赛灵药业科技集团股份有限公司
- 别名: 赛灵药业科技集团股份有限公司
- 英文名: SAILING PHARMACEUTICAL TECHNOLOGY GROUP CO., LTD.
- 注册地址: 云南省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 曹智刚
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2005-12-02
- 统一社会信用代码: 915304027816749719
- 组织机构代码: 781674971
- 工商注册号: 530402100004493
- 纳税人识别号: 915304027816749719
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 2005-12-02至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 玉溪市市场监督管理局
- 经营范围: 中西药原料及制剂的制造销售；经营本公司自产产品及技术的进出口业务，本公司生产所需的原辅材料、仪器、机械设备（国家限制经营及禁止进出口商品及技术除外）；进料加工和“三来一补”业务；生产（加工）经营预包装食品（克力清口服液、二竹生津液、双龙奇立汤、丑宝乐、骨王）；网上销售本公司产品。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 云南省玉溪市红塔区大营街
许可/备案信息
- 编号: 滇20160410
- 分类码: AzxBhz
- 发证日期: 2020-11-11
- 有效期至: 2025-11-10
- 发证机关: 云南省药品监督管理局
- 签发人: 薛志革
- 日常监管机构: 云南省药品监督管理局
- 剂型: 合剂;糖浆剂
- 生产地址: 云南省玉溪市红塔区大营街：合剂，糖浆剂，中药提取(L2)，中药前处理。
- 生产范围: 云南省玉溪市红塔区大营街：合剂，糖浆剂，中药提取(L2)，中药前处理。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CXSL2400606
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KH003注射液
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赛灵药业科技集团股份有限公司、北京赛灵之光生物科技有限公司
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新药
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1
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2024-09-12
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—
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—
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CYZB2401068
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麝香关节止痛膏
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赛灵药业科技集团股份有限公司、湖南杏林春药业有限公司
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补充申请
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2024-06-21
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—
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CYZB2401070
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田七镇痛膏
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赛灵药业科技集团股份有限公司、湖南杏林春药业有限公司
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补充申请
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—
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2024-06-21
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—
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查看 |
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CYZB2401069
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伤湿祛痛膏
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赛灵药业科技集团股份有限公司、湖南杏林春药业有限公司
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补充申请
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—
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2024-06-21
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—
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查看 |
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CYHS2401401
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双醋瑞因胶囊
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赛灵药业科技集团股份有限公司、湖南九典制药股份有限公司
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仿制
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4
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2024-05-10
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—
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z20083162
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通关藤糖浆
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每支装20ml
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糖浆剂
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赛灵药业科技集团股份有限公司
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中药
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国产
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2023-02-21
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国药准字Z20184008
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血府逐瘀颗粒
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每袋装6g
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颗粒剂
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—
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湖南德康制药股份有限公司
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中药
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国产
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2023-02-20
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国药准字Z20174070
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蓝芩颗粒
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每袋装8g
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颗粒剂
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—
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湖南德康制药股份有限公司；湖南华纳大药厂股份有限公司
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中药
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国产
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2022-11-03
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国药准字B20040036
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感冒欣喷雾剂
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每瓶装①10ml,②15ml
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喷雾剂
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湖南爱民制药有限公司
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中药
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国产
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2020-10-12
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国药准字Z43020485
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麝香关节止痛膏
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7cm×10cm
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橡胶膏剂
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—
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湖南杏林春药业有限公司
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中药
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国产
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2020-08-04
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
田七镇痛膏
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贴膏剂
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8cm*12cm
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5
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20
|
100
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湖南杏林春药业有限公司
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—
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河北
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2024-09-11
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查看 |
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田七镇痛膏
|
贴膏剂
|
8cm*12cm
|
3
|
20
|
60
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湖南杏林春药业有限公司
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—
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河北
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2024-09-11
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查看 |
|
蓝芩颗粒
|
颗粒剂
|
8g
|
8
|
9.38
|
75.04
|
湖南德康制药股份有限公司;湖南华纳大药厂股份有限公司
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—
|
河北
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2024-09-11
|
查看 |
|
蓝芩颗粒
|
颗粒剂
|
8g
|
5
|
9.38
|
46.9
|
湖南德康制药股份有限公司;湖南华纳大药厂股份有限公司
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—
|
河北
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2024-09-11
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查看 |
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恒古骨伤愈合剂
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口服液体剂
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25ml
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1
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77.06
|
77.06
|
赛灵药业科技集团股份有限公司
|
—
|
河北
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2024-09-11
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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滇备2021111202
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1、增加灌装后热处理工序（90℃，30分钟）；2、新增设备SG－6.0水浴灭菌柜
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2021-12-23
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恒古骨伤愈合剂
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—
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12.5ml/瓶,25ml/瓶,50ml/瓶
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合剂
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国药准字Z20025103
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云南省药品监督管理局
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已备案
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赛灵药业科技集团股份有限公司
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云南省玉溪市红塔区大营街
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赛灵药业科技集团股份有限公司
|
云南省玉溪市红塔区大营街
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—
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—
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滇备2021100208
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变更药品注册标准：新增检验项目
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2021-09-26
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恒古骨伤愈合剂
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—
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12.5ml/瓶,25ml/瓶,50ml/瓶
|
合剂
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国药准字Z20025103
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云南省药品监督管理局
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2021年12月17日，撤销备案
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赛灵药业科技集团股份有限公司
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云南省玉溪市红塔区大营街
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赛灵药业科技集团股份有限公司
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云南省玉溪市红塔区大营街
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—
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—
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滇备2021080117
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为了扩大恒古骨伤愈合剂（国药准字Z20025103）产能，在原生产地址：云南省玉溪市红塔区大营街，同一生产地址内新建一条恒古骨伤愈合剂生产线，其处方、生产工艺、质量标准等与原生产线一致不变。配套有空调系统、纯化水系统、冷冻水系统、压缩空气系统等。生产范围包括中药前处理及提取、合剂；生产车间包括提取车间、灌装车间、包装车间；生产线包括中药前处理及提取生产线、合剂生产线。通过连续三批生产产品与原生产线生产产品比较，结果符合《中国药典》2020年版一部恒古骨伤愈合剂质量标准。依据国家药监局关于发布《药品上市后变更管理办法（试行）》的公告（2021年 第8号）第十四条，我企业已完成生产产地变更中的《药品生产许可证》相关信息变更（详见《药品生产许可证》附录），现申请对恒古骨伤愈合剂注册批准证明文件及其附件载明的生产场地或生产企业的变更信息进行更新备案。
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2021-05-14
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恒古骨伤愈合剂
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—
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12.5ml/瓶,25ml/瓶,50ml/瓶
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合剂
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国药准字Z20025103
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云南省药品监督管理局
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已备案
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赛灵药业科技集团股份有限公司
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云南省玉溪市红塔区大营街
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赛灵药业科技集团股份有限公司
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云南省玉溪市红塔区大营街
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—
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—
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滇备21001366
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变更恒古骨伤愈合剂三个规格说明书、包装标签、瓦楞纸箱的尺寸、版面、图案、颜色、商标等，其他印刷内容不变。
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2021-01-21
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恒古骨伤愈合剂
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—
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12.5ml/瓶,25ml/瓶,50ml/瓶
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合剂
|
国药准字Z20025103
|
云南省药品监督管理局
|
已备案
|
赛灵药业科技集团股份有限公司
|
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