贵州泰邦生物制品有限公司
- 别名: 贵州泰邦生物制品有限公司
- 英文名: Guizhou Taibang Biological Products Co.,Ltd.
- 注册地址: 贵州省
- 公司官网: https://www.chinabiologic.com/
工商信息
- 法定代表人: 陈云华
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1996-05-21
- 统一社会信用代码: 91520100214493007F
- 组织机构代码: 214493007
- 工商注册号: 520100000013090
- 纳税人识别号: 91520100214493007F
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2005-07-28至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 贵阳市市场监督管理局
- 经营范围: 法律、法规、国务院决定规定禁止的不得经营；法律、法规、国务院决定规定应当许可（审批）的，经审批机关批准后凭许可（审批）文件经营;法律、法规、国务院决定规定无需许可（审批）的，市场主体自主选择经营。（许可经营项目：研发生产销售血液制品（人血蛋白、人免疫球蛋白、静脉注射用人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、人乙型肝炎人免疫球蛋白）、小容量注射剂。一般经营项目：从事进出口业务（除出口国营贸易）。）
- 主营业务:
- 所在地址: 贵州省贵阳市花溪区竹林村
许可/备案信息
- 编号: 黔20160009
- 分类码: Ahs
- 发证日期: 2024-01-24
- 有效期至: 2025-10-27
- 发证机关: 贵州省药品监督管理局
- 签发人: 戴丽霞
- 日常监管机构: 贵州省药品监督管理局
- 剂型: 小容量注射剂
- 生产地址: 贵州省贵阳市花溪区竹林村：血液制品，小容量注射剂。
- 生产范围: 贵州省贵阳市花溪区竹林村：血液制品(人血白蛋白、人免疫球蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)、乙型肝炎人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、人凝血酶原复合物、人纤维蛋白原、人凝血因子Ⅷ、静注炭疽人免疫球蛋白，静注人免疫球蛋白(10%))，小容量注射剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYSB2200240
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静注人免疫球蛋白（10%）
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贵州泰邦生物制品有限公司
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补充申请
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—
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2022-10-10
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—
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—
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CXSS1900052
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人纤维蛋白原
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贵州泰邦生物制品有限公司
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新药
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15
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2019-12-27
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2021-05-31
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制证完毕-已发批件
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查看 |
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CXSL1700123
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静注人免疫球蛋白（10%）
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贵州泰邦生物制品有限公司
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新药
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7
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2017-12-07
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2018-11-09
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已发件 贵州省 1082037438330
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CXSL1700061
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静注炭疽人免疫球蛋白
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贵州泰邦生物制品有限公司
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新药
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5
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2017-07-26
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2018-09-25
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已发件 解放军总后卫生部 1082037403030
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CXSL1500057
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人凝血因子Ⅷ
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贵州泰邦生物制品有限公司
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新药
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15
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2015-06-25
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2016-06-20
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制证完毕－已发批件贵州省 1006325594821
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字S20247001
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静注人免疫球蛋白（pH4）
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5g/瓶（10%，50ml）
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注射剂
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—
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贵州泰邦生物制品有限公司
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生物制品
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国产
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2024-03-29
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国药准字H20046260
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胎盘多肽注射液
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4ml
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注射剂
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—
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贵州泰邦生物制品有限公司
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化学药品
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国产
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2024-01-12
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国药准字S20130008
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人凝血酶原复合物
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300IU/20ml/瓶
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注射剂
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—
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贵州泰邦生物制品有限公司
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生物制品
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国产
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2023-01-17
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国药准字S20023034
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静注人免疫球蛋白(pH4)
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2.5g
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注射剂
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—
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贵州泰邦生物制品有限公司
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生物制品
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国产
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2020-06-23
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国药准字S20053043
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乙型肝炎人免疫球蛋白
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200IU/瓶
