贵州科顿制药有限责任公司
- 别名: 贵州科顿制药有限责任公司
- 英文名: Guizhou Kedun Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 贵州省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 王毅
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2001-01-16
- 统一社会信用代码: 915200007221041355
- 组织机构代码: 722104135
- 工商注册号: 520000000022512
- 纳税人识别号: 915200007221041355
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2001-01-16至无固定期限
- 行业: 批发业
- 登记机关: 贵州省市场监督管理局
- 经营范围: 法律、法规、国务院决定规定禁止的不得经营；法律、法规、国务院决定规定应当许可（审批）的，经审批机关批准后凭许可（审批）文件经营;法律、法规、国务院决定规定无需许可（审批）的，市场主体自主选择经营。（生产销售：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂（含中药提取）。）
- 主营业务:
- 所在地址: 贵州省修文经济开发区扎佐医药工业园
许可/备案信息
- 编号: 黔20160135
- 分类码: Ahz
- 发证日期: 2023-06-16
- 有效期至: 2025-09-20
- 发证机关: 贵州省药品监督管理局
- 签发人: 陆远富
- 日常监管机构: 贵州省药品监督管理局
- 剂型: 颗粒剂
- 生产地址: 贵州省修文经济开发区扎佐医药工业园：颗粒剂(含中药提取)。
- 生产范围: 贵州省修文经济开发区扎佐医药工业园：颗粒剂(含中药提取)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB0600986
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小儿功劳止泻颗粒
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贵州科顿制药有限责任公司
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补充申请
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2006-10-23
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2011-03-25
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制证完毕－已发批件贵州省 EJ627374484CS
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z52020285
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小儿化痰止咳颗粒
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每袋装5g
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颗粒剂
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—
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贵州科顿制药有限责任公司
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中药
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国产
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2024-09-14
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国药准字H52020841
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小儿氨咖黄敏颗粒
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复方
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颗粒剂
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—
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贵州科顿制药有限责任公司
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化学药品
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国产
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2024-09-14
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国药准字Z20025346
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小儿功劳止泻颗粒
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每袋装5g
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颗粒剂
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—
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贵州科顿制药有限责任公司
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中药
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国产
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2021-03-21
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国药准字Z20025749
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小儿消食开胃颗粒
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每袋装5g
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颗粒剂
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—
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贵州科顿制药有限责任公司
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中药
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国产
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2021-03-21
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国药准字H52020875
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小儿复方磺胺甲噁唑颗粒
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磺胺甲噁唑0.1g,甲氧苄啶20mg
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颗粒剂
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—
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贵州科顿制药有限责任公司
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化学药品
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国产
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2021-02-09
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
小儿化痰止咳颗粒
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颗粒剂
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5g
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10
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0.92
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9.2
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贵州科顿制药有限责任公司
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贵州科顿制药有限责任公司
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河南
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2024-10-22
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查看 |
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小儿复方磺胺甲噁唑颗粒
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颗粒剂
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100mg/20mg
|
10
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0.7
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7
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贵州科顿制药有限责任公司
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贵州科顿制药有限责任公司
|
河南
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2024-10-22
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查看 |
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小儿复方磺胺甲噁唑颗粒
|
颗粒剂
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100mg/20mg
|
10
|
0.891
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8.91
|
贵州科顿制药有限责任公司
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贵州科顿制药有限责任公司
|
山东
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2024-07-02
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查看 |
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小儿复方磺胺甲噁唑颗粒
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颗粒剂
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100mg/20mg
|
10
|
0.891
|
8.91
|
贵州科顿制药有限责任公司
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贵州科顿制药有限责任公司
|
山东
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2024-06-07
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查看 |
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小儿复方磺胺甲噁唑颗粒
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颗粒剂
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100mg/20mg
|
10
|
0.891
|
8.91
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贵州科顿制药有限责任公司
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—
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山东
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2023-05-12
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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黔备200800278
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收到报来的修改药品说明书、标签补充申请备案资料，现予以备案。
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2008-08-05
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小儿消食开胃颗粒
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每袋装5g
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颗粒剂
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国药准字Z20025749
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贵州省食品药品监督管理局
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已备案
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贵州科顿制药有限责任公司
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黔备200800050
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收到报来的修改药品说明书、标签补充申请备案资料，现予以备案。
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2008-01-28
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氨咖黄敏片
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复方
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片剂
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国药准字H52020775
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贵州省食品药品监督管理局
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已备案
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贵州科顿制药有限责任公司
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黔备200800209
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收到报来的修改药品说明书、标签补充申请备案资料，现予以备案。
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2008-05-21
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氨咖黄敏胶囊
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—
|
复方
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胶囊剂
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国药准字H52020774
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贵州省食品药品监督管理局
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已备案
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贵州科顿制药有限责任公司
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黔备2022017146
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一、小儿化痰止咳颗粒药品说明书详细修订说明（一）、【不良反应】项修订为：呕吐、恶心、腹泻、腹痛、皮疹、瘙痒、多汗、头晕、头痛、过敏反应等。（二）、【禁忌】项修订为： 对本品及所含成份过敏者禁用。高血压、动脉硬化、心绞痛、甲状腺功能亢进等患者禁用。（三）、【注意事项】项修订为：1.忌食辛辣、生冷、油腻食物。2.婴儿应在医师指导下使用。3.肝病、肾病、糖尿病患者应在医师指导下服用。4.心脏病患儿慎用。脾虚易腹泻者慎服。5.本品含盐酸麻黄碱。运动员慎用；青光眼患者应在医师指导下使用；服用后如有头晕、头痛、心动过速、多汗等症状应咨询医师或药师。6.本品为祛痰、止咳的中西药复方制剂，适用于小儿肺热咳嗽轻症。7.严格按照用法用量服用，不能过量服用。8.本品不宜长期服用，服药3天症状无缓解，应去医院就诊。9.过敏体质者慎用。10.本品性状发生改变时禁止使用。11.儿童必须在成人监护下使用。12.请将本品放在儿童不能接触的地方。13.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。二、小儿化痰止咳颗粒标签（小盒）详细修订说明（一）、【不良反应】项修订为：呕吐、恶心、腹泻、腹痛、皮疹、瘙痒、多汗、头晕、头痛、过敏反应等。（二）、【禁忌】项修订为： 对本品及所含成份过敏者禁用。高血压、动脉硬化、心绞痛、甲状腺功能亢进等患者禁用。（三）、【注意事项】项修订为：详见说明书。
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2022-06-09
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小儿化痰止咳颗粒
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每袋装5g
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颗粒剂
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国药准字Z52020285
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贵州省药品监督管理局
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已备案
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贵州科顿制药有限责任公司
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贵阳市营盘路68号
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贵州科顿制药有限责任公司
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贵州省修文经济开发区扎佐医药工业园
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黔备2021084707
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一、警示语增加警示语：“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品，应在医师或药师的指导下使用。”二、注意事项1.增加“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品，应在医师或药师的指导下使用。”2.增加“应严格按照药品说明书用法用量使用，避免用药过量。”3.将“不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药”改为“应避免合并使用含有相同或相似活性成份的抗感冒药。”
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2021-06-23
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小儿氨咖黄敏颗粒
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复方
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颗粒剂
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国药准字H52020841
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贵州省药品监督管理局
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已备案
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贵州科顿制药有限责任公司
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贵阳市营盘路68号
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贵州科顿制药有限责任公司
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贵州省贵阳市修文县扎佐镇西部物流园
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查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
