进行了变更，特申请根据新的药品标准进行修改。2、原说明书的执行标准为试行标准编号，应根据新的正式标准的文号进行变更，特此申请。3、药品说明书的修改日期按相关要求进行变更。	2013-09-22	和胃降逆胶囊	—	每粒装0.4g	胶囊剂	国药准字Z20025192	陕西省食品药品监督管理局	已备案	西安神龙制药厂	—	—	—	—	—

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