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注射剂
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—
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贵州泰邦生物制品有限公司
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生物制品
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国产
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2020-06-23
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
破伤风人免疫球蛋白
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注射剂
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250iu
|
1
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241.2
|
241.2
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贵州泰邦生物制品有限公司
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贵州泰邦生物制品有限公司
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河北
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2024-11-05
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查看 |
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胎盘多肽注射液
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注射剂
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4ml
|
1
|
68.3
|
68.3
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贵州泰邦生物制品有限公司
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贵州泰邦生物制品有限公司
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广西
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2024-10-31
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查看 |
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静注人免疫球蛋白(pH4)
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注射剂
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50ml:2.5g
|
1
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540
|
540
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贵州泰邦生物制品有限公司
|
贵州泰邦生物制品有限公司
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吉林
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2024-10-28
|
查看 |
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人免疫球蛋白
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注射剂
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3ml:300mg
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1
|
99
|
99
|
贵州泰邦生物制品有限公司
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贵州泰邦生物制品有限公司
|
吉林
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2024-10-28
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查看 |
|
人血白蛋白
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注射剂
|
50ml:10g
|
1
|
350
|
350
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贵州泰邦生物制品有限公司
|
贵州泰邦生物制品有限公司
|
吉林
|
2024-10-28
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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黔备201100157
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收到报来的补充完善国内生产药品说明书安全性内容（增加注意事项内容：1、临床使用前应检查药液，如药液出现浑浊、沉淀、异物、过期失效或瓶子有裂纹等情况不得使用；2、本品开启后，应一次输注完毕，不得分次或给第二人输用。）补充申请备案资料，现予以备案。
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2011-06-07
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胎盘多肽注射液
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—
|
4ml
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注射剂
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国药准字H20046260
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贵州省食品药品监督管理局
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已备案
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贵州泰邦生物制品有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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黔备2021111901
|
1、血浆混合后增加冷沉淀和组分I离心，PCC吸附工序； 2、半成品配制甘氨酸含量变更。3、组分Ⅱ制备及后续压滤平衡液中明确描述硅藻土的添加。
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2022-06-22
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乙型肝炎人免疫球蛋白
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Y0414882
|
400IU/瓶
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注射剂
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国药准字S20053042
|
贵州省药品监督管理局
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已备案
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贵州泰邦生物制品有限公司
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贵州省贵阳市花溪区竹林村
|
贵州泰邦生物制品有限公司
|
贵州省贵阳市花溪区竹林村
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—
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—
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|
黔备2021111899
|
1、血浆混合后增加冷沉淀和组分I离心，PCC吸附工序； 2、半成品配制甘氨酸含量变更。3、组分Ⅱ制备及后续压滤平衡液中明确描述硅藻土的添加。
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2022-06-22
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乙型肝炎人免疫球蛋白
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Y0414884
|
100IU/瓶
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注射剂
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国药准字S20053044
|
贵州省药品监督管理局
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已备案
|
贵州泰邦生物制品有限公司
|
贵州省贵阳市花溪区竹林村
|
贵州泰邦生物制品有限公司
|
贵州省贵阳市花溪区竹林村
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—
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—
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|
黔备2021111933
|
1、血浆混合后增加冷沉淀和组分I离心，PCC吸附工序；2、组分Ⅰ+Ⅱ+Ⅲ溶解后目标乙醇浓度变更；3、半成品配制甘氨酸含量变更；4、组分Ⅱ制备及后续压滤平衡液中明确描述硅藻土的添加。
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2022-06-22
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狂犬病人免疫球蛋白
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CYSS0500081
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200IU
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注射剂
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国药准字S20053107
|
贵州省药品监督管理局
|
已备案
|
贵州泰邦生物制品有限公司
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贵州省贵阳市花溪区竹林村
|
贵州泰邦生物制品有限公司
|
贵州省贵阳市花溪区竹林村
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—
|
—
|
|
黔备2021111938
|
1、血浆混合后增加冷沉淀和组分I离心，PCC吸附工序；2、组分Ⅰ+Ⅱ+Ⅲ溶解后目标乙醇浓度变更；3、半成品配制甘氨酸含量变更；4、组分Ⅱ制备及后续压滤平衡液中明确描述硅藻土的添加。
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2022-06-22
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破伤风人免疫球蛋白
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CYSS0500080
|
250IU
|
注射剂
|
国药准字S20053106
|
贵州省药品监督管理局
|
已备案
|
贵州泰邦生物制品有限公司
|
贵州省贵阳市花溪区竹林村
|
贵州泰邦生物制品有限公司
|
贵州省贵阳市花溪区竹林村
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