贵州阜康仁制药有限公司
- 别名: 贵州阜康仁制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 贵州省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 王进京
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2016-08-02
- 统一社会信用代码: 91520112MA6DMF6336
- 组织机构代码: MA6DMF633
- 工商注册号: 520112000317361
- 纳税人识别号: 91520112MA6DMF6336
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2016-08-02至2046-08-01
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 贵阳市乌当区市场监督管理局
- 经营范围: 法律、法规、国务院决定规定禁止的不得经营；法律、法规、国务院决定规定应当许可（审批）的，经审批机关批准后凭许可（审批）文件经营;法律、法规、国务院决定规定无需许可（审批）的，市场主体自主选择经营。（医药制造、医药经销；技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务；货物进出口。）
- 主营业务:
- 所在地址: 贵州省贵阳市乌当区东风镇云锦村智汇云锦孵化基地
许可/备案信息
- 编号: 黔20210003
- 分类码: AhBhCh
- 发证日期: 2024-03-13
- 有效期至: 2026-05-05
- 发证机关: 贵州省药品监督管理局
- 签发人: 杨波
- 日常监管机构: 贵州省药品监督管理局
- 剂型: 小容量注射剂;冻干粉针剂
- 生产地址: 贵州省贵阳市乌当区东风镇马百路云锦段1号：小容量注射剂(抗肿瘤药，非最终灭菌)（仅限注册申报使用），冻干粉针剂(抗肿瘤药)（仅限注册申报使用）。
- 生产范围: 贵州省贵阳市乌当区东风镇马百路云锦段1号：小容量注射剂(抗肿瘤药，非最终灭菌)（仅限注册申报使用），冻干粉针剂(抗肿瘤药)（仅限注册申报使用）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2403165
|
环磷酰胺注射液
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国药一心制药有限公司、贵州阜康仁制药有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-09-25
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—
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—
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查看 |
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CYHS2403166
|
环磷酰胺注射液
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国药一心制药有限公司、贵州阜康仁制药有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-09-25
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2302205
|
左乙拉西坦氯化钠注射液
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贵州阜康仁制药有限公司、山西诺成制药有限公司
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仿制
|
3
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2023-08-22
|
—
|
—
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查看 |
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CYHS2301204
|
左乙拉西坦口服溶液
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贵州阜康仁制药有限公司、湖北唯森制药有限公司
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仿制
|
4
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2023-05-01
|
—
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—
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查看 |
|
CYHS2301053
|
恩替卡韦口服溶液
|
贵州阜康仁制药有限公司、湖北唯森制药有限公司
|
仿制
|
3
|
2023-04-14
|
—
|
—
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20244954
|
左乙拉西坦口服溶液
|
150ml: 15g
|
口服溶液剂
|
—
|
湖北唯森制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-09-19
|
|
国药准字H20244269
|
注射用盐酸吉西他滨
|
0.2g（按C₉H₁₁F₂N₃O₄计）
|
注射剂
|
—
|
贵州阜康仁制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-28
|
|
国药准字H20244270
|
注射用盐酸吉西他滨
|
1.0g（按C₉H₁₁F₂N₃O₄ 计）
|
注射剂
|
—
|
贵州阜康仁制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-28
|
|
国药准字H20244107
|
盐酸帕洛诺司琼注射液
|
5ml: 0.25mg（按C₁₉H₂₄N₂O计）
|
注射剂
|
—
|
山西诺成制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-25
|
|
国药准字H20244106
|
盐酸帕洛诺司琼注射液
|
1.5ml：0.075mg（按C₁₉H₂₄N₂O计）
|
注射剂
|
—
|
山西诺成制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-25
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
左乙拉西坦注射用浓溶液
|
注射剂
|
5ml:500mg
|
1
|
39.8
|
39.8
|
山西诺成制药有限公司
|
贵州阜康仁制药有限公司
|
四川
|
2024-10-15
|
查看 |
|
左乙拉西坦注射用浓溶液
|
注射剂
|
5ml:500mg
|
1
|
8.2
|
8.2
|
山西诺成制药有限公司
|
贵州阜康仁制药有限公司
|
湖南
|
2024-10-12
|
查看 |
|
盐酸莫西沙星氯化钠注射液
|
注射剂
|
250ml:400mg/2g
|
1
|
32.78
|
32.78
|
河北天成药业股份有限公司
|
贵州阜康仁制药有限公司
|
湖北
|
2024-10-11
|
查看 |
|
左乙拉西坦注射用浓溶液
|
注射剂
|
5ml:500mg
|
1
|
39.8
|
39.8
|
山西诺成制药有限公司
|
贵州阜康仁制药有限公司
|
湖北
|
2024-10-11
|
查看 |
|
盐酸莫西沙星氯化钠注射液
|
注射剂
|
250ml:400mg/2g
|
1
|
32.78
|
32.78
|
河北天成药业股份有限公司
|
贵州阜康仁制药有限公司
|
甘肃
|
2024-09-27
|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
贵州阜康仁制药有限公司
|
左乙拉西坦口服溶液
|
150ml:15g
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2024-09-25
|
4类
|
国药准字H20244954(2024-09-19)
|
|
贵州阜康仁制药有限公司
|
注射用盐酸吉西他滨
|
1g
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-07-05
|
4类
|
国药准字H20244270(2024-06-28)
|
|
贵州阜康仁制药有限公司
|
注射用盐酸吉西他滨
|
200mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-07-05
|
4类
|
国药准字H20244269(2024-06-28)
|
|
贵州阜康仁制药有限公司
|
盐酸帕洛诺司琼注射液
|
1.5ml:75μg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-06-28
|
4类
|
国药准字H20244106(2024-06-25)
|
|
贵州阜康仁制药有限公司
|
盐酸帕洛诺司琼注射液
|
5ml:250μg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-06-28
|
4类
|
国药准字H20244107(2024-06-25)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|
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