金陵药业股份有限公司福州梅峰制药厂
- 别名: 金陵药业股份有限公司福州梅峰制药厂
- 英文名: —
- 注册地址: 福建省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 贺侃
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1998-11-02
- 统一社会信用代码: 913501001544221503
- 组织机构代码: 154422150
- 工商注册号: 350100100118665
- 纳税人识别号: 913501001544221503
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: -
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 福州市市场监督管理局
- 经营范围: 小容量注射剂、原料药，大容量注射剂（腹膜透析液用聚氯乙烯软袋、玻瓶），片剂、硬胶囊剂、颗粒剂。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 福州市金山开发区金塘路1号
许可/备案信息
- 编号: 闽20160037
- 分类码: AhzDhz
- 发证日期: 2024-02-05
- 有效期至: 2025-12-21
- 发证机关: 福建省药品监督管理局
- 签发人: 郑纯
- 日常监管机构: 福建省药品监督管理局福州药品稽查办公室
- 剂型: 大容量注射剂;小容量注射剂;颗粒剂;硬胶囊剂;片剂
- 生产地址: 福州市金山开发区金塘路1号：小容量注射剂，大容量注射剂(腹膜透析液用聚氯乙烯软袋，玻瓶)，原料药，硬胶囊剂(含中药提取)，片剂(含中药提取)，颗粒剂(含中药提取)。
- 生产范围: 福州市金山开发区金塘路1号：小容量注射剂，大容量注射剂(腹膜透析液用聚氯乙烯软袋，玻瓶)，原料药(香菇多糖，含中药提取)，硬胶囊剂(含中药提取)，片剂(含中药提取)，颗粒剂(含中药提取)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2200945
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术苓健脾胶囊
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金陵药业股份有限公司福州梅峰制药厂
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补充申请
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原6
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2022-08-16
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—
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—
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CYHB1308883
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腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)
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金陵药业股份有限公司福州梅峰制药厂
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补充申请
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—
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2013-12-02
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2014-10-15
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制证完毕－已发批件福建省 1036017058311
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CYHS1001167
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转化糖注射液
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金陵药业股份有限公司福州梅峰制药厂
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仿制
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6
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2011-02-22
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2019-02-25
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已发件 福建省 1024226384232
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CYHS1001168
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转化糖注射液
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金陵药业股份有限公司福州梅峰制药厂
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仿制
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6
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2011-02-22
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2019-02-25
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已发件 福建省 1024226384232
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CYHB0802735
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葡萄糖注射液
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金陵药业股份有限公司福州梅峰制药厂
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补充申请
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—
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2008-10-31
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2010-04-29
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制证完毕－已发批件福建省 EF663183213CS
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20030130
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香菇多糖
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—
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原料药
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厦门恩成制药有限公司
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化学药品
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国产
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2024-05-20
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国药准字Z20140001
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术苓健脾胶囊
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每粒装0.27g
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胶囊剂
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—
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金陵药业股份有限公司福州梅峰制药厂
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中药
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国产
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2023-11-03
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国药准字H35021142
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腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)
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含1.5%葡萄糖(1L/袋)
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注射剂
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—
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金陵药业股份有限公司福州梅峰制药厂
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化学药品
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国产
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2021-09-03
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国药准字H20003683
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葡萄糖注射液
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100ml:5g
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注射剂
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—
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金陵药业股份有限公司福州梅峰制药厂
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化学药品
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国产
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2021-01-08
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国药准字H35021051
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葡萄糖注射液
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500ml:50g
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注射剂
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—
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金陵药业股份有限公司福州梅峰制药厂
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化学药品
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国产
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2021-01-08
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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香菇多糖注射液
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注射剂
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2ml:1mg
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1
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132.25
|
132.25
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金陵药业股份有限公司福州梅峰制药厂
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金陵药业股份有限公司福州梅峰制药厂
|
广西
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2024-10-31
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查看 |
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胃得安胶囊
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胶囊剂
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275mg
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36
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0.8844
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31.84
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金陵药业股份有限公司福州梅峰制药厂
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金陵药业股份有限公司福州梅峰制药厂
|
四川
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2024-10-21
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查看 |
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香菇多糖注射液
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注射剂
|
2ml:1mg
|
1
|
132.25
|
132.25
|
金陵药业股份有限公司福州梅峰制药厂
|
金陵药业股份有限公司福州梅峰制药厂
|
四川
|
2024-10-21
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查看 |
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香菇多糖注射液
|
注射剂
|
2ml:1mg
|
1
|
132.25
|
132.25
|
金陵药业股份有限公司福州梅峰制药厂
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金陵药业股份有限公司福州梅峰制药厂
|
广西
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2024-09-27
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查看 |
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香菇多糖注射液
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注射剂
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2ml:4mg
|
2
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76
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152
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金陵药业股份有限公司福州梅峰制药厂
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金陵药业股份有限公司福州梅峰制药厂
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河北
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2024-09-26
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
闽备201200064
|
已收到上述品种变更包装标签、修订说明书的备案资料。申请人应对备案资料的规范性，真实性负责。
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2012-04-09
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甲硝唑氯化钠注射液
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—
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100ml:甲硝唑0.5g与氯化钠0.8g
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注射剂
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国药准字H35021143
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福建省食品药品监督管理局
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已备案
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金陵药业股份有限公司福州梅峰制药厂
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—
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—
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—
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—
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—
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|
闽备201100089
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你司葡萄糖注射液等6个品种增加国内生产药品制剂的原料药产地的申请（增加潍坊盛泰药业有限公司生产的原料）已在我局备案，你司应对该申请事项的规范性、真实性负责。
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2011-04-12
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葡萄糖注射液等6个品种
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—
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500ml:50g
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注射剂
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国药准字H35021051
|
福建省食品药品监督管理局
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已备案
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金陵药业股份有限公司福州梅峰制药厂
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—
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—
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—
|
—
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—
|
|
闽备201100131
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你司甲硝唑氯化钠注射液按照2010年版药典要求修订说明书及包装标签的备案申请已在我局备案，你司应对该备案资料的规范性、真实性负责。根据《中国药典》2010年版的标准对说明书进行修订的品种修订日期统一填写为2010年10月1日。
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2011-05-18
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甲硝唑氯化钠注射液
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—
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100ml:甲硝唑0.5g与氯化钠0.8g
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注射剂
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国药准字H35021143
|
福建省食品药品监督管理局
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已备案
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金陵药业股份有限公司福州梅峰制药厂
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—
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—
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—
|
—
|
—
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|
闽备201100061
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已收到上述品种按照国家局24号令要求修改药品说明书和包装标签的备案资料。企业应对备案资料负责。
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2011-03-14
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腹膜透析液（乳酸盐-G1.5%）
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—
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含1.5%葡萄糖(1L/袋)
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注射剂
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国药准字H35021142
|
福建省食品药品监督管理局
|
已备案
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金陵药业股份有限公司福州梅峰制药厂
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—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
闽备201000275
|
你司葡萄糖注射液等6个品种修改药品说明书和包装标签的申请已在我局备案，你司应对该申请事项的规范性、真实性负责。
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2010-11-29
|
葡萄糖注射液等6个品种
|
—
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100ml:5g
|
注射剂
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国药准字号H20003683
|
福建省食品药品监督管理局
|
已备案
|
金陵药业股份有限公司福州梅峰制药厂
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—
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—
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—
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—
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—
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