贵阳新天药业股份有限公司
- 别名: 贵阳新天药业股份有限公司
- 英文名: Guiyang Xintian Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 贵州省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 董大伦
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2000-03-30
- 统一社会信用代码: 913101156317531640
- 组织机构代码: 631753164
- 工商注册号: 310115000557118
- 纳税人识别号: 913101156317531640
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2000-03-30至2040-03-29
- 行业: 研究和试验发展
- 登记机关: 徐汇区市场监督管理局
- 经营范围: 医药产品研制、开发、技术服务、技术咨询服务。【依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动】
- 主营业务:
- 所在地址: 上海市徐汇区东安路562号22楼2204室
许可/备案信息
- 编号: 黔20160010
- 分类码: Ahzy
- 发证日期: 2024-01-05
- 有效期至: 2025-10-27
- 发证机关: 贵州省药品监督管理局
- 签发人: 陆远富
- 日常监管机构: 贵州省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;合剂;凝胶剂;糖浆剂;酒剂;露剂
- 生产地址: 贵阳国家高新技术产业开发区新天园区高新北路3号：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，合剂，凝胶剂，糖浆剂，酒剂，露剂。贵州省贵阳市贵阳国家高新技术产业开发区新添大道114号：中药提取车间。贵州省贵阳市乌当区高新北二路1号：中药饮片。
- 生产范围: 贵阳国家高新技术产业开发区新天园区高新北路3号：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，合剂，凝胶剂，糖浆剂，酒剂，露剂。贵州省贵阳市贵阳国家高新技术产业开发区新添大道114号：中药提取车间。贵州省贵阳市乌当区高新北二路1号：中药饮片(净制、切制、醋炙)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2401698
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调经活血胶囊
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贵阳新天药业股份有限公司
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补充申请
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原8
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2024-09-06
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查看 |
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CYZB2401692
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欣力康颗粒
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贵阳新天药业股份有限公司
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补充申请
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2024-09-04
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CYHB2401314
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盐酸班布特罗颗粒
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贵州药小子制药有限公司、贵阳新天药业股份有限公司
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补充申请
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2024-08-23
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查看 |
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CYZB2401185
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龙掌口含液
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贵阳新天药业股份有限公司
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补充申请
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—
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2024-07-06
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查看 |
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CYZB2401087
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当归益血口服液
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贵阳新天药业股份有限公司
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补充申请
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原8
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2024-06-25
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z20090846
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当归益血口服液
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每支装10毫升。
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合剂
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贵阳新天药业股份有限公司
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中药
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国产
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2024-01-12
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国药准字Z20093283
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清脑降压片
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每片重0.36g
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片剂
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贵阳新天药业股份有限公司
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中药
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国产
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2024-01-11
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国药准字Z20080623
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欣力康胶囊
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每粒装0.45g（相当于饮片3.03g）
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胶囊剂
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贵阳新天药业股份有限公司
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中药
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国产
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2023-04-18
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国药准字Z20073149
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治带片
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每片重0.27g
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片剂
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—
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贵阳新天药业股份有限公司
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中药
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国产
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2020-10-26
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国药准字Z20060427
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消瘀降脂胶囊
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每粒装0.25g
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胶囊剂
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贵阳新天药业股份有限公司
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中药
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国产
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2020-08-19
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
宁泌泰胶囊
|
胶囊剂
|
380mg
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48
|
0.7498
|
35.99
|
贵阳新天药业股份有限公司
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贵阳新天药业股份有限公司
|
浙江
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2024-09-14
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查看 |
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夏枯草口服液
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口服液体剂
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10ml
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12
|
1.9167
|
23
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贵阳新天药业股份有限公司
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贵阳新天药业股份有限公司
|
浙江
|
2024-09-14
|
查看 |
|
坤泰胶囊
|
胶囊剂
|
500mg
|
36
|
0.6775
|
24.39
|
贵阳新天药业股份有限公司
|
—
|
河北
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2024-09-11
|
查看 |
|
坤泰胶囊
|
胶囊剂
|
500mg
|
48
|
0.6775
|
32.52
|
贵阳新天药业股份有限公司
|
—
|
河北
|
2024-09-11
|
查看 |
|
宁泌泰胶囊
|
胶囊剂
|
380mg
|
36
|
0.7497
|
26.99
|
贵阳新天药业股份有限公司
|
—
|
河北
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2024-09-11
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
黔备201200025
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收到报来的修改药品说明书、标签补充申请备案资料，现予以备案。
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2012-03-07
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欣力康颗粒
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每袋装12g;每袋装6g(无蔗糖)
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颗粒剂
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国药准字Z20025501
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贵州省食品药品监督管理局
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已备案
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贵阳新天药业股份有限公司
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—
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—
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—
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黔备2022042409
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国家药品监督管理部门规定统一按要求补充资料完善说明书的变更 ；说明书修订内容如下：【功能主治】：抗菌消炎。用于阴部瘙痒、白带异常、滴虫性阴道炎、阴道霉菌感染见上述症状者。 【不良反应】监测数据显示本品可见局部用药部位灼烧感、疼痛、肿胀、瘙痒、不适、阴道出血、皮肤瘙痒、皮疹、下腹痛等不良反应报告。【禁忌】1.对本品及所含成份过敏者禁用。2.未有过性生活的女性禁用。【注意事项】1.本品为阴道给药，切忌内服。2.过敏体质慎用。3.本品为棕色透明胶冻状半固体水溶性凝胶，性状发生改变时禁止使用。4.阴道局部有破损者慎用。5.本品含乙醇，对乙醇过敏者慎用。6.孕妇慎用。7.经期应当停用，待月经干净后可继续使用。8.使用后出现用药部位灼烧感、疼痛、阴道出血、皮肤瘙痒、皮疹等不适，应立即停药，症状严重者应及时就医。9.使用期间，应保持外阴部清洁。10.使用时，应以轻柔动作将塑料管推入阴道深处。11.不宜与藜芦或含有藜芦的中药同用。
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2023-01-04
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苦参凝胶
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—
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每支装5g(含苦参总碱以氧化苦参碱计为100mg)
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凝胶剂
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国药准字Z20050058
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贵州省药品监督管理局
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已备案
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贵阳新天药业股份有限公司
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贵阳国家高新技术产业开发区新添大道114号；贵州省贵阳市贵阳国家高新技术产业开发区新天园区高新北路3号
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贵阳新天药业股份有限公司
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贵州省贵阳市贵阳国家高新技术产业开发区新添大道114号
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—
|
—
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黔备201100307
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收到报来的修改药品说明书、标签补充申请备案资料，现予以备案。
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2011-11-08
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当归益血口服液
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每支装10毫升。
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合剂
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国药准字Z20090846
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贵州省食品药品监督管理局
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已备案
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贵阳新天药业股份有限公司
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—
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—
|
—
|
—
|
—
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黔备201100292
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收到报来的修改药品说明书、标签补充申请备案资料，现予以备案。
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2011-10-17
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夏枯草口服液
|
—
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每支装10ml(无蔗糖)
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合剂
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国药准字Z19990052
|
贵州省食品药品监督管理局
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已备案
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贵阳新天药业股份有限公司
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—
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—
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—
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—
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黔备201100281
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收到报来的变更药品包装规格（新增药品包装规格：每盒装6袋；每盒装8袋）补充申请备案资料，现予以备案。
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2011-10-17
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夏枯草颗粒
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—
|
每袋装3g
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颗粒剂
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国药准字Z20040148
|
贵州省食品药品监督管理局
|
已备案
|
贵阳新天药业股份有限公司
|
—
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—
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—
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—
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—
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