贵州瑞和制药有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 熊毅刚
经营状态: 存续
成立日期: 2001-05-15
统一社会信用代码: 91520000709606464Q
组织机构代码: 709606464
工商注册号: 520100400003149
纳税人识别号: 91520000709606464Q
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 2001-05-15至无固定期限
行业: 科技推广和应用服务业
登记机关: 黔南州龙里县市场监督管理局
经营范围: 法律、法规、国务院决定规定禁止的不得经营；法律、法规、国务院决定规定应当许可（审批）的，经审批机关批准后凭许可（审批）文件经营;法律、法规、国务院决定规定无需许可（审批）的，市场主体自主选择经营。（药品生产；药品批发；药品委托生产；第一类医疗器械生产；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械生产；第二类医疗器械销售；保健食品生产；保健食品（预包装）销售；特殊医学用途配方食品生产；食品生产；食品销售；食品互联网销售；卫生用品和一次性使用医疗用品生产；卫生用品和一次性使用医疗用品销售；中药提取物生产；生物化工产品技术研发；医学研究和试验发展；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；园区管理服务；非居住房地产租赁；土地使用权租赁；普通货物仓储服务（不含危险化学品等需许可审批的项目）（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动））
主营业务:
所在地址: 贵州省黔南州龙里县冠山街道高新技术产业园区瑞和大健康产业园

许可/备案信息

编号: 黔20160055
分类码: AzBhz
发证日期: 2023-08-14
有效期至: 2025-09-20
发证机关: 贵州省药品监督管理局
签发人: 陆远富
日常监管机构: 贵州省药品监督管理局
剂型: 小容量注射剂;片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;散剂
生产地址: 贵州省龙里县龙山镇望城坡：小容量注射剂，片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，散剂(含中药提取)。
生产范围: 贵州省龙里县龙山镇望城坡：小容量注射剂，片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，散剂(含中药提取)。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHS2402924	他达拉非片	贵州瑞和制药有限公司、天津汉瑞药业有限公司	仿制	4	2024-09-05	—	—	查看
CYHS2402923	他达拉非片	贵州瑞和制药有限公司、天津汉瑞药业有限公司	仿制	4	2024-09-05	—	—	查看
CYHS2401807	米诺地尔搽剂	贵州瑞和制药有限公司、中山万汉制药有限公司	仿制	3	2024-06-15	—	—	查看
CYHS2401806	米诺地尔搽剂	贵州瑞和制药有限公司、中山万汉制药有限公司	仿制	3	2024-06-15	—	—	查看
CYZB2401030	天麻丸	重庆心康制药有限公司	补充申请	—	2024-06-15	—	—	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字Z20090354	根痛平胶囊	每粒装0.3g	胶囊剂	—	贵州瑞和制药有限公司	中药	国产	2024-04-25
国药准字Z20090555	引阳索胶囊	每粒装0.25g	胶囊剂	—	贵州瑞和制药有限公司	中药	国产	2024-04-23
国药准字Z20090612	金马肝泰胶囊	每粒装0.4g	胶囊剂	—	贵州拜特制药有限公司	中药	国产	2024-04-23
国药准字Z20090709	独一味丸	每6丸重0.92g(相当于3g原生药)	丸剂	—	重庆心康制药有限公司	中药	国产	2024-02-04
国药准字Z20063843	双黄消炎片	每片重0.4g	片剂	—	贵州拜特制药有限公司	中药	国产	2021-01-15

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
口腔溃疡散	粉末剂/散剂	3g	1	38.8	38.8	贵州瑞和制药有限公司	贵州瑞和制药有限公司	吉林	2024-11-06	查看
口腔溃疡散	粉末剂/散剂	3g	1	38.8	38.8	贵州瑞和制药有限公司	贵州瑞和制药有限公司	吉林	2024-10-31	查看
舒肝宁注射液	注射剂	2ml	1	30.04	30.04	贵州瑞和制药有限公司	贵州瑞和制药有限公司	宁夏	2024-10-28	查看
川参通注射液	注射剂	4ml	1	263	263	贵州瑞和制药有限公司	贵州瑞和制药有限公司	吉林	2024-10-28	查看
舒肝宁注射液	注射剂	2ml	1	30.04	30.04	贵州瑞和制药有限公司	贵州瑞和制药有限公司	吉林	2024-10-28	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
黔备201000082	收到报来的修改药品说明书、标签补充申请备案资料，现予以备案。	2010-03-30	舒肝宁注射液	—	每支装(1)2ml (2)10ml (3)20ml	注射剂	国药准字Z20025660	贵州省食品药品监督管理局	已备案	贵州瑞和制药有限公司	—	—	—	—	—
黔备200800215	收到报来的修改药品说明书、标签补充申请备案资料，现予以备案。	2008-05-26	胃痛定	—	—	片剂	国药准字Z52020493	贵州省食品药品监督管理局	已备案	贵州瑞和制药有限公司	—	—	—	—	—
黔备201000051	收到报来的补充完善国内生产药品说明书安全性内容（【不良反应】偶见，以各种类型过敏反应为主，其中一般过敏反应可见皮疹、皮肤瘙痒、发热、面红等。严重过敏反应可见过敏性休克等。【禁忌】对本品过敏者禁用。【注意事项】 ⑴ 用药前仔细询问患者过敏史，过敏体质者及孕妇慎用。 ⑵ 注射前严密观察药液性状，有浑浊、沉淀、絮状物或瓶身细微破裂时严禁使用。 ⑶ 严禁与其它药物混合配伍使用。谨慎联合用药。 ⑷ 特殊人群，如过敏体质者、老年人、体弱者、儿童、危重病人等患者应慎重使用，加强监测。 ⑸ 用药过程中，应密切观察用药反应，尤其在用药的30分钟内，如出现异常应及时停药并采取相应的处理措施。 ⑹ 严格按规定用法用量用药。 ⑺ 使用时滴注速度不宜过快，儿童以10～20滴/分，成年以40～60滴/分为宜。）补充申请备案资料，现予以备案。	2010-02-22	舒肝宁注射液	—	每支装(1)2ml (2)10ml (3)20ml	注射剂	国药准字Z20025660	贵州省食品药品监督管理局	已备案	贵州瑞和制药有限公司	—	—	—	—	—
黔备201800176	收到食品药品监管总局办公厅关于修订含毒性中药饮片中成药品种说明书的通知食药监办药化管（2013）107号的要求修改药品说明书、标签的备案资料，现予以备案。	2018-08-30	胃痛定	—	—	—	—	贵州省食品药品监督管理局	已备案	贵州瑞和制药有限公司	—	—	—	—	—
黔备201800072	收到报来的增加药品包装规格（新增药品包装规格：10ml/1支/盒）补充申请备案资料，现予以备案。	2018-04-19	舒肝宁注射液	—	—	—	—	贵州省食品药品监督管理局	已备案	贵州瑞和制药有限公司	—	—	—	—	—

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