贵州百灵企业集团正鑫药业有限公司

  • 别名: 贵州百灵企业集团正鑫药业有限公司
  • 英文名:
  • 注册地址: 贵州省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 陈培
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 1999-04-29
  • 统一社会信用代码: 91520114709685254H
  • 组织机构代码: 709685254
  • 工商注册号: 520114000097675
  • 纳税人识别号: 91520114709685254H
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2008-04-23至2038-04-22
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 贵阳市市场监督管理局贵阳经济技术开发区分局
  • 经营范围: 法律、法规、国务院决定规定禁止的不得经营;法律、法规、国务院决定规定应当许可(审批)的,经审批机关批准后凭许可(审批)文件经营;法律、法规、国务院决定规定无需许可(审批)的,市场主体自主选择经营。(中成药研制、开发,生产颗粒剂、胶囊剂、小容量注射剂。生产原料药(甲磺酸帕珠沙星)研究、开发生物制品(不含特许经营),牙膏生产及销售。)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 贵州省贵阳市经济技术开发区场坝产业区

许可/备案信息

  • 编号: 黔20160125
  • 分类码: AhzBz
  • 发证日期: 2021-01-05
  • 有效期至: 2025-11-24
  • 发证机关: 贵州省药品监督管理局
  • 签发人: 廖昌晖
  • 日常监管机构: 贵州省药品监督管理局
  • 剂型: 硬胶囊剂;颗粒剂
  • 生产地址: 贵州省贵阳市经济技术开发区场坝产业区:硬胶囊剂,颗粒剂。贵州省安顺市经济技术开发区西航路212号(百灵集团公司厂区内)(集团内共用):中药提取车间。
  • 生产范围: 贵州省贵阳市经济技术开发区场坝产业区:硬胶囊剂,颗粒剂。贵州省安顺市经济技术开发区西航路212号(百灵集团公司厂区内)(集团内共用):中药提取车间。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2400029
双羊喉痹通颗粒
贵州百灵企业集团正鑫药业有限公司、贵州百灵企业集团制药股份有限公司
补充申请
2024-01-05
查看
CYZB2101879
双羊喉痹通颗粒
贵州百灵企业集团正鑫药业有限公司、贵州百灵企业集团制药股份有限公司
补充申请
中药
2021-10-26
2021-12-24
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CYHB2050297
诺氟沙星胶囊
贵州百灵企业集团正鑫药业有限公司
补充申请
2020-06-03
2021-12-27
制证完毕-已发批件
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CYZS0503448
脑得生胶囊
贵州正鑫药业有限公司
仿制
9
2006-01-04
2008-10-27
制证完毕-已发批件贵州省 EX937196588CN
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CYHS0505581
新鱼腥草素钠注射液
贵州正鑫药业有限公司
仿制
6
2005-08-17
2007-06-12
已发通知件贵州省 ES789472056CN
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H52020750
复方氨酚烷胺胶囊
每粒装0.4g
胶囊剂
贵州百灵企业集团正鑫药业有限公司
化学药品
国产
2020-02-21
国药准字Z20043391
镇咳宁颗粒
每袋装2克
颗粒剂
贵州百灵企业集团正鑫药业有限公司
中药
国产
2020-02-21
国药准字H52020751
诺氟沙星胶囊
0.1g
胶囊剂
贵州百灵企业集团正鑫药业有限公司
化学药品
国产
2020-02-21
国药准字Z52020400
通便灵胶囊
每粒装0.25g
胶囊剂
贵州百灵企业集团正鑫药业有限公司
中药
国产
2020-02-21
国药准字Z52020401
通脉颗粒
每袋装10g
颗粒剂
贵州百灵企业集团正鑫药业有限公司
中药
国产
2020-02-21

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
补肾强身胶囊
胶囊剂
300mg
48
0.48
23.04
贵州百灵企业集团正鑫药业有限公司
河北
2024-09-11
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血美安胶囊
胶囊剂
270mg
60
0.5833
35
贵州百灵企业集团正鑫药业有限公司
河北
2024-09-11
查看
保儿宁颗粒
颗粒剂
10g
10
2.324
23.24
贵州百灵企业集团正鑫药业有限公司
河北
2024-09-11
查看
补肾强身胶囊
胶囊剂
300mg
48
0.48
23.04
贵州百灵企业集团正鑫药业有限公司
贵州百灵企业集团正鑫药业有限公司
吉林
2024-09-05
查看
通便灵胶囊
胶囊剂
250mg
24
0.3333
8
贵州百灵企业集团正鑫药业有限公司
贵州百灵企业集团正鑫药业有限公司
云南
2024-08-26
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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)
贵州百灵企业集团正鑫药业有限公司
诺氟沙星胶囊
100mg
胶囊剂
通过
2021-12-23
国药准字H52020751(2020-02-21)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂
诺氟沙星胶囊
诺氟沙星
胶囊剂
0.1g
国药准字H52020751
贵州百灵企业集团正鑫药业有限公司
贵州百灵企业集团正鑫药业有限公司
2021-12-20
通过质量和疗效一致性评价的药品
新批准暂未销售

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
黔备201200210
收到报来的修改药品说明书、标签补充申请备案资料,现予以备案。
2012-07-03
一清颗粒
Y0410953
每袋装7.5g
颗粒剂
国药准字Z20055404
贵州省食品药品监督管理局
已备案
贵州百灵企业集团正鑫药业有限公司
黔备201200045
收到报来的修改药品说明书、标签补充申请备案资料,现予以备案。
2012-03-26
双羊喉痹通颗粒
每袋装10g
颗粒剂
国药准字Z20025355
贵州省食品药品监督管理局
已备案
贵州百灵企业集团正鑫药业有限公司
黔备201200013
收到报来的修改药品说明书(补充说明书安全性内容:【禁忌】糖尿病患者禁服。)补充申请备案资料,现予以备案。
2012-02-16
通脉颗粒
每袋装10g
颗粒剂
国药准字Z52020401
贵州省食品药品监督管理局
已备案
贵州百灵企业集团正鑫药业有限公司
黔备21070330
复方氨酚烷胺胶囊增加0.4g:16粒/盒包装规格。
2021-01-22 00:00:00
复方氨酚烷胺胶囊
每粒装0.4g
胶囊剂
国药准字H52020750
贵州省药品监督管理局
已备案
贵州百灵企业集团正鑫药业有限公司
黔备202000072
收到报来的改变国内生产药品制剂的原料药产地(新增原料药供应商:天津民祥药业有限公司(盐酸金刚烷胺))补充申请备案资料,现予以备案。
2020-09-07
复方氨酚烷胺胶囊
每粒装0.4g
胶囊剂
国药准字H52020750
贵州省药品监督管理局
已备案
贵州百灵企业集团正鑫药业有限公司

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