金陵药业股份有限公司福州梅峰制药厂

  • 别名: 金陵药业股份有限公司福州梅峰制药厂
  • 英文名:
  • 注册地址: 福建省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 贺侃
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 1998-11-02
  • 统一社会信用代码: 913501001544221503
  • 组织机构代码: 154422150
  • 工商注册号: 350100100118665
  • 纳税人识别号: 913501001544221503
  • 企业类型: 股份有限公司
  • 营业期限: -
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 福州市市场监督管理局
  • 经营范围: 小容量注射剂、原料药,大容量注射剂(腹膜透析液用聚氯乙烯软袋、玻瓶),片剂、硬胶囊剂、颗粒剂。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 福州市金山开发区金塘路1号

许可/备案信息

  • 编号: 闽20160037
  • 分类码: AhzDhz
  • 发证日期: 2024-02-05
  • 有效期至: 2025-12-21
  • 发证机关: 福建省药品监督管理局
  • 签发人: 郑纯
  • 日常监管机构: 福建省药品监督管理局福州药品稽查办公室
  • 剂型: 大容量注射剂;小容量注射剂;颗粒剂;硬胶囊剂;片剂
  • 生产地址: 福州市金山开发区金塘路1号:小容量注射剂,大容量注射剂(腹膜透析液用聚氯乙烯软袋,玻瓶),原料药,硬胶囊剂(含中药提取),片剂(含中药提取),颗粒剂(含中药提取)。
  • 生产范围: 福州市金山开发区金塘路1号:小容量注射剂,大容量注射剂(腹膜透析液用聚氯乙烯软袋,玻瓶),原料药(香菇多糖,含中药提取),硬胶囊剂(含中药提取),片剂(含中药提取),颗粒剂(含中药提取)。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2200945
术苓健脾胶囊
金陵药业股份有限公司福州梅峰制药厂
补充申请
原6
2022-08-16
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CYHB1308883
腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)
金陵药业股份有限公司福州梅峰制药厂
补充申请
2013-12-02
2014-10-15
制证完毕-已发批件福建省 1036017058311
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CYHS1001168
转化糖注射液
金陵药业股份有限公司福州梅峰制药厂
仿制
6
2011-02-22
2019-02-25
已发件 福建省 1024226384232
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CYHS1001167
转化糖注射液
金陵药业股份有限公司福州梅峰制药厂
仿制
6
2011-02-22
2019-02-25
已发件 福建省 1024226384232
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CYHB0802739
葡萄糖氯化钠注射液
金陵药业股份有限公司福州梅峰制药厂
补充申请
2008-10-31
2010-04-29
制证完毕-已发批件福建省 EF663183213CS
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20030130
香菇多糖
原料药
厦门恩成制药有限公司
化学药品
国产
2024-05-20
国药准字Z20140001
术苓健脾胶囊
每粒装0.27g
胶囊剂
金陵药业股份有限公司福州梅峰制药厂
中药
国产
2023-11-03
国药准字H35021142
腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)
含1.5%葡萄糖(1L/袋)
注射剂
金陵药业股份有限公司福州梅峰制药厂
化学药品
国产
2021-09-03
国药准字H20003684
葡萄糖注射液
100ml:10g
注射剂
金陵药业股份有限公司福州梅峰制药厂
化学药品
国产
2021-01-08
国药准字H20003683
葡萄糖注射液
100ml:5g
注射剂
金陵药业股份有限公司福州梅峰制药厂
化学药品
国产
2021-01-08

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
香菇多糖注射液
注射剂
2ml:1mg
1
132.25
132.25
金陵药业股份有限公司福州梅峰制药厂
金陵药业股份有限公司福州梅峰制药厂
广西
2024-09-27
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香菇多糖注射液
注射剂
2ml:4mg
2
76
152
金陵药业股份有限公司福州梅峰制药厂
金陵药业股份有限公司福州梅峰制药厂
河北
2024-09-26
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胃得安胶囊
胶囊剂
275mg
36
0.8844
31.84
金陵药业股份有限公司福州梅峰制药厂
河北
2024-09-11
查看
术苓健脾胶囊
胶囊剂
270mg
18
2.6333
47.4
金陵药业股份有限公司福州梅峰制药厂
河北
2024-09-11
查看
香菇多糖注射液
注射剂
2ml:4mg
2
76
152
金陵药业股份有限公司福州梅峰制药厂
河北
2024-09-11
查看

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
闽备201200064
已收到上述品种变更包装标签、修订说明书的备案资料。申请人应对备案资料的规范性,真实性负责。
2012-04-09
甲硝唑氯化钠注射液
100ml:甲硝唑0.5g与氯化钠0.8g
注射剂
国药准字H35021143
福建省食品药品监督管理局
已备案
金陵药业股份有限公司福州梅峰制药厂
闽备201100089
你司葡萄糖注射液等6个品种增加国内生产药品制剂的原料药产地的申请(增加潍坊盛泰药业有限公司生产的原料)已在我局备案,你司应对该申请事项的规范性、真实性负责。
2011-04-12
葡萄糖注射液等6个品种
500ml:50g
注射剂
国药准字H35021051
福建省食品药品监督管理局
已备案
金陵药业股份有限公司福州梅峰制药厂
闽备201100131
你司甲硝唑氯化钠注射液按照2010年版药典要求修订说明书及包装标签的备案申请已在我局备案,你司应对该备案资料的规范性、真实性负责。根据《中国药典》2010年版的标准对说明书进行修订的品种修订日期统一填写为2010年10月1日。
2011-05-18
甲硝唑氯化钠注射液
100ml:甲硝唑0.5g与氯化钠0.8g
注射剂
国药准字H35021143
福建省食品药品监督管理局
已备案
金陵药业股份有限公司福州梅峰制药厂
闽备201100061
已收到上述品种按照国家局24号令要求修改药品说明书和包装标签的备案资料。企业应对备案资料负责。
2011-03-14
腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)
含1.5%葡萄糖(1L/袋)
注射剂
国药准字H35021142
福建省食品药品监督管理局
已备案
金陵药业股份有限公司福州梅峰制药厂
闽备201000275
你司葡萄糖注射液等6个品种修改药品说明书和包装标签的申请已在我局备案,你司应对该申请事项的规范性、真实性负责。
2010-11-29
葡萄糖注射液等6个品种
100ml:5g
注射剂
国药准字号H20003683
福建省食品药品监督管理局
已备案
金陵药业股份有限公司福州梅峰制药厂

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