贵州奥特药业有限公司

  • 别名: 贵州奥特药业有限公司
  • 英文名: Guizhou Aote Pharmacy Co.,Ltd.
  • 注册地址: 贵州省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 赵辉
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 1997-07-26
  • 统一社会信用代码: 91522601215903979E
  • 组织机构代码: 215903979
  • 工商注册号: 522601000280724
  • 纳税人识别号: 91522601215903979E
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 1997-07-26至无固定期限
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 黔东南州凯里市市场监督管理局
  • 经营范围: 法律、法规、国务院决定规定禁止的不得经营;法律、法规、国务院决定规定应当许可(审批)的,经审批机关批准后凭许可(审批)文件经营;法律、法规、国务院决定规定无需许可(审批)的,市场主体自主选择经营。(中成药自产自销、中药材自产自销、新药研究开发。)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 贵州省黔东南苗族侗族自治州凯里经济开发区320国道医药产业园区

许可/备案信息

  • 编号: 黔20170162
  • 分类码: Az
  • 发证日期: 2020-11-25
  • 有效期至: 2025-11-24
  • 发证机关: 贵州省药品监督管理局
  • 签发人: 廖昌晖
  • 日常监管机构: 贵州省药品监督管理局
  • 剂型: 颗粒剂;片剂
  • 生产地址: 贵州省黔东南苗族侗族自治州凯里市经济开发区320国道医药产业园区:颗粒剂,片剂(含中药提取)。
  • 生产范围: 贵州省黔东南苗族侗族自治州凯里市经济开发区320国道医药产业园区:颗粒剂,片剂(含中药提取)。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZS0501953
消渴降糖胶囊
贵州奥特药业有限公司
仿制
9
2005-08-24
2006-08-02
已发件 贵州省
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CYZS0501952
感冒解毒颗粒
贵州奥特药业有限公司
仿制
9
2005-08-24
2009-07-09
制证完毕-已发批件贵州省 EG581043078CN
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CYZS0501955
仙灵脾颗粒
贵州奥特药业有限公司
仿制
9
2005-08-24
2009-06-08
制证完毕-已发批件贵州省 EH139460487CN
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20025135
龋齿宁含片
每片重0.5g
片剂
贵州奥特药业有限公司
中药
国产
2020-08-10
国药准字Z20025074
咽喉清喉片
每片重0.5g
片剂
贵州奥特药业有限公司
中药
国产
2020-08-10
国药准字Z20093491
感冒解毒颗粒
每袋装10g
颗粒剂
贵州奥特药业有限公司
中药
国产
2019-04-17
国药准字Z20093424
仙灵脾颗粒
每袋装10g
颗粒剂
贵州奥特药业有限公司
中药
国产
2019-04-17
国药准字Z20063824
消渴降糖胶囊
每粒装0.3g(相当于原药材3g)
胶囊剂
贵州奥特药业有限公司
中药
国产
2018-04-26

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
咽喉清喉片
片剂
500mg
24
1
24
贵州奥特药业有限公司
贵州奥特药业有限公司
广东
2015-07-21
龋齿宁含片
片剂
500mg
20
0.95
19
贵州奥特药业有限公司
贵州奥特药业有限公司
广东
2015-07-21
龋齿宁含片
片剂
500mg
20
0.92
18.43
贵州奥特药业有限公司
贵州奥特药业有限公司
云南
2010-12-22

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
黔备201200213
收到报来的修改药品说明书、标签补充申请备案资料,现予以备案。
2012-07-04
咽喉清喉片
每片重0.5g
片剂
国药准字号Z20025074
贵州省食品药品监督管理局
已备案
贵州奥特药业有限公司
黔备201100227
收到报来的修改药品说明书、标签补充申请备案资料,现予以备案。
2011-07-26
龋齿宁含片
每片重0.5g
片剂
国药准字号Z20025135
贵州省食品药品监督管理局
已备案
贵州奥特药业有限公司
黔备201100236
收到报来的变更药品包装规格(新增药品包装规格:4×12粒/板/盒)补充申请备案资料,现予以备案。
2011-08-01
消渴降糖胶囊
CYZS0501953
每粒装0.3g(相当于原药材3g)
胶囊剂
国药准字Z20063824
贵州省食品药品监督管理局
已备案
贵州奥特药业有限公司
黔备201100128
收到报来的变更药品包装规格(新增药品包装规格:16片/盒)补充申请备案资料,现予以备案。
2011-05-24
龋齿宁含片
每片重0.5g
片剂
国药准字号Z20025135
贵州省食品药品监督管理局
已备案
贵州奥特药业有限公司
黔备201100096
收到报来的变更药品包装规格(新增药品包装规格:5g×6袋/盒、5g×9袋/盒)补充申请备案资料,现予以备案。
2011-04-20
感冒解毒颗粒
CYZS0501952
每袋装10g
颗粒剂
国药准字号Z20093491
贵州省食品药品监督管理局
已备案
贵州奥特药业有限公司

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