通化正源药业有限责任公司

  • 别名: 通化正源药业有限责任公司
  • 英文名:
  • 注册地址: 吉林省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人:
  • 经营状态:
  • 成立日期:
  • 统一社会信用代码:
  • 组织机构代码:
  • 工商注册号:
  • 纳税人识别号:
  • 企业类型:
  • 营业期限:
  • 行业:
  • 登记机关:
  • 经营范围:
  • 主营业务:
  • 所在地址:

许可/备案信息

  • 编号: 吉20240335
  • 分类码: Ah
  • 发证日期: 2024-01-29
  • 有效期至: 2029-01-28
  • 发证机关: 吉林省药品监督管理局
  • 签发人: 孙继民
  • 日常监管机构: 吉林省药品监督管理局通化检查分局
  • 剂型: 片剂;硬胶囊剂
  • 生产地址: 通化市经开环路111号:片剂,硬胶囊剂(含头孢菌素类)。
  • 生产范围: 通化市经开环路111号:片剂,硬胶囊剂(含头孢菌素类)。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2401445
复方氨酚烷胺胶囊
通化正源药业有限责任公司、修正药业集团股份有限公司
补充申请
2024-09-13
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CYHB2400458
头孢氨苄甲氧苄啶胶囊
通化正源药业有限责任公司、修正药业集团股份有限公司
补充申请
2024-04-02
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CYZB2400550
伤湿祛痛膏
通化正源药业有限责任公司、修正药业集团股份有限公司
补充申请
2024-04-02
查看
CYHB2400452
布洛芬片
通化正源药业有限责任公司、修正药业集团股份有限公司
补充申请
2024-04-02
查看
CYHB2400456
头孢氨苄甲氧苄啶胶囊
通化正源药业有限责任公司、修正药业集团股份有限公司
补充申请
2024-04-02
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20090478
温肾前列片
每片重0.5g(相当于饮片1.49g)
片剂(薄膜衣)
修正药业集团股份有限公司
中药
国产
2023-12-19
国药准字Z22020860
脂脉康胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂
修正药业集团股份有限公司
中药
国产
2020-02-19
国药准字Z22021522
小儿解感片
片芯重0.3g
片剂
修正药业集团股份有限公司
中药
国产
2020-02-19
国药准字Z22024418
伤湿祛痛膏
橡胶膏剂
修正药业集团股份有限公司
中药
国产
2020-02-17
国药准字H22025417
头孢氨苄甲氧苄啶胶囊
每粒含头孢氨苄0.125g、甲氧苄啶0.025g
胶囊剂
修正药业集团股份有限公司
化学药品
国产
2020-01-09

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址

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