贵州百灵企业集团正鑫药业有限公司
- 别名: 贵州百灵企业集团正鑫药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 贵州省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 陈培
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1999-04-29
- 统一社会信用代码: 91520114709685254H
- 组织机构代码: 709685254
- 工商注册号: 520114000097675
- 纳税人识别号: 91520114709685254H
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2008-04-23至2038-04-22
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 贵阳市市场监督管理局贵阳经济技术开发区分局
- 经营范围: 法律、法规、国务院决定规定禁止的不得经营；法律、法规、国务院决定规定应当许可（审批）的，经审批机关批准后凭许可（审批）文件经营;法律、法规、国务院决定规定无需许可（审批）的，市场主体自主选择经营。（中成药研制、开发，生产颗粒剂、胶囊剂、小容量注射剂。生产原料药（甲磺酸帕珠沙星）研究、开发生物制品（不含特许经营），牙膏生产及销售。）
- 主营业务:
- 所在地址: 贵州省贵阳市经济技术开发区场坝产业区
许可/备案信息
- 编号: 黔20160125
- 分类码: AhzBz
- 发证日期: 2021-01-05
- 有效期至: 2025-11-24
- 发证机关: 贵州省药品监督管理局
- 签发人: 廖昌晖
- 日常监管机构: 贵州省药品监督管理局
- 剂型: 硬胶囊剂;颗粒剂
- 生产地址: 贵州省贵阳市经济技术开发区场坝产业区：硬胶囊剂，颗粒剂。贵州省安顺市经济技术开发区西航路212号（百灵集团公司厂区内）（集团内共用）：中药提取车间。
- 生产范围: 贵州省贵阳市经济技术开发区场坝产业区：硬胶囊剂，颗粒剂。贵州省安顺市经济技术开发区西航路212号（百灵集团公司厂区内）（集团内共用）：中药提取车间。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2400029
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双羊喉痹通颗粒
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贵州百灵企业集团正鑫药业有限公司、贵州百灵企业集团制药股份有限公司
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补充申请
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—
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2024-01-05
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—
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查看 |
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CYZB2101879
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双羊喉痹通颗粒
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贵州百灵企业集团正鑫药业有限公司、贵州百灵企业集团制药股份有限公司
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补充申请
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中药
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2021-10-26
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2021-12-24
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—
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查看 |
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CYHB2050297
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诺氟沙星胶囊
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贵州百灵企业集团正鑫药业有限公司
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补充申请
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—
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2020-06-03
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2021-12-27
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制证完毕－已发批件
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查看 |
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CYZS0503448
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脑得生胶囊
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贵州正鑫药业有限公司
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仿制
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9
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2006-01-04
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2008-10-27
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制证完毕－已发批件贵州省 EX937196588CN
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查看 |
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CYHS0505581
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新鱼腥草素钠注射液
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贵州正鑫药业有限公司
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仿制
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6
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2005-08-17
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2007-06-12
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已发通知件贵州省 ES789472056CN
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H52020751
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诺氟沙星胶囊
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0.1g
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胶囊剂
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—
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贵州百灵企业集团正鑫药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-02-21
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国药准字Z20043286
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保儿宁颗粒
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每袋装10克
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颗粒剂
|
—
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贵州百灵企业集团正鑫药业有限公司
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中药
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国产
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2020-02-21
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国药准字Z52020401
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通脉颗粒
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每袋装10g
|
颗粒剂
|
—
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贵州百灵企业集团正鑫药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-02-21
|
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国药准字Z20055404
|
一清颗粒
|
每袋装7.5g
|
颗粒剂
|
—
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贵州百灵企业集团正鑫药业有限公司
|
中药
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国产
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2020-02-21
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国药准字H52020645
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小儿双磺甲氧苄啶颗粒
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磺胺甲噁唑0.1g,磺胺嘧啶0.1g,甲氧苄氨嘧啶40mg
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颗粒剂
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—
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贵州百灵企业集团正鑫药业有限公司
|
化学药品
|
国产
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2020-02-21
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
镇咳宁颗粒
|
颗粒剂
|
2g
|
10
|
0.89
|
8.9
|
贵州百灵企业集团正鑫药业有限公司
|
贵州百灵企业集团正鑫药业有限公司
|
四川
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2024-10-21
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查看 |
|
保儿宁颗粒
|
颗粒剂
|
10g
|
10
|
2.324
|
23.24
|
贵州百灵企业集团正鑫药业有限公司
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贵州百灵企业集团正鑫药业有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
结石清胶囊
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胶囊剂
|
500mg
|
36
|
0.9456
|
34.04
|
贵州百灵企业集团正鑫药业有限公司
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贵州百灵企业集团正鑫药业有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
通便灵胶囊
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胶囊剂
|
250mg
|
24
|
0.3333
|
8
|
贵州百灵企业集团正鑫药业有限公司
|
贵州百灵企业集团正鑫药业有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
一清颗粒
|
颗粒剂
|
7.5g
|
12
|
1.125
|
13.5
|
贵州百灵企业集团正鑫药业有限公司
|
贵州百灵企业集团正鑫药业有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
贵州百灵企业集团正鑫药业有限公司
|
诺氟沙星胶囊
|
100mg
|
胶囊剂
|
通过
|
2021-12-23
|
—
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国药准字H52020751(2020-02-21)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
诺氟沙星胶囊
|
诺氟沙星
|
胶囊剂
|
0.1g
|
—
|
国药准字H52020751
|
贵州百灵企业集团正鑫药业有限公司
|
贵州百灵企业集团正鑫药业有限公司
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2021-12-20
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
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新批准暂未销售
|
否
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
黔备201200210
|
收到报来的修改药品说明书、标签补充申请备案资料，现予以备案。
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2012-07-03
|
一清颗粒
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Y0410953
|
每袋装7.5g
|
颗粒剂
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国药准字Z20055404
|
贵州省食品药品监督管理局
|
已备案
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贵州百灵企业集团正鑫药业有限公司
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—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
黔备201200045
|
收到报来的修改药品说明书、标签补充申请备案资料，现予以备案。
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2012-03-26
|
双羊喉痹通颗粒
|
—
|
每袋装10g
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颗粒剂
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国药准字Z20025355
|
贵州省食品药品监督管理局
|
已备案
|
贵州百灵企业集团正鑫药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
黔备201200013
|
收到报来的修改药品说明书（补充说明书安全性内容：【禁忌】糖尿病患者禁服。）补充申请备案资料，现予以备案。
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2012-02-16
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通脉颗粒
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—
|
每袋装10g
|
颗粒剂
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国药准字Z52020401
|
贵州省食品药品监督管理局
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已备案
|
贵州百灵企业集团正鑫药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
黔备21070330
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复方氨酚烷胺胶囊增加0.4g：16粒/盒包装规格。
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2021-01-22 00:00:00
|
复方氨酚烷胺胶囊
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—
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每粒装0.4g
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胶囊剂
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国药准字H52020750
|
贵州省药品监督管理局
|
已备案
|
贵州百灵企业集团正鑫药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
黔备202000072
|
收到报来的改变国内生产药品制剂的原料药产地（新增原料药供应商：天津民祥药业有限公司（盐酸金刚烷胺））补充申请备案资料，现予以备案。
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2020-09-07
|
复方氨酚烷胺胶囊
|
—
|
每粒装0.4g
|
胶囊剂
|
国药准字H52020750
|
贵州省药品监督管理局
|
已备案
|
贵州百灵企业集团正鑫药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
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—
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