贵州景峰注射剂有限公司
- 别名: 贵州景峰注射剂有限公司
- 英文名: GuiZhou JingFeng Pharmaceutical Co., Ltd.
- 注册地址: 贵州省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 叶红光
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1990-10-22
- 统一社会信用代码: 91520000214406110B
- 组织机构代码: 214406110
- 工商注册号: 520000000022699
- 纳税人识别号: 91520000214406110B
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1990-10-22至无固定期限
- 行业: 零售业
- 登记机关: 贵州省市场监督管理局
- 经营范围: 法律、法规、国务院决定规定禁止的不得经营；法律、法规、国务院决定规定应当许可（审批）的，经审批机关批准后凭许可（审批）文件经营;法律、法规、国务院决定规定无需许可（审批）的，市场主体自主选择经营。（生产、销售大容量注射剂、小容量注射剂、冻干粉针剂、丸剂（浓缩丸）（含中药提取）、原料药（碘海醇）；生产、销售一类及二类医疗器械；相关技术的进出口业务。）
- 主营业务:
- 所在地址: 贵州省贵阳市乌当区高新路158号
许可/备案信息
- 编号: 黔20160034
- 分类码: Ahz
- 发证日期: 2023-11-16
- 有效期至: 2025-12-29
- 发证机关: 贵州省药品监督管理局
- 签发人: 陆远富
- 日常监管机构: 贵州省药品监督管理局
- 剂型: 冻干粉针剂;小容量注射剂;大容量注射剂;丸剂;浓缩丸
- 生产地址: 贵州省贵阳市乌当区高新路158号：冻干粉针剂，小容量注射剂，大容量注射剂，丸剂(浓缩丸)(含中药提取)。
- 生产范围: 贵州省贵阳市乌当区高新路158号：冻干粉针剂，小容量注射剂，大容量注射剂，丸剂(浓缩丸)(含中药提取)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHL2101038
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氨磺必利注射液
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北京普德康利医药科技发展有限公司、贵州景峰注射剂有限公司
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仿制
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3
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2021-11-09
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2022-01-11
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—
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查看 |
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CYHB2150896
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盐酸替罗非班注射用浓溶液
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贵州景峰注射剂有限公司
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补充申请
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原6
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2021-10-09
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2022-03-09
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—
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查看 |
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CYHB1950678
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盐酸替罗非班氯化钠注射液
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贵州景峰注射剂有限公司
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补充申请
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—
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2019-09-29
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2019-09-27
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在审评审批中（在药审中心）
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查看 |
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CXSL1600115
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注射用重组人B型利钠肽
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贵州景峰注射剂有限公司
|
新药
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15
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2017-03-01
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2018-08-17
|
已发件 贵州省 1075114176630
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查看 |
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CXSL1600114
|
注射用重组人B型利钠肽
|
贵州景峰注射剂有限公司
|
新药
|
15
|
2017-03-01
|
2018-08-17
|
已发件 贵州省 1075114176630
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H52020703
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参芎葡萄糖注射液
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100ml：丹参相当于丹参素20mg，盐酸川芎嗪100mg。
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注射剂
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—
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贵州景峰注射剂有限公司
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化学药品
|
国产
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2024-06-20
|
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国药准字Z20090942
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乐脉丸
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每袋装1.5g
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丸剂
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—
|
贵州景峰注射剂有限公司
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中药
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国产
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2024-06-20
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国药准字Z20090087
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金鸡丸
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每袋装2.0g
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丸剂
