达嘉维康生物制药有限公司
- 别名: 达嘉维康生物制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 湖南省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: —
- 经营状态: —
- 成立日期: —
- 统一社会信用代码: —
- 组织机构代码: —
- 工商注册号: —
- 纳税人识别号: —
- 企业类型: —
- 营业期限: —
- 行业: —
- 登记机关: —
- 经营范围: —
- 主营业务: —
- 所在地址: —
许可/备案信息
- 编号: 湘20220076
- 分类码: AhzBhz
- 发证日期: 2023-09-15
- 有效期至: 2027-08-15
- 发证机关: 湖南省药品监督管理局
- 签发人: 姚咏梅
- 日常监管机构: 湖南省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;涂剂;酒剂
- 生产地址: 1.湖南汉寿高新技术产业园区汉太路9号：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂（含中药提取）、涂剂；酒剂（含中药提取）。2.受托方：湖南康尔佳生物医药科技有限公司，生产地址：湖南省张家界市永定区经济开发区C区；受托生产品种：氨苄西林胶囊、阿莫西林胶囊等2个品种3个品规。
- 生产范围: 1.湖南汉寿高新技术产业园区汉太路9号：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂（含中药提取）、涂剂；酒剂（含中药提取）。2.受托方：湖南康尔佳生物医药科技有限公司，生产地址：湖南省张家界市永定区经济开发区C区；受托生产品种：氨苄西林胶囊、阿莫西林胶囊等2个品种3个品规。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2402889
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阿奇霉素干混悬剂
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达嘉维康生物制药有限公司
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仿制
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4
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2024-09-04
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—
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—
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查看 |
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CYHB2350505
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阿莫西林胶囊
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达嘉维康生物制药有限公司、湖南康尔佳生物医药科技有限公司
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补充申请
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2023-06-29
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—
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—
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查看 |
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CYZB2300991
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妇科调经片
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达嘉维康生物制药有限公司、湖南康尔佳制药股份有限公司
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补充申请
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原9
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2023-05-25
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—
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—
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查看 |
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CYZB2300914
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六味地黄胶囊
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达嘉维康生物制药有限公司、湖南康尔佳制药股份有限公司
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补充申请
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—
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2023-05-17
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—
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查看 |
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CYHB2201905
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鱼腥草素钠片
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达嘉维康生物制药有限公司、湖南康尔佳制药股份有限公司
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补充申请
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—
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2022-10-15
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H43020253
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对乙酰氨基酚片
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0.3g
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片剂
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—
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达嘉维康生物制药有限公司
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化学药品
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国产
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2024-11-27
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国药准字Z43020130
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宁心宝胶囊
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每粒装0.25g
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胶囊剂
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—
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达嘉维康生物制药有限公司
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中药
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国产
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2024-11-19
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国药准字H43020257
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苯扎溴铵溶液
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5%
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涂剂
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—
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达嘉维康生物制药有限公司
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化学药品
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国产
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2024-11-19
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国药准字H43022117
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强力碘溶液
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500ml
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涂剂
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—
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达嘉维康生物制药有限公司
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化学药品
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国产
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2024-11-19
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国药准字Z43020125
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板蓝根颗粒
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每袋装10克
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颗粒剂
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—
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达嘉维康生物制药有限公司
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中药
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国产
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2024-11-19
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
九味肝泰胶囊
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胶囊剂
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350mg
|
48
|
0.8306
|
39.87
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达嘉维康生物制药有限公司
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—
|
河北
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2025-03-14
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查看 |
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五味安神颗粒
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颗粒剂
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9g
|
10
|
2.731
|
27.31
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达嘉维康生物制药有限公司
|
—
|
河北
|
2025-03-14
|
查看 |
|
九味肝泰胶囊
|
胶囊剂
|
350mg
|
60
|
0.8307
|
49.84
|
达嘉维康生物制药有限公司
|
—
|
河北
|
2025-03-14
|
查看 |
|
小建中颗粒
|
颗粒剂
|
15g
|
12
|
2.825
|
33.9
|
达嘉维康生物制药有限公司
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—
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河北
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2025-03-14
|
查看 |
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小儿氨酚黄那敏颗粒
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颗粒剂
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125mg/5mg/500μg
|
10
|
1.5
|
15
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达嘉维康生物制药有限公司
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达嘉维康生物制药有限公司
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吉林
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2025-03-10
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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湘备2022042911
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对乙酰氨基酚片新增直接接触药品的包装材料“聚氯乙烯固体药用硬片，药用铝箔”；新增“12片/板×2板/盒”的包装规格。
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2023-01-05
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对乙酰氨基酚片
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—
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0.3g
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片剂
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国药准字H43020253
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湖南省药品监督管理局
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已备案
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达嘉维康生物制药有限公司
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湖南汉寿高新技术产业园区汉太路9号
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达嘉维康生物制药有限公司
|
湖南汉寿高新技术产业园区汉太路9号
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—
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—
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湘备2022041353
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按照《国家药监局关于修订对乙酰氨基酚常释及缓释制剂说明书的公告》（2020年 第15号）要求，修订对乙酰氨基酚片（规格：0.3g）的说明书中【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】项相关内容，其内容的准确性和完整性由企业负责。
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2022-12-21
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对乙酰氨基酚片
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—
|
0.3g
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片剂
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国药准字H43020253
|
湖南省药品监督管理局
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已备案
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达嘉维康生物制药有限公司
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湖南汉寿高新技术产业园区汉太路9号
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达嘉维康生物制药有限公司
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湖南汉寿高新技术产业园区汉太路9号
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—
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湘备2023004889
|
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由湖南康尔佳制药股份有限公司变更为达嘉维康生物制药有限公司
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2023-02-07
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去痛片
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复方
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片剂
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国药准字H43020535
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湖南省药品监督管理局
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已备案
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达嘉维康生物制药有限公司
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湖南汉寿高新技术产业园区汉太路9号
|
达嘉维康生物制药有限公司
|
湖南汉寿高新技术产业园区汉太路9号
|
—
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—
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|
湘备2023004888
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因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由湖南康尔佳制药股份有限公司变更为达嘉维康生物制药有限公司
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2023-02-07
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复方氨酚那敏颗粒
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复方
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颗粒剂
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国药准字H43021844
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湖南省药品监督管理局
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已备案
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达嘉维康生物制药有限公司
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湖南汉寿高新技术产业园区汉太路9号
|
达嘉维康生物制药有限公司
|
湖南汉寿高新技术产业园区汉太路9号
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—
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湘备2023019931
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按照《国家药监局关于修订正清风痛宁口服制剂和新生化制剂说明书的公告》（2023年第40号）要求，修订新生化颗粒[规格：每袋装6g（相当于饮片9g）]的说明书、包装标签中【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项相关内容，其内容的准确性和完整性由企业负责。
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2023-06-30
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新生化颗粒
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—
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每袋装6g（相当于饮片9g）
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颗粒剂
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国药准字Z43020133
|
湖南省药品监督管理局
|
已备案
|
达嘉维康生物制药有限公司
|
湖南汉寿高新技术产业园区汉太路9号
|
达嘉维康生物制药有限公司
|
湖南汉寿高新技术产业园区汉太路9号
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