贵阳新天药业股份有限公司

  • 别名: 贵阳新天药业股份有限公司
  • 英文名: Guiyang Xintian Pharmaceutical Co.,Ltd.
  • 注册地址: 贵州省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 董大伦
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 2000-03-30
  • 统一社会信用代码: 913101156317531640
  • 组织机构代码: 631753164
  • 工商注册号: 310115000557118
  • 纳税人识别号: 913101156317531640
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2000-03-30至2040-03-29
  • 行业: 研究和试验发展
  • 登记机关: 徐汇区市场监督管理局
  • 经营范围: 医药产品研制、开发、技术服务、技术咨询服务。【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】
  • 主营业务:
  • 所在地址: 上海市徐汇区东安路562号22楼2204室

许可/备案信息

  • 编号: 黔20160010
  • 分类码: Ahzy
  • 发证日期: 2024-01-05
  • 有效期至: 2025-10-27
  • 发证机关: 贵州省药品监督管理局
  • 签发人: 陆远富
  • 日常监管机构: 贵州省药品监督管理局
  • 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;合剂;凝胶剂;糖浆剂;酒剂;露剂
  • 生产地址: 贵阳国家高新技术产业开发区新天园区高新北路3号:片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,合剂,凝胶剂,糖浆剂,酒剂,露剂。贵州省贵阳市贵阳国家高新技术产业开发区新添大道114号:中药提取车间。贵州省贵阳市乌当区高新北二路1号:中药饮片。
  • 生产范围: 贵阳国家高新技术产业开发区新天园区高新北路3号:片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,合剂,凝胶剂,糖浆剂,酒剂,露剂。贵州省贵阳市贵阳国家高新技术产业开发区新添大道114号:中药提取车间。贵州省贵阳市乌当区高新北二路1号:中药饮片(净制、切制、醋炙)。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2402216
消瘀降脂胶囊
贵阳新天药业股份有限公司
补充申请
原5
2024-11-12
查看
CYZB2401698
调经活血胶囊
贵阳新天药业股份有限公司
补充申请
原8
2024-09-06
查看
CYZB2401692
欣力康颗粒
贵阳新天药业股份有限公司
补充申请
2024-09-04
查看
CYHB2401314
盐酸班布特罗颗粒
贵州药小子制药有限公司、贵阳新天药业股份有限公司
补充申请
2024-08-23
查看
CYZB2401185
龙掌口含液
贵阳新天药业股份有限公司
补充申请
2024-07-06
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20050636
盐酸班布特罗颗粒
2g:10mg
颗粒剂
贵阳新天药业股份有限公司
化学药品
国产
2024-07-11
国药准字Z20090846
当归益血口服液
每支装10毫升。
合剂
贵阳新天药业股份有限公司
中药
国产
2024-01-12
国药准字Z20093283
清脑降压片
每片重0.36g
片剂
贵阳新天药业股份有限公司
中药
国产
2024-01-11
国药准字Z20080623
欣力康胶囊
每粒装0.45g(相当于饮片3.03g)
胶囊剂
贵阳新天药业股份有限公司
中药
国产
2023-04-18
国药准字Z20073149
治带片
每片重0.27g
片剂
贵阳新天药业股份有限公司
中药
国产
2020-10-26

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
盐酸班布特罗颗粒
颗粒剂
2g:10mg
2
18
36
贵阳新天药业股份有限公司
贵阳新天药业股份有限公司
广西
2024-10-31
查看
宁泌泰胶囊
胶囊剂
380mg
48
0.7498
35.99
贵阳新天药业股份有限公司
浙江
2024-10-30
查看
夏枯草口服液
口服液体剂
10ml
12
1.9167
23
贵阳新天药业股份有限公司
浙江
2024-10-30
查看
盐酸班布特罗颗粒
颗粒剂
2g:10mg
2
18
36
贵阳新天药业股份有限公司
贵阳新天药业股份有限公司
江苏
2024-10-25
查看
当归益血口服液
口服液体剂
10ml
6
7.1267
42.76
贵阳新天药业股份有限公司
贵阳新天药业股份有限公司
四川
2024-10-21
查看

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
黔备201200025
收到报来的修改药品说明书、标签补充申请备案资料,现予以备案。
2012-03-07
欣力康颗粒
每袋装12g;每袋装6g(无蔗糖)
颗粒剂
国药准字Z20025501
贵州省食品药品监督管理局
已备案
贵阳新天药业股份有限公司
黔备2022042409
国家药品监督管理部门规定统一按要求补充资料完善说明书的变更 ;说明书修订内容如下:【功能主治】:抗菌消炎。用于阴部瘙痒、白带异常、滴虫性阴道炎、阴道霉菌感染见上述症状者。 【不良反应】监测数据显示本品可见局部用药部位灼烧感、疼痛、肿胀、瘙痒、不适、阴道出血、皮肤瘙痒、皮疹、下腹痛等不良反应报告。【禁忌】1.对本品及所含成份过敏者禁用。2.未有过性生活的女性禁用。【注意事项】1.本品为阴道给药,切忌内服。2.过敏体质慎用。3.本品为棕色透明胶冻状半固体水溶性凝胶,性状发生改变时禁止使用。4.阴道局部有破损者慎用。5.本品含乙醇,对乙醇过敏者慎用。6.孕妇慎用。7.经期应当停用,待月经干净后可继续使用。8.使用后出现用药部位灼烧感、疼痛、阴道出血、皮肤瘙痒、皮疹等不适,应立即停药,症状严重者应及时就医。9.使用期间,应保持外阴部清洁。10.使用时,应以轻柔动作将塑料管推入阴道深处。11.不宜与藜芦或含有藜芦的中药同用。
2023-01-04
苦参凝胶
每支装5g(含苦参总碱以氧化苦参碱计为100mg)
凝胶剂
国药准字Z20050058
贵州省药品监督管理局
已备案
贵阳新天药业股份有限公司
贵阳国家高新技术产业开发区新添大道114号;贵州省贵阳市贵阳国家高新技术产业开发区新天园区高新北路3号
贵阳新天药业股份有限公司
贵州省贵阳市贵阳国家高新技术产业开发区新添大道114号
黔备201100307
收到报来的修改药品说明书、标签补充申请备案资料,现予以备案。
2011-11-08
当归益血口服液
每支装10毫升。
合剂
国药准字Z20090846
贵州省食品药品监督管理局
已备案
贵阳新天药业股份有限公司
黔备201100292
收到报来的修改药品说明书、标签补充申请备案资料,现予以备案。
2011-10-17
夏枯草口服液
每支装10ml(无蔗糖)
合剂
国药准字Z19990052
贵州省食品药品监督管理局
已备案
贵阳新天药业股份有限公司
黔备201100281
收到报来的变更药品包装规格(新增药品包装规格:每盒装6袋;每盒装8袋)补充申请备案资料,现予以备案。
2011-10-17
夏枯草颗粒
每袋装3g
颗粒剂
国药准字Z20040148
贵州省食品药品监督管理局
已备案
贵阳新天药业股份有限公司

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