贵州科顿制药有限责任公司

  • 别名: 贵州科顿制药有限责任公司
  • 英文名: Guizhou Kedun Pharmaceutical Co.,Ltd.
  • 注册地址: 贵州省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 王毅
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 2001-01-16
  • 统一社会信用代码: 915200007221041355
  • 组织机构代码: 722104135
  • 工商注册号: 520000000022512
  • 纳税人识别号: 915200007221041355
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2001-01-16至无固定期限
  • 行业: 批发业
  • 登记机关: 贵州省市场监督管理局
  • 经营范围: 法律、法规、国务院决定规定禁止的不得经营;法律、法规、国务院决定规定应当许可(审批)的,经审批机关批准后凭许可(审批)文件经营;法律、法规、国务院决定规定无需许可(审批)的,市场主体自主选择经营。(生产销售:片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(含中药提取)。)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 贵州省修文经济开发区扎佐医药工业园

许可/备案信息

  • 编号: 黔20160135
  • 分类码: Ahz
  • 发证日期: 2023-06-16
  • 有效期至: 2025-09-20
  • 发证机关: 贵州省药品监督管理局
  • 签发人: 陆远富
  • 日常监管机构: 贵州省药品监督管理局
  • 剂型: 颗粒剂
  • 生产地址: 贵州省修文经济开发区扎佐医药工业园:颗粒剂(含中药提取)。
  • 生产范围: 贵州省修文经济开发区扎佐医药工业园:颗粒剂(含中药提取)。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0600986
小儿功劳止泻颗粒
贵州科顿制药有限责任公司
补充申请
2006-10-23
2011-03-25
制证完毕-已发批件贵州省 EJ627374484CS
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20025749
小儿消食开胃颗粒
每袋装5g
颗粒剂
贵州科顿制药有限责任公司
中药
国产
2021-03-21
国药准字Z20025346
小儿功劳止泻颗粒
每袋装5g
颗粒剂
贵州科顿制药有限责任公司
中药
国产
2021-03-21
国药准字H52020875
小儿复方磺胺甲噁唑颗粒
磺胺甲噁唑0.1g,甲氧苄啶20mg
颗粒剂
贵州科顿制药有限责任公司
化学药品
国产
2021-02-09
国药准字Z52020285
小儿化痰止咳颗粒
每袋装5g
颗粒剂
贵州科顿制药有限责任公司
中药
国产
2020-02-21
国药准字H52020841
小儿氨咖黄敏颗粒
复方
颗粒剂
贵州科顿制药有限责任公司
化学药品
国产
2020-02-21

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
小儿复方磺胺甲噁唑颗粒
颗粒剂
100mg/20mg
10
0.891
8.91
贵州科顿制药有限责任公司
贵州科顿制药有限责任公司
山东
2024-07-02
查看
小儿复方磺胺甲噁唑颗粒
颗粒剂
100mg/20mg
10
0.891
8.91
贵州科顿制药有限责任公司
贵州科顿制药有限责任公司
山东
2024-06-07
查看
小儿复方磺胺甲噁唑颗粒
颗粒剂
100mg/20mg
10
0.9
9
贵州科顿制药有限责任公司
贵州科顿制药有限责任公司
云南
2023-05-12
查看
小儿复方磺胺甲噁唑颗粒
颗粒剂
100mg/20mg
10
0.891
8.91
贵州科顿制药有限责任公司
山东
2023-05-12
小儿氨咖黄敏颗粒
颗粒剂
5g
10
1.57
15.7
贵州科顿制药有限责任公司
山东
2023-05-12

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
黔备200800278
收到报来的修改药品说明书、标签补充申请备案资料,现予以备案。
2008-08-05
小儿消食开胃颗粒
每袋装5g
颗粒剂
国药准字Z20025749
贵州省食品药品监督管理局
已备案
贵州科顿制药有限责任公司
黔备200800050
收到报来的修改药品说明书、标签补充申请备案资料,现予以备案。
2008-01-28
氨咖黄敏片
复方
片剂
国药准字H52020775
贵州省食品药品监督管理局
已备案
贵州科顿制药有限责任公司
黔备200800209
收到报来的修改药品说明书、标签补充申请备案资料,现予以备案。
2008-05-21
氨咖黄敏胶囊
复方
胶囊剂
国药准字H52020774
贵州省食品药品监督管理局
已备案
贵州科顿制药有限责任公司
黔备2022017146
一、小儿化痰止咳颗粒药品说明书详细修订说明(一)、【不良反应】项修订为:呕吐、恶心、腹泻、腹痛、皮疹、瘙痒、多汗、头晕、头痛、过敏反应等。(二)、【禁忌】项修订为: 对本品及所含成份过敏者禁用。高血压、动脉硬化、心绞痛、甲状腺功能亢进等患者禁用。(三)、【注意事项】项修订为:1.忌食辛辣、生冷、油腻食物。2.婴儿应在医师指导下使用。3.肝病、肾病、糖尿病患者应在医师指导下服用。4.心脏病患儿慎用。脾虚易腹泻者慎服。5.本品含盐酸麻黄碱。运动员慎用;青光眼患者应在医师指导下使用;服用后如有头晕、头痛、心动过速、多汗等症状应咨询医师或药师。6.本品为祛痰、止咳的中西药复方制剂,适用于小儿肺热咳嗽轻症。7.严格按照用法用量服用,不能过量服用。8.本品不宜长期服用,服药3天症状无缓解,应去医院就诊。9.过敏体质者慎用。10.本品性状发生改变时禁止使用。11.儿童必须在成人监护下使用。12.请将本品放在儿童不能接触的地方。13.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。二、小儿化痰止咳颗粒标签(小盒)详细修订说明(一)、【不良反应】项修订为:呕吐、恶心、腹泻、腹痛、皮疹、瘙痒、多汗、头晕、头痛、过敏反应等。(二)、【禁忌】项修订为: 对本品及所含成份过敏者禁用。高血压、动脉硬化、心绞痛、甲状腺功能亢进等患者禁用。(三)、【注意事项】项修订为:详见说明书。
2022-06-09
小儿化痰止咳颗粒
每袋装5g
颗粒剂
国药准字Z52020285
贵州省药品监督管理局
已备案
贵州科顿制药有限责任公司
贵阳市营盘路68号
贵州科顿制药有限责任公司
贵州省修文经济开发区扎佐医药工业园
黔备2021084707
一、警示语增加警示语:“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品,应在医师或药师的指导下使用。”二、注意事项1.增加“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品,应在医师或药师的指导下使用。”2.增加“应严格按照药品说明书用法用量使用,避免用药过量。”3.将“不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药”改为“应避免合并使用含有相同或相似活性成份的抗感冒药。”
2021-06-23
小儿氨咖黄敏颗粒
复方
颗粒剂
国药准字H52020841
贵州省药品监督管理局
已备案
贵州科顿制药有限责任公司
贵阳市营盘路68号
贵州科顿制药有限责任公司
贵州省贵阳市修文县扎佐镇西部物流园

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