|
—
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贵州景峰注射剂有限公司
|
中药
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国产
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2023-12-26
|
|
国药准字H20080549
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注射用盐酸纳洛酮
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2.0mg
|
注射剂
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—
|
贵州景峰注射剂有限公司
|
化学药品
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国产
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2023-03-15
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|
国药准字H20183144
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盐酸替罗非班注射用浓溶液
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50ml：12.5mg（以C22H36N2O5S计）
|
注射剂
|
—
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贵州景峰注射剂有限公司
|
化学药品
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国产
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2023-03-15
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
金鸡丸
|
丸剂
|
2g
|
12
|
2.3217
|
27.8604
|
贵州景峰注射剂有限公司
|
贵州景峰注射剂有限公司
|
吉林
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2024-09-05
|
查看 |
|
乐脉丸
|
丸剂
|
1.5g
|
30
|
2.7137
|
81.411
|
贵州景峰注射剂有限公司
|
贵州景峰注射剂有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
参芎葡萄糖注射液
|
注射剂
|
100ml
|
1
|
35.79
|
35.79
|
贵州景峰注射剂有限公司
|
贵州景峰注射剂有限公司
|
广西
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2024-08-30
|
查看 |
|
盐酸纳洛酮注射液
|
注射剂
|
1ml:400μg
|
10
|
1.34
|
13.4
|
贵州景峰注射剂有限公司
|
—
|
新疆
|
2024-08-28
|
查看 |
|
盐酸纳洛酮注射液
|
注射剂
|
1ml:400μg
|
5
|
1.34
|
6.7
|
贵州景峰注射剂有限公司
|
—
|
新疆
|
2024-08-28
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
贵州景峰注射剂有限公司
|
盐酸替罗非班注射用浓溶液
|
50ml:12.5mg
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注射剂
|
通过
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2022-11-17
|
原6类
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国药准字H20183144(2018-05-23)
|
|
贵州景峰注射剂有限公司
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盐酸替罗非班氯化钠注射液
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100ml:5mg/900mg
|
注射剂
|
通过
|
2021-03-31
|
—
|
国药准字H20183070(2018-04-12)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸替罗非班氯化钠注射液
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盐酸替罗非班
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注射剂
|
100ml:盐酸替罗非班(按C22H36N2O5S计)5mg与氯化钠0.9g
|
—
|
国药准字H20183070
|
贵州景峰注射剂有限公司
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贵州景峰注射剂有限公司
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2021-03-23
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
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新批准暂未销售
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否
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
黔备2022022088
|
增加“江苏慧聚药业有限公司”为参芎葡萄糖注射液原料药“盐酸川芎嗪”供应商。
|
2022-07-19
|
参芎葡萄糖注射液
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—
|
100ml:盐酸川芎嗪100mg,丹参相当于丹参素20mg
|
注射剂
|
国药准字H52020703
|
贵州省药品监督管理局
|
2023年01月11日，撤销备案
|
贵州景峰注射剂有限公司
|
贵州省贵阳市乌当区高新路158号
|
贵州景峰注射剂有限公司
|
贵州省贵阳市乌当区高新路158号
|
—
|
—
|
|
黔备2022011656
|
增加“江苏慧聚药业有限公司”为参芎葡萄糖注射液原料药“盐酸川芎嗪”供应商。
|
2022-04-24
|
参芎葡萄糖注射液
|
—
|
100ml:盐酸川芎嗪100mg,丹参相当于丹参素20mg
|
注射剂
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国药准字H52020703
|
贵州省药品监督管理局
|
2022年05月07日，撤销备案
|
贵州景峰注射剂有限公司
|
贵州省贵阳市乌当区高新路158号
|
贵州景峰注射剂有限公司
|
贵州省贵阳市乌当区高新路158号
|
—
|
—
|
|
黔备202000012
|
收到报来的根据定期安全性更新报告（PSUR）补充完善国内生产药品说明书安全性内容及【贮藏】的备案资料，现予以备案。
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2020-01-17
|
参芎葡萄糖注射液
|
—
|
100ml:盐酸川芎嗪100mg,丹参相当于丹参素20mg
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注射剂
|
国药准字H52020703
|
贵州省药品监督管理局
|
已备案
|
贵州景峰注射剂有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
黔备201900245
|
收到报来的不改变药用辅料种类仅变更药用辅料供应商（新增药用辅料供应商：“江苏华兰药用新材料股份有限公司为”为参芎葡萄糖注射液产品的包材“注射液用卤化丁基橡胶塞（氯化钠）供应商”）补充申请备案资料，现予以备案。
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2019-12-19
|
参芎葡萄糖注射液
|
—
|
100ml:盐酸川芎嗪100mg,丹参相当于丹参素20mg
|
注射剂
|
国药准字H52020703
|
贵州省药品监督管理局
|
已备案
|
贵州景峰注射剂有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
黔备201800123
|
收到国家食品药品监督管理总局药品注册批件（批件号：2018S00082）的要求修改药品说明书、标签的备案资料，现予以备案。
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2018-05-28
|
盐酸替罗非班氯化钠注射液
|
—
|
100ml:盐酸替罗非班(按C22H36N2O5S计)5mg与氯化钠0.9g
|
注射剂
|
国药准字H20183070
|
贵州省食品药品监督管理局
|
已备案
|
贵州景峰注射剂有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
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—
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